- Infūzijas komplekti joprojām ir “vājākā saikne” insulīna sūkņa ārstēšanā, un pat 60% sūkņa lietotāju ziņoja par infūzijas komplekta kļūmēm dažādu iemeslu dēļ.
- Iepriekšējie infūzijas komplektu jauninājumu mēģinājumi ir svārstījušies, ieskaitot Medtronic pārdoto īslaicīgo BD FlowSmart.
- Capillary Biomedical strādā pie jauna infūzijas komplekta, kura mērķis ir piedāvāt labāku uzticamību, ilgāku nodilumu un samazinātu pacientu slogu.
- Startup DiaTech Diabetic Technologies izstrādā jaunu iebūvētu sensoru, lai uzraudzītu, noteiktu un brīdinātu par noplūdēm un aizsprostojumiem, kad infūzijas komplekti sāk nedarboties.
Ņemot vērā visus nesenos diabēta tehnoloģiju sasniegumus, saglabājas vienkārša realitāte: infūzijas komplekti, kas kritiski piegādā insulīnu zem ādas, nebūt nav droši un ir “vājākais posms” jaunajās cukura līmeņa asinīs kontrolēšanas sistēmās.
Jūs varētu piezvanīt insulīna sūkņu Achilles papēža infūzijas komplektiem - tā kā šie mazie saspiešanas gadījumi, kas sastāv no mazas adatas, plastmasas kanulas un līmvielas, bieži aizsērē vai izraisa noplūdi, traucējot insulīna ievadīšanu ķermenī. Bez tā neviena no izstrādātajām “slēgtā cikla sistēmām”, kas tiek izstrādāta, nevar pienācīgi palīdzēt pacientiem.
"Insulīna sūkņu mazais netīrais noslēpums ir tas, ka mēs visu laiku neiegūstam insulīnu," saka Dr Aaron Kowalski, JDRF izpilddirektors un pats ilgtermiņa 1. tipa. "Diabēta industrija infūzijas komplektus tradicionāli uztver kā preces - ražo un pārdod par iespējami zemāko cenu, jo tas veicina biznesu."
Kaut arī iepriekšējie inovāciju mēģinājumi šajā jomā ir noklīduši, tiek veikts jauns darbs, lai izjauktu tradicionālo infūzijas tehnoloģiju un sniegtu PWD (cilvēkiem ar cukura diabētu) lielāku ieskatu par to, cik labi darbojas viņu pašreizējais komplekts.
Kāpēc insulīna infūzijas komplekti neizdodas
Gadu gaitā dažādi pētījumi ir parādījuši šokējošu infūzijas komplektu 15-20% atteices ātrumu - vai nu pilnīgu izslēgšanu, vai daļēju atteici, ja insulīns netiek piegādāts tā, kā paredzēts.
2012. gadā publicētajā pamatrakstā PubMed tika uzsvērts, cik ļoti maz medicīnas iestāde zina par to, cik bieži pacienti saskaras ar šīm problēmām, jo trūkst labu pētījumu par šo tēmu. "Lasot sūkņu nēsātāju emuārus ..., var secināt, ka tie bieži rada nepatikšanas," raksta autori.
Efektivitāti var traucēt viss, sākot no ādas reakcijām, infekcijām, lipohipertrofijas un rētaudiem, kas izraisa absorbcijas pārtraukumus. Papildus tam pacientiem rodas arī tādas problēmas kā līmes kļūmes, sasmalcinātas kanulas vai caurules un lietotāju kļūdas ievietošanas laikā, kas var traucēt insulīna piegādi.
Citas problēmas izriet no vienkāršas ikdienas tikšanās ar “durvju rokturiem, kaķiem, lielām kastēm, bērniem, gravitāciju un drošības jostām”, atzīmēja Marks Estess no Capillary Biomedical, veicot visaptverošu prezentāciju, kurā viņš sniedza informāciju par infūzijas komplekta tehnoloģiju mūsu nesenajā DiabetesMine University pasākumā 2019. gadā.
Skaidrs, ka infūzijas komplekta atteice ir plaši izplatīta problēma.
Pirms dažiem gadiem farmācijas gigants BD iepazīstināja ar savu daudzsološo BD FlowSmart infūzijas komplektu, lai risinātu daudzas no šīm bažām. Tas tika apstiprināts FDA 2015. gada maijā un tika uzsākts sadarbībā ar Medtronic kā “Minimed Pro-Set”.
Tam bija mazākais katetrs tirgū, un tajā bija papildu caurums jeb “sānu pieslēgvieta” - būtībā alternatīvs insulīna plūsmas ceļš gadījumā, ja pirmais ceļš bija bloķēts. Tam vajadzēja samazināt plūsmas pārtraukumus un klusu aizsprostojumus (aizsprostojumus), cerams, ka lietotājiem samazināsies neizskaidrojams glikozes līmenis.
