Lai arī hipoglikēmija ir nozīmīgs sabiedrības veselības izaicinājums, un, pat ja cilvēki ar cukura diabētu pavada ļoti daudz laika, cenšoties - un bieži vien neizdoties - novērst zemu cukura līmeni asinīs, ir pārsteidzoši un satraucoši, cik maz ir zināms par diabēta hipoglikēmiju.
Tas ir viens no maniem interviju ar dalībniekiem Hypo-RESOLVE, daudzsološā jaunā Eiropas mēroga iniciatīva, lai atklātu hipoglikēmijas noslēpumus cilvēkiem ar cukura diabētu un "atvieglotu tās slogu un sekas".
Maijas vidū pirmo reizi tiekoties Kopenhāgenā, šīs iniciatīvas darba grupa apvieno daudzus ekspertus no akadēmiskajām aprindām, privātās industrijas un - kas ir īpaši aizraujoši - diabēta pacientu kopienas.
Viņi analizēs 100-150 klīnisko pētījumu datus un veiks izvērstu, kolektīvu ideju vētru, lai noskaidrotu jaunus veidus, kā definēt, paredzēt, ārstēt un varbūt pat novērst hipoglikēmiju un tās nejauko brālēnu, hipoglikēmijas nezināšanu (nespēju noteikt, kad asinīs pazeminās cukura līmenis) bīstami zems).
Hypo-RESOLVE projekts
Hypo-RESOLVE atbalsta 32 miljonu dolāru dotācija no Inovatīvo zāļu iniciatīvas (IMI), Eiropas publiskā un privātā sektora partnerības, kas darbojas, lai paātrinātu novatorisku zāļu, kā jūs to uzminējāt, kā arī JDRF un Leona M. un Harija B. Helmslija labdarības trests.
Neliela piemērojamo jautājumu atlase:
- Kādi ir atkārtotu hipo un hipo neapzināšanās cēloņi?
- Kā klīniskos pētījumos var izmērīt un kontrolēt hipoglikēmiju?
- Kāpēc daži cilvēki ar cukura diabētu ir vairāk pakļauti šīm problēmām nekā citi PWD?
- Vai ir veids, kā novērst hipoglikēmiju?
Šis ir četru gadu projekts, tāpēc ir pāragri pateikt, cik lielu konkrētu ietekmi tas atstās uz manas eksistences svārstībām pēc tam, kad esmu bijis T1D jau 55 gadus: hipoglikēmijas un bailes no hipozēm.
Bet šajā brīdī ir vērts izpētīt dažus sarežģītos uzdevumus, ar kuriem Hypo-RESOLVE saskarsies, un to, kā dalībnieki cer tos pārvarēt.
Sver cilvēki ar cukura diabētu
Viena no uzslavas vērtīgākajām lietām saistībā ar Hypo-RESOLVE ir tā, ka tā izmanto diabēta slimnieku zināšanas, lai nodrošinātu, ka “pacientu ieskati, viedoklis un vēlmes tiek ņemtas vērā visos projekta daudzos komponentos”. Organizatori ir ņēmuši vērā D-advokātu un cilvēku ar citām hroniskām slimībām - „Nekas par mums bez mums” - sacelšanos, kuri mudina vairāk iekļaut pacientu balsis medicīnisko pētījumu izstrādē un īstenošanā.
Hipo-RESOLVE galvenā sastāvdaļa ir septiņu cilvēku pacientu konsultatīvā komiteja. Tajā ietilpst vadošie D aizstāvji Renza Scibilia, Bastians Hauks, Mohameds Hamids un Merijns de Groots.
Starp citiem ieguldījumiem šiem PWD būs ārkārtīgi svarīga loma, palīdzot pētniekiem "saprast, kādas ir hipoglikēmijas, un ne tikai paļauties uz glikozes līmeni asinīs, lai diktētu viņu interpretāciju par to, ko cilvēki jūtas", saka Sanjoils Dutta, viceprezidents pētniecības jomā. Starptautiskās partnerības JDRF.
