Valstis pavada ceļu uz likumiem par insulīna cenu pārredzamību

Ja valsts likumdevēji darīs to, kas viņiem vajadzīgs mūsu Diabēta kopienai, 2019. gads varētu būt karogs gads zāļu un insulīna cenu pārredzamības jautājumā.

Tas nenozīmē, ka mēs redzēsim tiešu insulīna cenu kritumu. Bet pirmais solis, risinot jebkuru problēmu, ir atzīt, ka ir viens, un noteikt pamatu faktiskai tās efektīvai risināšanai.

Pēc Nevadas 2017. gada vidus likuma, kas iezīmēja pirmo šāda veida likumprojektu, kas koncentrēts tieši uz diabēta cenām, pēdējos gados esam redzējuši nedaudzus likumdošanas pasākumus dažādos štatos. Tagad bungu ritms kļūst arvien skaļāks, palielinoties plašsaziņas līdzekļu atspoguļojumam un vietējiem centieniem # insulin4all pūšot viļņus visā valstī; vairāk valsts likumdevēju aktualizē šo tēmu un ievieš tā sauktos “saules rēķinus”, kuru mērķis ir insulīna cenas.

Ir atsvaidzinoši redzēt, ka gan lielas, gan mazas grupas ir daļa no šiem centieniem, pat ja viņi ne vienmēr vienojas par precīzu ziņojumapmaiņu vai metodēm. Jo vairāk stāsta dalīšana un lobēšana, jo labāk!

Tā kā mēs visi ar nepacietību gaidām, lai redzētu, kas notiek federālā līmenī ar Namu pārraudzības komiteju, kas sāks grilēt dažādus spēlētājus šajā jautājumā, un citi visā valstī vēršas tiesā pret apdrošinātājiem, PBM un Pharma, ir aizraujoši redzēt, ka galvenais darbība var notikt valsts līmenī.

Jauni dati par insulīna krīzi

Vairāki jauni strīdīgi pētījumu ziņojumi ir palīdzējuši šo insulīna cenu krīzi pievērst uzmanības lokam. Jaunie dati veicina diskusiju - un sašutumu - un ir rosinājuši papildu aizstāvību gan pacientiem, gan likumdevējiem, kuri dzird no viņu niknajiem vēlētājiem:

• Divreiz vairāk: Bezpeļņas Veselības aprūpes izmaksu institūts (HCCI) nesen izlaida ziņojumu, kurā parādīts, ka 1. tipa diabēta slimniekam gada laikā vidēji gadā insulīna izmaksas bija vidēji 5 705 ASV dolāri - tas ir divkāršots par 2012. gadā paziņoto summu. dati nav pilnīgi, jo trūkst informācijas no aptieku pabalstu vadītājiem (PBM), tas liecina, ka cenas ir tik dramatiski pieaugušas.

• Normēšana: Jeila universitātes pētījums rāda, ka 25% PWD (cilvēki ar cukura diabētu), gan 1., gan 2. tipa, ir ziņojuši, ka tieši augsto cenu rezultātā tiek lietots mazāk insulīna, nekā noteikts.

• Ražošanas izmaksas: pētījums, kas iepriekš publicēts BMJ Global Health Journal 2018. gada sākumā, apgalvoja, ka aktīvākam un konkurētspējīgākam bioloģiski līdzīgam insulīna tirgum analogā insulīna ražošanas izmaksas gala cenu pazemina līdz pat USD 78 - USD 130 vienai personai gadā , savukārt vecāki insulīni, piemēram, Regular un NPH, gadā varētu būt 48-72 USD. Pharma apstrīd šo aplēsi, un patiesībā to nav iespējams pamatot, jo daudzi cenu datu punkti nav viegli pieejami, un insulīna ražotāji publiski nedala savu insulīnu specifisko pētniecību un attīstību.

