- Sanofi jaunais izpilddirektors paziņoja, ka uzņēmums pārtrauks jaunu zāļu izpēti diabēta telpā.
- Uzņēmums turpinās pārdot un atbalstīt savus esošos insulīna zīmolus, bet turpina plānotā jaunā T2 diabēta GLP-1 inhibitora, kas pazīstams kā Efpeglenatīds, izlaišanu.
- Onduo “diabēta virtuālā klīnika”, kas bija Sanofi kopuzņēmums, turpinās augt kopā ar savu partneri Verily.
- JDRF rēķinās ar Sanofi turpmāku iesaisti 1. tipa diabēta profilakses un imūnterapijas pētījumos.
Vārds ir tāds, ka Sanofi, viens no ASV "lielajiem trim" insulīna ražotājiem un uz diabētu orientētajām farmācijas kompānijām, aicina to pārtraukt jaunu diabēta zāļu izpēti.
Sanofi jaunais izpilddirektors Pols Hadsons to paziņoja jaunā stratēģijas paziņojumā šīs nedēļas sākumā, sakot, ka Francijā bāzētais farmācijas gigants pārtrauks diabēta un sirds un asinsvadu pētījumu nodaļas un racionalizēs vai pārdomās savu uzmanību šīm jomām. Tā vietā Sanofi pievērsīs uzmanību un centienus citām galvenajām prioritārajām jomām, lai “veicinātu inovācijas un izaugsmi” uzņēmumam.
Bet, lai būtu skaidrs, Sanofi ir nē atteikšanās no visa diabēta sfērā: tā turpinās ražot savus insulīna produktus Lantus, Apidra, Admelog un Toujeo un joprojām turpinās diabēta tehnoloģiju attīstību attiecībā uz tiem produktiem, kas tai ir tirgū.
“Slikti lēmumi par ieguldījumiem”
"Mēs lepojamies par savu pagātni, paveikto un sasniegto, taču tam nevajadzētu diktēt dažus sliktus lēmumus par ieguldījumiem, jo mēs joprojām skatāmies atpakaļ," sacīja Hadsons publisko runu laikā, kas notika viņa 100. dienā pie stūres. no Sanofi.
Ir labi zināms, ka Sanofi diabēta franšīze ir cīnījusies vairākus gadus, jo nozare kopumā ir saskārusies ar cenu spiedienu ASV Kopš Sanofi populārā ilgstošās darbības insulīna Lantus - līdz šim visveiksmīgākā diabēta produkta - patenta termiņa beigām šajā tirgū esam saskārušies ar pieaugošu konkurenci. Uzņēmums arī nav ieviesis jaunākus īsākas darbības insulīnus kopš Apidra izlaišanas vairāk nekā pirms desmit gadiem.
Ko šī atkāpšanās no diabēta pētījumiem patiesībā nozīmē?
"Sanofi stratēģija tikko tika izlaista, un tās īstenošanai būs vajadzīgs laiks," mums stāsta pārstāvis Jons Florio ‘Manējais. "Šajā posmā man nav citas informācijas, izņemot to, kas ir izlaista."
Lūk, ko mēs līdz šim zinām par Sanofi turpmāko iesaistīšanos diabēta ārstēšanā:
Savienotas insulīna pildspalvas
Lai gan Sanofi netiks laists tirgū jaunus insulīna preparātus, viņi turpinās atbalstīt jau pieejamos iepriekš minētos zīmolus.
Uzņēmums, visticamāk, arī turpinās meklēt diabētam specifiskus digitālās veselības rīkus, piemēram, septembrī paziņoto partnerību ar Abbott, lai nākotnē integrētu Libre Flash Glucose Monitoring (FGM) tehnoloģiju ar attīstītajām pievienotajām insulīna pildspalvām, un 12. decembrī- paziņoja par plānu ievest Mallya viedo pildspalvu vāciņu tehnoloģiju Sanofi SoloStar pildspalvai.
Pēdējais sākotnēji tika paziņots 2019. gada jūlijā, un šķiet, ka Sanofi neatsakās no tā laišanas tirgū 2020. gadā.
Onduo nākotne?
Ziņu klāstā Sanofi vadība saka, ka tā ir pārāk daudz ieguldījusi diabēta aprūpes platformas kopuzņēmumā ar Verily (agrāk Google Life Sciences), kas pazīstams kā Onduo, 2016. gadā. Kaut arī Sanofi paliks investors, tā vairs aktīvi netiks iesaistīta palaist Onduo tā, kā tas ir līdz šim.
Mēs sazinājāmies ar Onduo, lai saņemtu komentārus.
"Sanofi un Verily joprojām ir kopīgi apņēmušies atbalstīt Onduo un sniegt atbalstu cilvēkiem, kas dzīvo ar 2. tipa cukura diabētu," mārketinga viceprezidente Lori Scanlon rakstīja e-pastā.