Diemžēl ziņojumi par sasistajām kanulēm noveda pie tā, ka sākotnējo produktu Medtronic izvilka no tirgus.Viņi sadarbojās ar BD, lai izpētītu problēmas, un plānoja atsākt šo infūzijas komplektu, taču galu galā BD pilnībā atcēla šo koncepciju.
Kopš tā laika infūzijas komplekta Visums ir bijis diezgan mierīgs, bez jauniem sasniegumiem. Bet vismaz divi uzņēmumi klusi strādā pie inovācijām.
Capillary Bio: ilgstošāki, uzticami komplekti
Capillary Biomedical, jaunuzņēmums Irvīnā, Kalifornijā, ir Mākslīgā aizkuņģa dziedzera centra spin-off no Sidneja Kimmela Medicīnas koledžas Tomasa Jeffersona universitātes Filadelfijā, PA.
Viņi izstrādā infūzijas komplektu, kuru var nēsāt 7 dienas vai ilgāk, un tas sola konsekventi, uzticami un drošā veidā ievadīt insulīnu subkutāni, dramatiski samazinot kļūdas. Ja tas izdosies, tas vairāk nekā divkāršos pašreizējo (3 dienu) esošo komplektu nodiluma laiku - ietaupot PWD naudu un daudz problēmu!
Cap Bio iespaidīgajā līderu sarakstā ir pētnieks Dr. Džefrijs I. Džozefs, kurš cita starpā bija daļējs (tagad vairs nedarbojušās) insulīna sūkņu uzņēmuma Animas dibinātājs un vadīja tā infūzijas komplekta tehnoloģijas testēšanu. Cap Bio viņš palīdz izstrādāt katetra prototipu, ko var izmantot, lai turpinātu pētīt insulīna piegādi.
Komandā ietilpst arī Pols Strasma, kura pieredze ir saistīta ar Abbott Diabetes Care, un cienījamais Marks Estess, trīs gadu desmitus ilgs diabēta nozares veterāns, kurš 80. gadu beigās bija daļa no Minimed insulīna sūkņa komandas un vēlāk daļa no Asante Solutions, kas izstrādāja Snap sūknis pirms tā slēgšanas 2015. gadā.
Nesenajā DiabetesMine University inovāciju samitā, kas notika 2019. gada novembrī, viņš iepazīstināja ar informāciju par Cap Bio nepietiekami attīstīto komplektu “SteadiFlow”:
- sākotnēji ilgtu 7 dienas, un galu galā vēl ilgāks uzticamais nodiluma laiks
- ir elastīga, kinku izturīga kanula, kas izgatavota no mīksta neilona (pret teflonu), lai uzlabotu uzticamību un komfortu un mazinātu reakciju uz iekaisumu
- ir trīs sānu porti insulīna ievadīšanas izplatīšanai, kas samazina ķermeņa audu un asinsvadu kapilāru slogu un nodrošina alternatīvus ceļus, ja vienā ostā notiek aizsprostojums.
- ērti iekļūst zem ādas 35 grādu leņķī
- piedāvā ievietošanas ierīci ar vienu roku, ļaujot elastīgi izvietot vietnes
- izmanto slēptu slēptu adatu, kas paredzēta asiem pašaizsardzībai un iznīcināšanai pēc lietošanas
Estes saka, ka SteadiFlow komplekta dizains ir pabeigts, un uzņēmums pašlaik veic klīniskos izmēģinājumus ārpus ASV, plānojot drīzumā nogādāt pētījumus štatos, gatavojoties FDA iesniegšanai. Cerība ir uz tirgus ieviešanu pāris gadu laikā.
DiaTech: “CGM infūzijas komplektiem”
Mēs esam arī skatījušies DiaTech Diabetic Technologies, nelielu Tenesī uzņēmumu, kas izstrādā kaut ko tādu, ko sauc par SmartFusion, kas aprakstīts kā sava veida "CGM infūzijas komplektiem", kas varētu nepārtraukti brīdināt lietotājus par kļūdām reāllaikā.
Tas ir īkšķa diska izmēra šķidruma spiediena sensors insulīna sūkņiem, kas uzrauga, diagnosticē un prognozē insulīna piegādes pārkāpumus un problēmas un ar audio vai Bluetooth savienojumu nosūta brīdinājumus par traucējumiem PWD.