Neviens no tiem nav īpaši pārsteidzošs, taču, pievienojot munīciju datiem, ko citi vairāku gadu laikā savākuši, un dodot mājām skaidru vēstījumu: Šī Insulīna pieejamības krīze ir jārisina (!), Un, lai to novērstu, mums ir nepieciešama visa informācija par cenām. iesaistītās puses.

Valsts tiesību akti par narkotiku cenu pārredzamību

Šis ievērojamais Nevadas pārredzamības likums, kas tika pieņemts pāris gadus atpakaļ, uzlika par pienākumu farmācijai un štatā aktīvajiem PBM dalīties ar informāciju par cenu pieaugumu un izmaksām. Sākotnējie iesniegumi sākās 2018. gada sākumā, un, lai gan daži sākotnēji to neizpildīja, ir mierinoši zināt, ka trīs lielākie insulīna ražotāji (Lilly, Novo un Sanofi) ir nosūtījuši nepieciešamo informāciju, par katru plašsaziņas līdzekļu ziņojumu. Pagaidām Nevada nav publiskojusi datus, bet tas sagaidāms kādā brīdī februārī.

Tieši uz to virzās # insulin4all aizstāvība visā valstī, un visu laiku parādās jaunas nodaļas - pavisam nesen Mičigana un Virdžīnija pievienojās 17 nodaļu rindām visā ASV (no 27. janvāra). Pat pēc pēdējās federālās valdības izslēgšanas stāsti par insulīna normēšanu un nepieejamību bija valstu virsraksti, un tas daudzus atbalstīja vēl vairāk pacelt savu balsi.

Tikai gada pirmajās nedēļās likumdevēji gan Minesotā, gan Kolorādo ir ieviesuši tiesību aktus, kas prasa lielāku pārredzamību zāļu un insulīna cenās, un mēs dzirdam, ka drīzumā tiks ieviesti vēl citi darbi.

Piemēram, Kolorādo pārstāvis Dilans Robertss iesniedz likumprojektu, kas prasa lielāku pārredzamību attiecībā uz insulīna un diabēta zāļu izmaksām. Viņa likumdošana 2018. gadā to nepadarīja, bet viņš ļoti vēlas virzīties uz priekšu jaunajā gadā. Ja atceraties, mēs pagājušajā gadā intervējām Dilanu un viņš dalījās ar stāstu par savu jaunāko brāli Mērfiju, kurš pats bija 1. tips un kurš gāja bojā pēc zema cukura līmeņa asinīs, pārgājienos. Brāļa atmiņa un tas, kā insulīna izmaksas viņam bija tik apgrūtinošas, ir bijusi iedvesma, virzoties uz šo likumdošanu Kolorādo.

Tikmēr Minesotā tika ieviesta vairāku rēķinu pakete, kuras mērķis bija insulīna izmaksas - sākot ar lielāku pārredzamību un nodrošinot, ka ārkārtas insulīna uzpildīšana ir pieejama aptiekās. Minesotas Senāta lietā Nr. 366 Pharma uzņēmumiem, kas pārdod insulīnu, būtu jāpaskaidro lēmums paaugstināt cenas, un valsts veselības komisārs pēc tam analizēs šo informāciju un iesniegs to valsts likumdevējam.

Liels iemesls, kāpēc Minesota virzās uz priekšu, ir saistīts ar 26 gadus veco Aleku Raešavnu Smitu, kurš nomira pēc normēšanas ar insulīnu un kura stāsts kopš tā laika tika izplatīts visā valstī. Viņa mamma Nicole Smith-Holt ir bijusi galvenā advokāte, paaugstinot balsi šajā jautājumā, un ir sadarbojusies ar citiem # insulin4all advokātiem, tostarp ar D-advokātu Quinn Nystrom, lai strādātu ar likumdevējiem šajā jautājumā.

Tiesību aktu paraugu izveide valstīm (DPAC un NDVLC)

Ņemot vērā to, ka darbība, šķiet, notiek valsts līmenī, Diabēta kopienas aizstāvji gudri koncentrē savus centienus, lai palīdzētu vairākām valstīm sekot šim piemēram.

