Kopš tā pirmoreiz parādījās tirgū pirms vairāk nekā divām desmitgadēm, mēs esam gājuši garu ceļu nepārtrauktas glikozes monitoringa (CGM) tehnoloģijā, un San Diego bāzētais Dexcom lielāko daļu laika ir bijis līderis inovāciju jomā.
Kopš sākotnējā 3 dienu sensora izlaišanas 2006. gadā, Dexcom ir palīdzējis veidot to, kā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) skatās uz šo tehnoloģiju, un izveidoja jaunus ceļus, piedāvājot vairāk iespēju cilvēkiem ātri saglabāt cilnes asinīs. skatiens uz uztvērēju, mobilo lietotni vai viedpulksteni.
Dexcom nav vienīgais CGM veidotājs, un tas nebija pirmais - Medtronic uzsāka pirmo CGM ceļu 1999. gadā. Bet no agrākā modeļa līdz jaunākajai mobilajai savienotajai ierīcei Dexcom ir nostiprinājis savu vietu kā vispopulārāko pilnu pieejams pieejams CGM.
Diabēta ierīču visumā viss ātri mainās, tāpēc ir svarīgi saglabāt cilnes par uzņēmuma darbību. Lūk, dziļa iegremdēšanās Dexcom piedāvājumā 2020. gadā un pēc tam, kā arī nedaudz bagātīgās vēstures.
Kas ir CGM?
Ja jūs nezināt CGM sistēmas, izlasiet mūsu ceļvedi šeit.
Īsāk sakot, CGM sastāv no maza sensora, kas ievietots zem vēdera ādas un kas ik pēc dažām minūtēm veic glikozes rādījumus. Vienreiz lietojamais sensors vienlaikus tiek nēsāts nedēļu vai ilgāk, un tas ir savienots ar mazu, atkārtoti lietojamu raidītāju, kas ļauj bezvadu režīmā nosūtīt rādījumus uz ierīci displejam. Agrīnās CGM paļāvās uz īpašu monitoru, taču tagad lielākā daļa datus parāda, izmantojot viedtālruņa lietotni, novēršot lietotāju nepieciešamību nēsāt līdzi papildu ierīci.
Pašreizējā Dexcom tehnoloģija
Dexcom G6
Apstiprināts 2 gadu vecumam un tika palaists 2018. gadā, Dexcom G6 bija pirmais CGM, kas piedāvāja savienojumu tieši no viedtālruņa, bez atsevišķa uztvērēja un kalibrēšanas bez pirkstu spieķa.
10 dienu nodiluma sensors: tiek uzskatīts, ka ūdensizturīgais G6 sensors ir precīzāks un uzticamāks nekā iepriekšējie modeļi, un to var nēsāt 10 dienas, salīdzinot ar iepriekšējām 7 dienām.Bet brīdinājums ir tāds, ka 10 dienu laikā ir grūti izslēgts, tas nozīmē, ka lietotāji vairs nevar pagarināt sensoru ilgstošam nodilumam, kā to darīja daudzi lietotāji iepriekš.
FDA faktiski noteica šo ierobežojumu vēstulē Dexcom, kurā aprakstītas prasības G6, ar īpašu klauzulu, kas nosaka, ka vienreizlietojamais sensors jāizslēdz un nedrīkst būt lietojams pēc apstiprinātajām 10 nodiluma dienām.
Raidītājs: G6 raidītājs (sistēmas smadzenes) ir aptuveni par trešdaļu mazāks, plānāks un zemāka profila nekā iepriekšējais modelis, un tā iekšpusē ir jauns glikozes analīzes algoritms. Tam ir 3 mēnešu akumulatora darbības laiks, kas ietver arī īsu labvēlības periodu astes galā, bet sāk sniegt paziņojumus, kad 90 dienu cikls ir tuvu un / vai kad akumulators tuvojas beigām.
Nav nepieciešamās pirkstu zīmuļa: FDA ir apstiprinājusi G6 kā pietiekami precīzu, lai paļauties uz insulīna dozēšanas un ārstēšanas lēmumu pieņemšanu bez rezerves pirkstu nospiedumu pārbaudes, kā tas tika prasīts iepriekš. Lietotāji, kurus uztrauc precizitāte, joprojām var ievadīt kalibrēšanu, ja vēlas.