"Lai gan mēs nekomentējam partneru programmu finansiālos un īpašumtiesību nosacījumus, mēs varam dalīties ar to, ka Onduo īsteno plānus paplašināt risinājumu lietošanai hroniskos apstākļos ārpus diabēta. Veselības aprūpes pāreja no reaktīvās un epizodiskās ārstēšanas uz proaktīvo un profilaktisko aprūpi ir būtiska gan Verily, gan Onduo misijās. Šī attīstība atspoguļo Verily dziļu uzticību mobilajai veselībai un Onduo virtuālajai klīnikai. ”
Patiešām publicēja arī emuāra ziņojumu, kurā tika norādīts, ka viņi turpinās Onduo virtuālās aprūpes modeļa palielināšanu bez Sanofi iesaistīšanās, balstoties uz agrāko uzsākšanu, kas tagad sniedz pakalpojumu 49 ASV štatos.
Novembra beigās Onduo publicēja reālās pasaules datus, kas apkopoti no 740 dalībniekiem, parādot, ka 92% cilvēku ar augstāku sākuma A1C līmeni pēc Onduo lietošanas samazinājās par 2,3% - no vidēji 10,7% līdz 8,3%. Dati tika iegūti no lietotājiem 21 štatā, gandrīz trešdaļa lauku kopienās un gandrīz puse pētījuma laikā tika attālināti izrakstīti un nosūtīti CGM (nepārtraukti glikozes monitori).
Vairs nav jaunu diabēta zāļu (-u)
Secinājums ir tāds, ka Sanofi neizlaiž jaunus insulīnus vai diabēta zāles, kas varētu būt produktu cauruļvadā.
Tas ietver Sanofi nixing plānoto cukura līmeņa pazemināšanu asinīs pazeminoša GLP-1 inhibitora T2 diabēta gadījumā, kas pazīstams kā Efpeglenatīds, zāles reizi nedēļā, kuras mērķis ir pagarināt peptīda vai olbaltumvielu dzīvi organismā.
Šī bija vismodernākā diabēta ārstēšana Sanofi cauruļvadā. Izpilddirektors Hadsons bija vaļsirdīgs par iemeslu tā atlaišanai, atsaucoties uz lielajiem ieguldījumiem, kas nepieciešami, lai panāktu konkurentus Lilly un Novo.
Tagad Sanofi un oriģinālais zāļu izstrādātājs Hanmi meklēs partnerus, kuriem nodot zāles komercializācijai.
Tas nav pārāk atšķirīgi no tā, kā ar Afrezza ieelpoja insulīnu 2015. gadā, un sākotnēji Sanofi palīdzēja uzsākt darbību kopā ar MannKind, bet 2016. gadā atteicās. Pēc līguma izbeigšanas viņi nodeva zāles atpakaļ MannKind, un Afrezza paliek tirgū , kuru tagad pārdod sākotnējais izstrādātājs.
JDRF redz gaišo pusi
"Skaidrs, ka tas rada vilšanos," sacīja JDRF viceprezidents Dr Sanjoy Dutta. "Tas ir vilšanās mums JDRF, pacientu kopienai un, iespējams, nākotnes jauninājumiem, kas šeit tiks noņemti."
Tomēr Sanofi 100% neatstās pētījumus, kas ietekmē diabētu, norāda Dutta. Uzņēmumam pārstrukturējot un racionalizējot uzmanību no konkrētiem 1. tipa diabēta projektiem, tas joprojām tiks iesaistīts plašākos pētījumos par slimību modificējošām terapijām kopumā.
JDRF saka, ka sadarbojas ar Sanofi vairākās programmās Eiropā un pasaulē, kurās tiek pētīta profilakse un tikko diagnosticētu T1 problēmu risināšana, izmantojot imūnterapijas. Šie centieni turpināsies, izmantojot Imunterapijas nodaļu Sanofi, salīdzinot ar diabēta un sirds un asinsvadu nodaļu, kuru tā samazina.
"Farmācijas struktūra var būt maldinoša, tāpēc viņiem zināmā veidā izkļūt no diabēta nav labi ... (bet) es esmu optimistiski noskaņots, ka mēs joprojām viņiem darīsim diabēta darbu, bet varbūt ārstētākā un profilaktiskākā veidā , ”Saka Dutta.
Viņš piebilst, ka ārpus Big Pharma ir arī citi spēlētāji, kuri var ienākt un aizpildīt daļu no Sanofi šeit izveidotās nepilnības.
"Nekad nav labi redzēt milzu sabrukumu, bet es domāju, ka tas mums dod iespēju vairāk spēlētājiem radīt jauninājumus un svaigas domas," viņš teica.
.jpg)