2018. gada decembrī Diabēta pacientu konsultatīvā koalīcija (DPAC) un Nacionālā diabēta brīvprātīgo vadītāju padome (NDVLC) paziņoja likumdošanas paraugu, kura mērķis ir zāļu likumdošanas pārredzamība valsts likumdevējiem. Tas tiek dēvēts par piekļuvi dzīvības glābšanas medikamentu likumam vai īsi par ALMA. Paraugvaloda ietver “uz pacientu orientētus” pasākumus, kas īpaši piemēroti medikamentiem diabēta un citu hronisku slimību ārstēšanai, kā arī noteikumus, kas paredzēti, lai palīdzētu visiem pārredzamības ziņā attiecībā uz recepšu medikamentu segumu un kompensācijas sistēmām.

ALMA ir apbrīnojami mērķi palīdzēt cilvēkiem:

• Izprot viņu recepšu seguma noteikumus;
• Salīdzināt ārstēšanas izmaksas un pieņemt apzinātu lēmumu sadarbībā ar viņu veselības aprūpes sniedzēju; un
• Samaksājiet zemāko pieejamo cenu par viņu receptēm tirdzniecības vietā.

ALMA satur arī diabētam specifiskus noteikumus, lai ierobežotu pacienta izmaksu dalīšanu attiecībā uz insulīnu un citiem D-medikamentiem, kā arī ierīcēm, piegādēm un pakalpojumiem.

Protams, izklausās lieliski ... bet kā likumdošana notiktu, lai to visu sasniegtu? Lūk, ko ALMA īpaši norāda:

• Novērst patērētāju pakļaušanu pārmērīgu izmaksu slogam - izmantojot atlaides un citas vienošanās, par kurām ir panākta vienošanās, ieskaitot līdzmaksājuma kartes, tirdzniecības vietā, lai pacienti par receptēm maksātu viszemāko pieejamo cenu;

• Aizliegt recepšu zāļu priekšrocību līgumos aptiekas klauzulas - ļaujot farmaceitiem ar patērētājiem apspriest zemākas cenas, terapeitiski līdzvērtīgas iespējas un pārdot zemākas cenas alternatīvas, ja tādas ir pieejamas;

• Uzlabot pacientu piekļuvi pārredzamam recepšu medikamentu pārklājumam un medicīniski piemērotai ārstēšanai - novēršot pacientu izmaksu dalīšanu par dzīvības glābšanas zālēm; precizēt veselības aprūpes sniedzēju un aptieku pabalstu pārvaldnieku (PBM) pienākumus padarīt pieejamu un saprotamu patērētājiem noteiktu pārklājuma informāciju un apliecināt, ka dominē ārsta nepieciešamība noteikt medicīnisko nepieciešamību;

• Pieprasīt pārredzamības ziņojumus no veselības pārvadātājiem, PBM un zāļu ražotājiem - lai atturētu no vairumtirdzniecības iegādes izmaksu (arī WAC ​​vai “cenrāžas”) inflācijas un nodrošinātu, ka patērētājiem tiek dotas atlaides, atlaides un cenu atlaides;

• Pieprasiet tikai maksas aptieku pabalstu pārvaldības valsts līgumus - izslēdzot cenu starpību un PBM kompensāciju, pamatojoties uz procentuālo cenu vai saglabātajām atlaidēm valsts darbinieku veselības plānos un Medicaid pārvaldītajos aprūpes līgumos

Izlasot šīs prasības, jūs atradīsit dažus ļoti ievērojamus priekšmetus: valodu, kas prasa, lai PBM ziņotu par visām atlaidēm un administratīvajiem maksājumiem, kas saņemti no Pharma uzņēmumiem; ļaujot farmaceitiem bez sodiem ieteikt pacientiem zemākas cenas medikamentus; un mazliet par “apstiprināšanu, ka izrakstītājam ir izšķiroša medicīniskā nepieciešamība” - kas ir tiešs trieciens pretrunīgi vērtētajai “nemedicīniskās nomaiņas” praksei.

