Pirmais ātras darbības insulīns, kas nopelnījis “ultra” marķējumu, tagad ir pieejams Amerikas Savienotajās Valstīs, un tie, kas to ir mēģinājuši, saka, ka viņiem tas noteikti ir ātrāks, salīdzinot ar citiem insulīniem, ko lieto ēdienreižu segšanai un glikozes līmeņa korekcijai asinīs.
Tomēr šķiet, ka ir atklāti jautājumi par to, vai šis jaunais sastāvs turpina darboties labi arī pēc sākotnējā ātrā sākuma, vai tas ir sāpīgāk injicēt un vai tas labi darbosies insulīna sūkņos.
Nosaukts Lyumjev (izrunā LOOM-JEV) no Eli Lilly, šis jaunais insulīns FDA klīrensu aizķēra 2020. gada jūnijā tieši Amerikas Diabēta asociācijas ikgadējās zinātnisko sesiju konferences laikā un tagad sāk nonākt pacientu rokās.
Lūk, kas jums jāzina par šo jauno insulīna zīmolu.
Ļumjeva īpaši ātrs insulīns
Liumjevs tagad ir pieejams ASV aptiekās, kas paredzēts gan 1., gan 2. tipa cukura diabētam. Bet šobrīd tas ir iztīrīts lietošanai tikai pieaugušajiem. Lilly notiek III fāzes klīniskais pētījums par Ljumjeva lietošanu bērniem un pusaudžiem, un paredzams, ka tas tiks pabeigts 2021. gada vidū.
Kāpēc nosaukums?
Ljumjeva vārda izruna noteikti nav intuitīva. Kur insulīna ražotāji vispār nāk klajā ar šiem dīvainajiem zīmoliem? Izrādās, tas ir diezgan sarežģīts process. Mēs jautājām Lilijai par konkrēto izcelsmi šeit, taču viņi atteicās sniegt jebkādu informāciju.
Zinātniski šis jaunais insulīns tiek dēvēts par lispro-aabc insulīnu, kas būtībā ir tradicionālā lispro insulīna (ti, Humalog) savienojums ar divām piedevām, kas palīdz ātrāk darboties: Treprostinil, kas palīdz atvērt asinsvadus ātrākai absorbcijai un nātrija citrāts, lai arī paildzinātu insulīna darbības laiku.
Cik ātri darbojas?
Saskaņā ar klīniskajiem pētījumiem, kas iesniegti regulatoriem, Ljumjevs organismā sāk darboties 13 minūšu laikā, salīdzinot ar Humalog un citiem ēdienreizes insulīniem, kas var ilgt pat 27 minūtes, lai sāktu ietekmēt glikozes līmeni.
Lilija norāda, ka to var lietot ēdienreizes sākumā vai 20 minūšu laikā pēc tam, kad sākat ēst vai dzert visu, kam nepieciešama bolus deva.
Šī ātrākas darbības elastīguma nodrošināšana ir galvenā, ņemot vērā to, ka daudzi cilvēki ar cukura diabētu (PWD) cīnās ar glikozes līmeņa uzturēšanu mērķa diapazonā pēc ēdienreizēm. Šai ātrākas iedarbības formulai vajadzētu ļaut viņiem labāk izvairīties no glikozes tapas, kas bieži rodas pēc ēšanas.
To cilvēku konti, kuri lietojuši Ljumjevu, saka, ka tas, šķiet, pazemina viņu glikozes līmeni par 5 līdz 10 minūtēm ātrāk nekā tas, ko viņi parasti redz, lietojot citus injicētos insulīnus, ieskaitot Novo Nordisk jaunāko ātras darbības Fiasp insulīnu.
Bet daudzi ir arī ziņojuši, ka Ļjumjeva ātra darbība var būt īslaicīga, jo šķiet, ka pēc sākotnējās lietošanas tā izzūd. Turklāt, lai gan Ljumjevs vēl nav FDA apstiprināts insulīna sūkņa lietošanai, tie, kas to izmēģinājuši, saka, ka tas nav tik ātri iedarbojams, ja to lieto šajās ierīcēs. (Skatiet lietotāja atsauksmes zemāk.)
Pildspalvas un flakoni, bet ne pumpas
Lilly pārdod šo jauno insulīnu 10 ml flakonos un arī pildspalvveida pilnšļircēs Kwik, kurās kopā ir 300 vienības, un tās ir pieejamas gan 100 vienībās / ml, gan 200 vienībās / ml.