Uzņēmuma tīmekļa vietnes statistika norāda: ja visā pasaulē tiek izmantots vairāk nekā 120 miljoni infūzijas komplektu, tiek lēsts, ka 60% sūkņu lietotāju regulāri saskaras ar infūzijas komplektu kļūmēm, kā rezultātā katru gadu atkritumi ir 426 miljoni ASV dolāru (!), Kas insulīnu ievada dzīvotspējīgās vietās. .
DiaTech paziņotā misija ir mainīt to:Mēs vēlamies, lai mūsu sistēma zina precīzu laiku, kad jāmaina viņu infūzijas komplekts. Mūsu lielākais atšķirīgais ir mūsu sistēmas spēja uzraudzīt insulīna piegādes uzraudzību, ļaujot pacientiem sniegt uzlabotu darbības traucējumu noteikšanu. DiaTech mērķis ir revolucionizēt insulīna ievadīšanas uzraudzību un samazināt insulīna zudumu no neveiksmīgām vietām.“
DiaTech, kas dibināta 2018. gada vidū, pēdējā gada laikā ir piedalījusies dažādās diabēta konferencēs pēc tam, kad tās sākotnējie naudas piesaistīšanas centieni sāka pieaugt. Viens no četriem uzņēmuma līdzdibinātājiem ir Džons Vilkokss, kuram 2005. gadā 9 gadu vecumā pats tika diagnosticēts 1. tipa cukura diabēts. Viņa paša pieredze noveda viņu līdz veselības aprūpes jomai un brīvprātīgajam darbam bērnu diabēta jomā, pirms viņš sāka strādāt ar biotehnoloģiju. pusē.
"Personīgi man ir bijušas problēmas nonākt DKA sakarā ar nepareizu insulīna piegādi," Vilkokss teica 2019. gada vidū notikušās intervijas laikā ar Lyfebulb emuāru. “Es devos pie endokrinologa koledžā, kurš mani vainoja par sliktu A1C vadību, nevis par tehnoloģiju / sūkņa kļūmi. Es vēlos nodrošināt tehnoloģiju, kas var sniegt brīdinājumus pirms hiperglikēmijas, jo tas notika ar mani un tas ir ļoti bīstami. Novēršot šo neapmierināto sūkņa uzticamības vajadzību, var noņemt vienu lietu no saraksta, ko pacienti un aprūpētāji izjūt saistībā ar diabēta aprūpes jautājumiem. ”
DiaTech galvenais zinātniskais direktors Dž. Grejs mums arī stāsta, ka liela daļa viņa paša darba, pētot zemādas insulīna infūzijas piegādi skolā, apvienojumā ar tādu rūpniecības darbu kā, piemēram, Capillary Biomedical, iedvesmoja radīt šo jauno SmartFusion tehnoloģiju - kas joprojām ir agrīnā attīstības stadijā.
Ja viss notiks saskaņā ar plānu, DiaTech’s Grey saka, ka viņi cer 2021. gada rudenī veikt ierobežotu SmartFusion infūzijas komplektu izlaišanu.
Personīgās domas par infūzijas komplekta apgrūtinājumiem
Godīgi sakot, pat tad, kad es rakstu šo ierakstu, manas dūres saspiež, vienojoties par to, kā infūzijas komplekti patiešām ir “vājākā saite”. Tie ir bijuši milzīgs faktors manā lēmumu pieņemšanā par to, vai es vēlos izmantot insulīna sūkni un (galu galā) jebkuru uz sūkņa balstītu slēgta cikla tehnoloģiju.
Pēc vairāk nekā trīs gadu izslēgšanas no insulīna sūkņa es oktobra vidū atgriezos pie sūknēšanas ar Tandem t: slim X2. Kaut arī šī ierīce ar Tandem’s Basal-IQ tehnoloģiju ir lieliska, visvairāk vilinošais šīs tehnoloģijas izmantošanas aspekts ir infūzijas komplekti.
Neatkarīgi no tā, vai es izmantoju leņķa 45 grādu komplektu ar manuālu vai automātisku serderi, vai ar 90 grādu “ievietošanas pākstīm”, kas plastmasas korpusā ir viss, es vienmēr uztraucos par cauruļu un kanulu integritāti.
Katru reizi, kad ievietoju jaunu infūzijas komplektu, es aizturēju elpu un ceru, ka nekas noiet greizi. Pirmās pāris stundas pēc noteiktas izmaiņas es arī turpinu uztraukties, cieši vērojot savus CGM datus, lai pārliecinātos, vai mans cukurs nepaaugstinās žagas dēļ ar jauno komplektu.
Jebkas Lai uzlabotu šo procesu un novērstu daļu no šīs rūpes un sloga PWD, tas būtu apsveicams papildinājums mūsu diabēta rīkkopai IMHO.