ALMA arī aicina PBM precīzi sadalīt to, kas tiek un kas netiek nodots citai pusei vai pacientam tirdzniecības vietā vai citādi. Daudzas no šīm pašām prasībām ir iekļautas noteikumos par veselības apdrošināšanas pārvadātājiem, tostarp topošo ambulatoro ārstu saraksta izveidošana.

Pharma prasībās valoda nosaka cenu paaugstināšanas procentuālos sliekšņus, par kuriem Pharma būtu jāziņo: ja viņi pagājušajā gadā ir paaugstinājuši saraksta cenas par 20% vai iepriekšējos trīs gados - par 50%.

Lai gan šis slieksnis šķiet augsts, tas nozīmē, ka daudzi uzņēmumi, par kuriem nebūtu jāziņo, mūsu aizstāvības kontakti mums norāda, ka skaitļi ir domāti tikai kā sākumpunkts likumdevējiem, kurus izmantot, izstrādājot un apsverot savus tiesību aktus.

"Mēs esam atstājuši valstīm pašām izlemt, kāds slieksnis ir piemērots viņiem," saka DPAC politikas direktore Leyla Mansour-Cole, advokāte un 1. tipa kolēģe Roklandē, MD. "Iemesls tam ir tāpēc, ka mēs cenšamies vērsties pie valsts likumdevējiem kopumā, un viņiem ir jāizlemj, cik daudz valsts naudas tērē šajā likumdošanā."

Viņa saka, ka valsts likumdevēji un potenciālie likumprojektu sponsori, kuri patiešām vērtē ziņošanas prasības, varētu vēlēties panākt zemāku slieksni, pat ja tas nozīmē lielākus valsts izdevumus, lai vāktu un kārtotu papildu datus. Tomēr likumdevēji, kuri varētu vēlēties samazināt likumprojekta finansēšanas komponentu, varētu izskatīt augstāku ziņošanas prasības slieksni.

"Mēs centāmies padarīt šo likumprojektu pēc iespējas pievilcīgāku valsts likumdevējiem, jo ​​tajā ir tik daudz, kas tieši palīdz pacientiem - piemēram, pārejas atlaides, pakalpojumu sniedzēja dominējošā valoda un akumulatoru pielāgošanās programmu izbeigšana," Mansour- Kols saka.

Advokātu apsūdzības vadīšana

Gadījumā, ja jūs domājat par cilvēkiem, kuri ievēro visu šo aizstāvību, viena persona, kas izceļas, ir T1D palūrēšana Angela Lautnere, kas dzīvo Kentucī un vada triju valstu # insulin4allchapter Kentuki, Ohaio un Indiānā (KOI). Viņa sāka iesaistīties 2017. gada rudenī, kad tika organizēts pirmais protests pie Eli Lilly štāba Indianapolē, un viņa oficiāli uzsāka KOI nodaļu 2018. gada martā.

Kopā šajā trīs valstu nodaļā viņiem līdz šim aktīvi iesaistījušies apmēram duci cilvēku. Lotnere saka, ka papildus pilnas slodzes aviokompānijas darbam viņa pavada apmēram 40 stundas, kas vērsta uz šo # insulin4all aizstāvību. Būtībā tas ir vēl viens pilna laika darbs, viņa saka.

"Tā kā esmu tik daudz reizes atlaists aviācijas nozarē ... mani ārkārtas līdzekļi tiek tērēti insulīna segšanai, kad es nestrādāju. Tas neattiecas uz manu dzīvokli, rēķiniem, kā arī meklēt citu darbu vai pārvietoties, lai to izdarītu aviokompānijā. Tā ir mana prioritāte. Jebkurš no mums jebkurā brīdī varētu būt tādā situācijā, ”viņa stāsta ‘Manējais.