Vienreiz lietojamais automātiskais ievietotājs: ar G6 Dexcom iepazīstināja ar jaunu plastmasas atsperes automātisko ievietošanas ierīci, kurai nav nepieciešams nekas cits kā tikai oranžas pogas nospiešana, lai injicētu jaunu sensoru - pat ar vienu roku! G6 sensori ir iepakoti kastē pa trim, un katrs sensors ir iepriekš samontēts automātiskajā ievietotājā, lai netiktu pakļautas adatas. Jums vienkārši jānovelk lipīga cilne, lai atklātu sensoru un skenējamo savienojuma kodu, un pēc tam, nospiežot pogu, lai sensoru ievietotu ķermenī, jūs iznīcināt aplikatoru.
Uztvērējs nav nepieciešams: G6 joprojām darbojas ar skārienekrāna uztvērēju, kas ieviests dažus gadus agrāk, taču FDA to vairs nepieprasa kā daļu no sistēmas. Daudzi lietotāji vienkārši paļaujas uz viedtālruņa lietotni G6, lai redzētu CGM datus un saņemtu brīdinājumus.
G6 mobilā lietotne: šī lietotne darbojas gan iPhone, gan Android ierīcēs. Pēc 2 stundu iesildīšanās perioda bez datiem lietotne sāk rādīt glikozes rezultātus. Tajā tiek parādīts aplis ar pašreizējo reāllaika glikozes līmeni un atbilstošu pelēkas, sarkanas vai dzeltenas krāsas kodu atkarībā no tā, vai esat attiecīgi diapazonā, zems vai augsts. Neliela bultiņa norāda virzienā, uz kuru jūs virzāties, un zemāk tiek parādīta diagramma ar glikozes vērtību un citiem ievadītajiem datiem, piemēram, insulīnu, ogļhidrātiem un fizisko slodzi. Jūs varat pagriezt viedtālruni horizontāli, lai redzētu līdz pat 24 stundām lielu datu un attiecīgi ritinātu atpakaļ. Protams, datus var kopīgot ar pieciem cilvēkiem, izmantojot atsevišķu lietotni Dexcom Follow, un ar ārsta biroju, izmantojot platformu Dexcom Clarity.
Brīdinājumi: Izmantojot G6, Dexcom pievienoja brīdinošus brīdinājumus, kas nozīmē, ka ikreiz, kad uztver sensoru, jūs saņemsit brīdinājumu “Steidzami zems drīz”, kad jūs 20 minūšu laikā nokritīsit līdz 55 mg / dL. Turklāt jūs varat pielāgot brīdinājumus dažādiem dienas vai nakts laikiem. Skaņas vai vibrācijas brīdinājumiem ir funkcija “Netraucēt”, lai gan svarīgiem brīdinājumiem, piemēram, “Steidzami zems” un “Sensora / raidītāja kļūme”, funkcija “Atlikt” ir atspējota.
Ardievu, Tylenol Effect: Ar šo modeli Dexcom spēja novērst traucējumus no medikamentiem, kas satur acetaminofēnu (Tylenol), kas ir pastāvīgs jautājums CGM pasaulē. G6 uz katra sensora ir īpaša membrāna, kas novērš ķermeņa ķīmijas traucējumus no šiem medikamentiem, kas iepriekš varētu dot nepatiesu augstu glikozes līmeni.
Viedpulksteņa savienojamība
Jā, G6 patiešām izveido savienojumu ar Apple Watch, lai parādītu CGM datus, un piedāvā brīdinājumus un trauksmes signālus uz dažādām pulksteņa sejām.
Bet ņemiet vērā, ka CGM jābūt savienotam ar saderīgu viedtālruni, lai koplietotu datus. Tas nozīmē, ka jums ir jānēsā viedtālrunis kā tilts starp CGM un viedpulksteni, tādēļ, ja jūs izietat, bet atstājat savu iPhone mājās, Apple Watch un G6 nesazināsies savā starpā.
Dexcom jau gadiem ilgi sola iespēju skatīties tiešraidē, bet tas vēl nav materializējies. Var apgalvot, ka tajā ir daudz kas, tostarp nodrošinot, ka visi iOS pulksteņu atjauninājumi netraucē datus.