Viņi plāno iepazīstināt ar jaunu pētījumu par Ljumjeva lietošanu insulīna pildspalvās lielās EASD (Eiropas Diabēta izpētes asociācijas) konferences laikā septembra beigās, kas ir pirmais pilnībā virtuālais pasākums, kuru organizācija ir turpinājusi ilgstošās COVID-19 pandēmijas dēļ.
Lilija saka, ka tās mērķis ir iesniegt Ljumjevu FDA insulīna sūkņa lietošanai līdz 2020. gada beigām.
Cik maksā Ļjumjevs?
Diemžēl mums ir teicis, ka Lilly plāno pārdot Ļjumjevu par tādu pašu 287 USD cenu cenu kā Humalog - tas nozīmē, ka bez jaunā pienācīgā apdrošināšanas seguma vai atbilstošas finansiālās palīdzības šis jaunais ātrākais insulīns būs tikpat nepieejams kā lielākā daļa citu tirgū esošo insulīnu.
Lilly piedāvā finansiālu palīdzību, izmantojot savu Lilly insulīna vērtības programmu, un šis jaunais Ljumjevs ir iekļauts, lai daži atbilstoši pacienti to varētu saņemt par 35 ASV dolāriem par katru recepti. Farmaceitu gigants turpina šo programmu vismaz līdz 2020. gadam, kā mēs esam teikuši, taču kā vienmēr atbilstības prasības atšķiras, un, lai pieteiktos, ir jāpārvar daudz birokrātijas.
Ko saka cilvēki, kas lieto Ļjumjevu ...
Runājot par jebkuru jaunu medikamentu, vienmēr ir interesanti redzēt, kā mārketinga materiālos sniegtā informācija un klīniskie dati patiesībā pārvēršas reālajā dzīvē. Tāpēc mēs apjautājām dažus agrīnos Lyumjev lietotājus.
Gerijs Šeiners, cienījams diabēta aprūpes un izglītības speciālists (DCES), kurš pats dzīvo kopā ar T1D, kopā ar citiem, ar kuriem viņš strādā, integrētajos diabēta dienestos Filadelfijas apgabalā ir lietojis Ljumjevu.
Trīs no viņa pieciem komandas locekļiem, kuri to ir izmantojuši, ziņo par ātru darbību, taču ir pieredzējuši akūtu vietas kairinājumu, sākot no “nelielas tirpšanas” līdz pilnīgai dedzinošai sajūtai, viņš saka.
Neskatoties uz to, ka FDA nav iztīrījis sūkņus, Scheiner saka, ka viņš personīgi izmēģina šo piegādes metodi.
"Jebkurā laikā, kad esmu lietojis vēderu, otrā dienā vietne sāk niezēt un kļūt iekaisusi," viņš pastāstīja DiabetesMine, piebilstot, ka pievienotās dedzinošās sajūtas piespieda viņu atgriezties pie Novolog / Humalog.
“Ļjumjevs darbojas ātrāk nekā tradicionālais ātras darbības insulīns, tāpēc tiem, kuri var panest iespējamās ādas problēmas, pēc ēdienreizēm tam vajadzētu radīt gludākus glikozes modeļus. Bet tiem, kam ir ērta iepriekšēja lietošana, tas patiešām nesniedz nekādas būtiskas priekšrocības. "
Kellija Šmita, reģistrēta diētas ārste un ilggadēja 1. tipa Ohaio štatā, lielā mērā sasaucas ar to, ko Šeiners un komanda saka par Ļjumjevu. Pēdējo gadu laikā viņa katru dienu bija uzņēmusi divus Fiasp kadrus sūknēšanas vietas absorbcijas problēmu dēļ, taču nolēma izmēģināt jauno Ļjumjevu vēl ātrākai darbībai.
Kamēr Ļjumjevs sākumā sasniedza šo mērķi, galu galā tas samazinājās. Pirmās 3 dienas Ljumjevā viņa saka, ka piedzīvojusi “savvaļas zemu cukura līmeni asinīs”, bet pēc nedēļas jutusi, ka jaunais insulīns nav tik efektīvs kā sākotnēji.