Scibilia to darīja prezentācijā Kopenhāgenas sanāksmes pirmajā dienā, kad viņa paskaidroja atšķirību starp tā sauktajām "smagajām" hipoglikēmijām (kad cukura līmenis asinīs ir tik zems, ka PWD nepieciešama citu cilvēku palīdzība) no "vieglas".
"Pētnieki koncentrējas tikai uz smagām hipoglikēmijām," viņa man teica. “Neviens nepievērš uzmanību maigajiem, kas joprojām ietekmē mūsu dzīvi, un tiem, kas var sabojāt mūsu dienas. Mums tas jānes pie galda. ”
Dutta sacīja, ka viņš cer, ka PWD dalītā pieredze palīdzēs pētniekiem atrisināt dažas svarīgas, mulsinošas problēmas. Piemēram, zinātniekiem ir nepieciešami sarežģītāki veidi, kā uzraudzīt un izmērīt hipoglikēmiju klīniskajos pētījumos.
Pašlaik hipotēzes lielākajā daļā pētījumu mēra tikai pēc glikozes līmeņa asinīs, taču Dutta cer, ka PWD palīdzēs zinātniekiem izdomāt: “Kas vēl būtu jāaptver klīniskajos pētījumos? Vai mums vajadzētu veikt termiskos rādījumus? Mērīt sirdsdarbības ātrumu? Vai pastāv korelācija starp to, ko pacients jūtas, un to, ko saka CGM? ”
Hipo definēšana
Vēl viens izaicinājums ir tāds, ka hipoglikēmiju ir grūti noteikt ar tādu precizitāti, kāda nepieciešama pētniekiem. Tas ir tāpēc, ka hipoglikēmijas ir tik mainīgas: man ir tendence justies vājam un kaprīzam, ja BG rādījums ir 75 mg / dL, savukārt citi cilvēki ar cukura diabētu jūtas labi. BG līmeņi, kas iezīmē hipoglikemozes simptomu rašanās brīdi, kas pazīstami kā “glikozes sliekšņi”, katrā cilvēkā var atšķirties.
Tas ir galvenais iemesls, kāpēc "nepastāv apstiprinātas vadlīnijas vai metodes hipoglikēmijas mērīšanai", teikts Eiropas Komisijas ziņojumā.
Tam vajadzētu būt nozīmīgam katram PWD, jo tas ir galvenais šķērslis, lai iegūtu novatoriskas terapijas hipoglikēmijai, ko apstiprinājušas pārvaldes iestādes un uz kurām attiecas “maksātāji” (privātie un valsts apdrošinātāji).
Šobrīd FDA un regulatori ārvalstīs gandrīz pilnībā paļaujas uz PWD A1C līmeni, lai novērtētu diabēta ārstēšanas efektivitāti, ieskaitot tās, kas vērstas uz hipoglikēmiju. Tam nav jēgas, galvenokārt tāpēc, ka A1C ir vidējais rādītājs un var būt tikai viduspunkts starp augstākajiem un zemākajiem punktiem. Tāpēc diabēta kopiena ir izvirzījusi # BeyondA1C centienus un definējusi jaunus parametrus, lai novērtētu PWD veselību un labklājību.
2017. gadā vairākas aizstāvības grupas, tostarp ADA un JDRF, vienojās par noderīgu skaitlisko hipoglikēmijas klasifikāciju:
- Zem 54 mg / dL tiek uzskatīta par “nozīmīgu hipoglikēmiju”, kurai steidzami nepieciešama ārstēšana un kurai ir nopietnas blakusparādības, ja tās netiek ātri novērstas.
- Zem 70 mg / dl, bet virs 54 mg / dl tiek uzskatīts par “trauksmes līmeni hipoglikēmijai” - tas pamato rīcību un atgādina, ka glikozes līmenis tuvojas bīstamākai zonai.