Nākamās paaudzes tehnoloģija
Pārejot uz 2020. gada pēdējiem mēnešiem, daudzi ar bažām gaida Dexcom nākamās paaudzes tehnoloģiju, kas sola daudz ļoti gaidītu jaunu funkciju. Lūk, kas nāk.
Dexcom G7
G7 modelis jau vairākus gadus strādā pie sadarbības ar Verily (agrāk Google Life Sciences). Lai gan informācija joprojām ir maz, Dexcom ir devis mājienu uz dažām lielām izmaiņām G7 piedāvājumā, kad tas būs pieejams 2021. gada sākumā:
Pagarināts nodilums no 14 līdz 15 dienām: Tas palielina 4 līdz 5 papildu dienas, salīdzinot ar pašreizējo 10 dienu nodilumu. Tāpat kā ar G6, pirkstu spieķu kalibrēšana nebūs nepieciešama.
Pilnībā vienreiz lietojams: atšķirībā no līdzšinējiem Dexcom CGM modeļiem, G7 būs pilnībā vienreiz lietojams. Tas nozīmē, ka vairs nebūs atsevišķa raidītāja ar 3 mēnešu akumulatora darbības laiku. Tā vietā sensors un raidītājs tiks integrēti, un, kad sensora darbība būs pabeigta, jūs iznīcināsiet visu kombinēto vienību.
Atšķaidītājs: Dexcom saka, ka G7 būs visplānākā tā CGM sensoru paaudze, taču uzņēmums vēl nav publicējis nevienu konkrētu informāciju par mērījumiem vai dizainu.
Lēmumu atbalstīšana: Dexcom ir daudz runājis par vēlmi integrēt programmatūras funkcijas, piemēram, palīdzību dozēšanai un informāciju, kā arī uzvednes, kas palīdz lietotājiem labāk izvēlēties veselību, pamatojoties uz viņu CGM rādījumiem. Ņemot vērā to, ka Dexcom 2018. gadā iegādājās TypeZero Technologies, šķiet, ka viņi ir ceļā uz viedā algoritma nodrošināšanu šāda veida lietotāju atbalstam. Tam vajadzētu arī palīdzēt uzņēmumam paplašināt CGM izmantošanu vairākiem 2. tipa lietotājiem, kā arī lietotājiem bez cukura diabēta.
Ierīču savietojamība un jaunievedumi
Tā kā diabēta ierīču industrija strādā pie savienotām “mākslīgās aizkuņģa dziedzera” sistēmām, FDA ir izveidojusi visu ceļu uz savietojamību vai “plug and play” ideju, kas ļauj dažādiem CGM, insulīna sūkņiem, insulīna pildspalvām un kontrolējošiem algoritmiem strādāt kopā moduļu veidā.
Dexcom G6 pirmais ieguva FDA jauno “iCGM” apzīmējumu, kas nozīmē, ka tas ir apstiprināts lietošanai ar līdzīgām ierīcēm, kurām ir salīdzināms savietojamības apzīmējums, piemēram, Tandem's t: slim X2 insulīna sūknis.
Dexcom tagad strādā ar vairākām ierīcēm, sākot no Tandem sūkņa līdz Omnipod bezkameru plākstera sūknim un InPen viedo insulīna pildspalvu no Companion Medical. Uzņēmumam ir arī vairāk partnerību ar dažādām diabēta datu platformām nekā jebkuram no tā konkurentiem.
Dexcom ir bijis arī katalizators topošajai diabēta tehnoloģiju kopienai “Do-It-Yourself”. Tieši Dexcom CGM tehnoloģija kalpoja par pamatu vietējo jauninājumu straujumam, kas izkristalizējās #WeAreNotWaiting kustībā 2013. gadā.
Neliela uzņēmīgu pašmāju grupa izdomāja veidu, kā izveidot atvērtā koda datu platformas, lai apietu Dexcom ierobežojumus tajā laikā. To darot, viņi izveidoja datu koplietošanas platformu, kas pazīstama kā Nightscout, un visu tiešsaistes kopienu, kurā darbojas pašizgatavotu datu koplietotāji; galu galā tā pārtapa arī par atvērtā koda slēgta cikla sistēmu.