Izmantojot savu Dexcom CGM, Šmits redzēja, ka viņas cukura līmenis asinīs ir vēl par 4 procentiem ārpus diapazona, salīdzinot ar iepriekšējo, kas bija darījumu pārtraukējs, ņemot vērā viņas stingro glikozes diapazonu apmēram pēdējās desmitgades laikā.
"Es arī teiktu, ka sākums bija tāds pats kā Fiasp, kā attiecībā uz laiku, bet sākumā vairāk darbojās kā kravas vilciens," viņa paskaidroja. “Ja es redzētu, ka ēdienreizes vidū lasījums pārsniedz 130 mg / dl, man būtu kārdinājums izlabot. Bet ar Ļjumjevu tas agresīvāk pārtvertu paaugstinātu cukura līmeni asinīs. Pēc 3 nedēļām man bija grūti ar to panākt ritmu, un es vienkārši atgriezos pie Fiasp. ”
Kas attiecas uz dedzināšanu, Šmits sacīja, ka Ļjumjeva injicēšana ir sāpīgāka, bet ne gluži pilnīga dedzinoša sajūta, salīdzinot ar citiem viņas lietotajiem medikamentiem.
1. tipa PWD Džastins Luiss Tampā, Floridā, to tiešsaistē dalījās augusta beigās pēc tam, kad sāka lietot Ļjumjevu savā Tandem t: slim X2 insulīna sūknī: “Es jau redzu atšķirību, cik daudz ātrāk tas darbojas, salīdzinot ar parasto Humalog. . Vienīgais mans jautājums līdz šim ir tas, ka tas ir sāpīgi, lietojot boluses. Es to nejūtos tikai ar parasto bazālo, bet zēns, vai es to jūtu, kad man ir jāpieliek bolus. Es zinu, ka esmu redzējis to kopā ar dažiem citiem, kas par to ir publicējuši ... Vai kāds pamana, ka tas pēc kāda laika izzūd, vai tas ir tikai kaut kas, pie kā man būtu jāpierod? "
Apvienotajā Karalistē aizjūras zemēs 1. tipa emuāru autors Tims Strīts veica eksperimentu ar Ļjumjevu ar abām injekcijām, kā arī izmantoja to savā hibrīdajā slēgtās cilpas ierīcē. Viņš rakstīja par savu pieredzi savā DiabetTech emuārā un apkopoja savus atklājumus mums vietnē DiabetesMine.
30 minūšu laikā viņš redzēja savu CGM, kas atspoguļo dramatisku glikozes rādītāju samazināšanos salīdzinājumā ar to, cik ilgi tas tradicionāli ilga ar citiem insulīna zīmoliem.
„Injicējot, es to atradu ļoti ātri. Bet, lietojot to kopā ar sūkni, es atklāju, ka bolusi, šķiet, darbojas normālā Humalog ātrumā, un tam bija vajadzīgi gadi, lai tas iedarbotos. Man arī vajadzēja vairāk insulīna, ”viņš dalījās. "Izmantojot Fiasp un atsaucot atmiņā tūlītēju, acīmredzamu ietekmi, kādu es to redzēju, nav sajūtas, ka man būtu tas pats, kas ar Ljumjevu. Nejūtas kā īpaši agri. Patiesībā tiešām šķiet, ka ir mazliet par vēlu. ”
Attiecībā uz dedzinošo sajūtu, par kuru citi ziņoja, Street saka, ka viņš neuzskatīja, ka Ljumjevs sāpēja, bolusējot caur savu sūkni, bet viņa infūzijas vietas kļuva kairinātas tādā veidā, kā viņš parasti nepiedzīvoja.
"Vietne pati par sevi kļuva diezgan maiga, un likās, ka tajā ir liels zilums," viņš teica. “Tas padarīja to diezgan sāpīgu un jutīgu pret pieskārienu. Tas tika uzsvērts, kad es biju gultā un ieripoju šajā vietā, un sāpes mani pamodināja. ”
Protams, tie, kas lieto Ļumjevu insulīna sūkņos, šobrīd to dara bez etiķetes. Tomēr PWD, kas lieto jaunus medikamentus, liecība reālajā pasaulē ir nenovērtējama - pat pirms oficiālu pēcreģistrācijas pētījumu pabeigšanas un publicēšanas.
Mēs priecājamies redzēt, ka tiek meklēti un darīti pieejami jauni insulīna veidi, kaut arī cenas vienmēr ir šķērslis, un šajā gadījumā šķiet, ka efektivitāte var atšķirties.