- 70–180 mg / dL tiek uzskatīts par „diapazonā”, kas kalpo par mērķi, kuru varētu plaši piemērot daudziem cilvēkiem ar cukura diabētu.
2018. gada jūnija izdevumā Diabēta aprūpe, šī # BeyondA1C rakstīšanas grupa aprakstīja dažus hipoglikēmijas kā “notikumu, kam raksturīgs mainīts garīgais / vai fiziskais stāvoklis, kam nepieciešama palīdzība”. Jā, tas noteikti attiecas uz tiem laikiem, kad es Ņujorkas vilcienā klabināju slāviski skanīgu žēlabainību, gaudoju kā vilks savas topošās sievas priekšā un citas apkaunojošas hipo izraisītas darbības.
Neskatoties uz to, lai arī Dutta saka: "mēs esam guvuši daudz panākumu", nosakot hipoglikēmiju, joprojām nav vispārpieņemtas hipoglikēmijas klasifikācijas.
Hypo-RESOLVE ļaudis cer, ka, izmantojot klīnisko pētījumu un citu avotu lielo datu spēku, viņi varēs attīstīt to, ko Dutta sauca par “saskaņotajām vadlīnijām”, un, pats galvenais, “piesaistīt regulatorus un maksātājus” - konkrēts mērķis, ko arī izklāstīja Beyond A1C rakstīšanas grupa.
Cerēsim, ka tas notiks drīz.
Hipotēku izpratne un novēršana
Pēdējais, bet ne mazāk svarīgais ir tas, ka Hypo-RESOLVE mēģinās novērst žāvājošās nepilnības zināšanās par to, kas notiek ar ķermeni hipoglikēmisko epizožu laikā. Sākotnējā paziņojumā presei tas tiek izteikts skaidri: "daudz par hipoglikēmiju joprojām nav zināms."
Piemēram, parastajā aizkuņģa dziedzerī “alfa šūnas” nosaka, kad glikozes līmenis asinīs ir pārāk zems, un pēc tam izsmidzina glikagonu, kas liek ķermenim izveidot savu glikozi. Alfa šūnas nedarbojas pareizi PWD, īpaši T1D. Tomēr zinātnieki vienkārši daudz nezina par alfa šūnu disfunkciju.
Tomēr, lai saprastu, kā darbojas alfa šūnas, tur notiek daudzsološs darbs. atjaunot viņu spēju ražot glikagonu un samazināt vai pat novērst hipoglikēmijas. Helmsley Charitable Trust finansē zinātnisku darba grupu, lai koncentrētos uz to, un aprīlī akselerators-org paziņoja par jaunu finansējumu Zucara Therapeutics Inc., kas strādā pie ikdienas tabletes, kas varētu atgriezties pie ķermeņa dabiskās spējas veidot glikagonu.
Tas varētu būt gamechanger.
Un šāda veida izrāvienu Hypo-RESOLVE varētu palīdzēt iedrošināt, iezīmējot jaunus virzienus hipoglikēmijas un hipoglikēmijas nezināšanas pamatpētījumos. Šie pūliņi ir jāaplaudē un jāveicina PWD, jo īpaši tāpēc, ka pētījumi, kas vērsti uz hipotēku izpratni un novēršanu, mēdz būt nepietiekami finansēti un nenovērtēti.
Ciktāl es uztraucos, izņemot to, ka esmu pilnīgi brīvs no diabēta un izvairījos no tā biedējošām komplikācijām, ir grūti nākt klajā ar svarīgāku mērķi nekā atbrīvošanās no pastāvīgiem hipoglikēmijas draudiem. Es ceru, ka cilvēki, kas nodarbojas ar Hypo-RESOLVE, var mūs tuvināt šī sapņa pārveidošanai realitātē.
-lawyers.jpg)