Sākumā Dexcom nebija ventilators, un vadība sauca DIYers par "negodīgiem kovbojiem". Monikers iestrēga un vēl vairāk iedrošināja kopienu #WeAreNotWaiting.
Gadu gaitā Dexcom ir pieņēmis šo kustību, 2017. gadā pat uzsākot izstrādātāju platformu, lai turpinātu inovācijas, pamatojoties uz tās pamattehnoloģiju.
Pārtrauca Dexcom tehnoloģiju
Kaut arī iepriekšējās G4 un G5 versijas oficiāli tika pārtrauktas 2020. gada jūnijā, jūs, visticamāk, joprojām atradīsit lietotājus, kas turas pie šiem vecākiem modeļiem.
G4 platīns
G4 tika izlaists 2012. gadā, un tam līdzi nāca jauna iPod stila uztvērēja ierīce, kas tajā laikā bija daudz gludāka un modernāka izskata nekā jebkas cits CGM tehnoloģijā. Vispirms to apstiprināja FDA lietošanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma, un pēc tam divus gadus vēlāk tas bija piemērots bērniem un pusaudžiem. 2015. gada sākumā Dexcom ieviesa jaunu uztvērēju, kas varētu “koplietot” datus ar nelielu skaitu sekotāju, pirmo reizi ieviešot lietotnes Dexcom Share un Follow.
G5 mobilais
2015. gada beigās Dexcom iepazīstināja ar G5 un līdz ar to jaunu iebūvētu datu koplietošanas iespēju laikmetu, kas pirmo reizi ļāva datus parādīt mobilajā lietotnē, nevis tikai atsevišķā uztvērēja ierīcē. G5 pirmos pāris gadus joprojām izmantoja iPod stila uztvērēju, līdz Dexcom palaida savu jauno skārienekrāna uztvērēju vertikālā virzienā.
Kad Dexcom 2020. gada jūnijā pārtrauca G4 un G5 darbību, daudzi lietotāji bija spiesti veikt jaunināšanu uz G6. Tā kā lielākā daļa cilvēku, ieskaitot tos, kas lieto Medicare, tagad var piekļūt G6, visticamāk, drīz būs diezgan grūti atrast piegādes šiem vecākiem modeļiem.
Agrākā Dexcom tehnoloģija
Kā zibspuldzi ir vērts pamest mūsu cepures agrākajiem Dexcom CGM modeļiem, kas bija pirms “G-sērijas” - Seven Plus un pirmā 3 dienu sensora, kas nodēvēts par STS (aka Short Term Sensor).
Seven Plus tika nosaukts par to, ka sensoru varēja nēsāt 7 dienas (salīdzinot ar iepriekšējo 3 dienu nodiluma laiku). Tas ieviesa ovālas formas uztvērēju, ko daudzi dēvēja par “Dexcom olu”.
Pirms tam STS bija labs 3 dienas, taču tas ne tuvu nebija tik precīzs kā šodienas CGM tehnoloģija. Tam bija nepieciešama kalibrēšana, izmantojot kabeļa spraudni konkrēta Contour zīmola glikozes mērītāja pirksta spilventiņam. Tas arī nebija ūdensizturīgs, un tam bija vajadzīgi plastmasas pārklājumi, un tos, kas valkāja šo modeli, bieži izslēdza tā neprecizitāte, lielgabarīta izmērs un tas, kā līme kairināja ādu. Mēs esam tikuši garu ceļu, mazā!
Mainīga CGM ainava
Tas ir pārsteidzoši, kā CGM Visums turpina paplašināties, un jauni spēlētāji, piemēram, Abbott Libre zibspuldzes glikozes monitors Senseonics Eversense implantējamais CGM, rada splash. Līdz šim ir vairāk nekā 40 jauni CGM produkti, kas cer kādreiz nokļūt tirgū, lai tieši konkurētu ar Dexcom un Medtronic “standarta” CGM tehnoloģijā.
Protams, Dexcom ir piedzīvojis arvien lielākas sāpes, jo tas ir pārstrukturēts, kā arī pasūtījumu kavēšanās un klientu apkalpošanas problēmas, tāpat kā lielākā daļa uzņēmumu. Bet kopumā Dexcom joprojām ir viens no aizraujošākajiem diabēta tehnoloģiju spēlētājiem, jo tas veido ceļu uz CGM nākotni.
.jpg)