Sākot pirmo nodaļu, viņa nebija pārliecināta, vai vislabāk būtu koncentrēties tikai uz Kentuki vai apskatīt lielāku trīs valstu apgabalu. 2018. gada sākuma tikšanās laikā PWD ieradās no visa reģiona, tāpēc viņi nolēma, ka vislabāk ir paplašināties visās trijās valstīs. Citi advokāti pastiprinājās, lai vadītu centienus katrā attiecīgajā valstī. Viņi rosināja iesniegt personīgus lūgumrakstus, lai likumsargi pievērstos šai tēmai, un tas viņiem arī palīdzēja palielināt izpratni par 1. tipa diabētu un diabētu kopumā - un pēc tam padziļināt insulīna cenu pārredzamību.

Lautnera galvenā prioritāte bija mērķauditorijas atlase Gent Kentuki štatā, tikšanās un kontaktu veidošana ar likumdevējiem un lobistiem tik 60 sekunžu ilgās “lifta laukuma” sanāksmēs par šo jautājumu, ja likumdevējam bija laiks. Tagad viņiem ir rēķins par darbu Kentuki un drīzumā gaidāms arī Ohaio. Paredzams, ka likumprojektu iesniegs Kentuki republikāņu senators Ralfs Alvarado, un Lotners saka, ka viņa un citi vietējie advokāti strādā pie citiem tiesību aktiem, kas saistīti ar izmaiņām ārkārtas insulīna uzpildē.

Pēc tam, kad 2018. gadā Kolorādo tiesību akti tika notriekti, Lotnere saka, ka viņa uzzināja, cik sarežģīta ir sistēma, un pat valsts tiesību aktos jāiekļauj visi cenu noteikšanā iesaistītie dalībnieki - insulīna ražotāji, PBM, apdrošinātāji, aptiekas utt. viņa labprāt redzētu cenu ierobežojumus, kas nav sākums - drīzāk vispirms jāsāk ar pārredzamību.

Lai gan tas vēl nav galīgs un ieviests, Kentuki rēķina darba projekts atgādina Nevadas pieņemto projektu, izņemot to, ka tajā nav iekļauts pārredzamības noteikums, kas paredzēts ražotājiem bezpeļņas organizācijām, jo ​​tas bija pretrunīgi vērtējams. Lotnere saka, ka viņas grupai ar to viss ir kārtībā.

"Mēs esam izstrādājuši ļoti sarežģītu sistēmu šajā valstī pēdējo 41 gada laikā, kad esmu dzīvs ... nu, tagad ir pienācis laiks to sarežģīt. Un tas ir tikai daļa no tā, viena lieta, kas mums jādara, ”viņa saka.

Viņai ir prieks redzēt, ka Amerikas Diabēta asociācija (ADA) tagad ir iesaistīta arī centienos izstrādāt valsts tiesību aktus par pārredzamību - tas nebija tik agri redzams. Viņa arī atzīmē, ka, saglabājot cieņu, un atklāti nekritizējot citas organizācijas un sistēmas aizstāvjus vai dalībniekus, ir galvenā nozīme, lai strādātu šo tiesību aktu labā.

"Lai šāda veida tiesību akti tiktu īstenoti, jānotiek daudzām lietām, un, iespējams, jums būs jāatsakās no pāris lietām, kuras vēlaties darīt citādi, lai tikai gūtu panākumus visu diabēta slimnieku labā. Tas, ko es patiešām uzskatu, ir jāiemācās # insulin4all nodaļām - atrodiet vietējos sabiedrotos un cienīgi strādājiet ar viņiem. Tas var aizņemt laiku, taču turiet durvis vaļā, ”viņa iesaka.

Mēs pateicamies šiem aizstāvjiem par viņu uzticību un atgādinām mūsu D kopienai turpināt mudināt uz jauniem valsts tiesību aktiem, ja mēs ceram drīzumā redzēt jēgpilnu rīcību.