JDRF ir uzsācis pirmo sava veida programmu, kuras mērķis ir 1. tipa cukura diabēta (T1D) savlaicīga atklāšana, un tā ir veidota ap viegli lietojamu mājas testa komplektu.
Šis jaunais personīgā testa komplekts, ko sauc par T1Detect un kuru izstrādājis Bay Area biotehnoloģijas uzņēmums Enable Biosciences, asinīs meklē īpašas autoantivielas, kas ir vissvarīgākie T1D marķieri.
Ņemot vērā to, ka lielākā daļa T1D diagnožu ir dramatiskas lietas, kas daudziem bērniem un pieaugušajiem nonāk slimnīcā - dažreiz ar gandrīz nāves pieredzi - un lielākajai daļai nesen diagnosticēto nav brīdinājuma vai ģimenes anamnēzes par šo hronisko stāvokli, šāds testa komplekts varētu būt gamechanger.
Piemēram, Toms Vebbs Dienvidkarolīnā spilgti atceras murgu, kad T1D tika diagnosticēts, kad viņam bija 7 gadi, jo viņa ģimene pārcēlās uz citu valsti.
Bez ģimenes anamnēzē esoša diabēta, strauji parādījušies simptomi, šķiet, parādījās no nekurienes: pastāvīgi vajadzēja izmantot vannas istabu un ļoti slāpes, kā arī pārliecinošu noguruma sajūtu. Būdams tik jauns un ceļā uz jaunu valsti, Vebs saka, ka viņam nebija ne mazākās nojausmas, kas tajā laikā notiek ar viņa ķermeni.
“Mēs pārcēlāmies piektdienā, un es pirmdien devos pie ārsta. Es nezinu, kāds bija cukura līmenis asinīs, bet es biju DKA (diabēta ketoacidoze), ”viņš atceras. "Man ir paveicies, ka es nenonācu komā vai kā citādi."
Ja agrīna T1D pārbaude būtu bijusi pieejama, Vebs saka, ka viņa ģimenei, iespējams, bija kāda ideja par brīdinājuma zīmēm, pirms viņš nonāca neatliekamās palīdzības telpā.
Vebam un tik daudziem citiem, kuri pēkšņi ir iemesti dziļā dzīves beigās ar cukura diabētu, šī jaunā programma piedāvā cerību.
"T1Detect ir pirmā un vienīgā skrīninga programma, kas ļaus plašai sabiedrībai uzzināt savu T1D risku," saka JDRF izpilddirektors Dr. Ārons Kovalskis, kurš pats dzīvo ar šo slimību. “Šī novatoriskā iniciatīva ir svarīgs pavērsiens JDRF, jo tā palielinās izpratni par T1D sākuma stadiju, nodrošinās piekļuvi izšķirošai izglītībai un atbalstam riska grupas cilvēkiem un pavērs ceļu, lai nodrošinātu, ka T1D skrīnings kļūst par daļu no universālajiem, klīniskajiem profilaktiskajiem pakalpojumiem. . ”
Pirmā veida pārbaude
T1Detect ir asins analīze, ko izdara ar pirkstu, līdzīgi kā tradicionālās pirkstu spieķu cukura līmeņa pārbaudes asinīs. Tas izmanto autoantivielu noteikšanas paneli (ADAP), kas ir viens no labākajiem veidiem, kā noteikt vissvarīgākos T1D marķierus.
Tas darbojas tā, ka jūs reģistrējat savu informāciju tiešsaistē un pasūtāt mājas komplektu no ražotāja Enable Biosciences par cenu 55 USD. JDRF to subsidē arī tiem, kuri, iespējams, nevarēs atļauties pilnas izmaksas, par cenu tikai 10 USD.
Iespējojiet testēšanas komplektu mājās dažu dienu laikā.
Kad tā pienāk, izmantojiet pievienoto lanceti, lai veiktu pirkstu un pievienotu asins paraugu vairākiem maziem aplīšiem uz pievienotās kartes, pirms to nosūtāt atpakaļ uzņēmumam pa pastu, lai apstrādātu rezultātus.
Iespējojot apstiprinās saņemšanu pa e-pastu un sāks parauga apstrādi. Pilnīgi rezultāti var ilgt no 4 līdz 6 nedēļām, kā arī pilns skaidrojums par šo rezultātu nozīmi un nākamajiem soļiem.
Attēls no Iespējot biozinātnesJDRF savā vietnē norāda, ka “JDRF finansētie zinātnieki ir atklājuši, ka, ja jums ir divas vai vairākas specifiskas autoantivielas - antivielas, kas ir vērstas uz jūsu pašu ķermeni vai, T1D gadījumā, uz aizkuņģa dziedzeri, nozīmē, ka jums ir gandrīz 100 procentu iespēja T1D izstrāde. ”
Tā kā Enable Biosciences veic skrīningu un datu vākšanu, tajā tiks glabāti dati par visiem dalībniekiem, un to regulē spēkā esošie likumi, piemēram, HIPAA (Veselības apdrošināšanas pārnesamības un atbildības likums). Noklikšķinot (vai noņemot atzīmi) lodziņā reģistrācijas vietnē, varat izvēlēties vai atteikties, lai ļautu savus rezultātus kopīgot arī ar JDRF turpmākajiem pētījumiem.
"Nākotnē noteiktiem mērķiem mēs varam darīt zināmus datus pieejamus T1D pētnieku kopienas locekļiem," JDRF skaidro DiabetesMine.
JDRF sadarbojas arī ar citiem uzņēmumiem un grupām, lai popularizētu un ieviestu šo jauno skrīninga programmu:
- MedIQ, veselības aprūpes konsultāciju un izglītības pakalpojums, kas atrodas Baltimorā, MD, nodrošinās klīnicista izglītību.
- Nuvera Life Science Consulting Ņūdžersijā sniegs padomus par programmas dizainu un darbību.
- Kalifornijā bāzēta bezpeļņas organizācija Beyond Type 1 (BT1) ar savu JDRF alianses starpniecību nodrošinās sabiedrības atbalstu, izglītību un informētību pacientiem, izmantojot tiešsaistes kopienu.
- To atbalsta arī JDRF individuālie donori un korporatīvie sponsori, tostarp dibinātājs sponsors Provention Bio, Ņūdžersijas štata biofarmācijas uzņēmums, kas koncentrējas uz autoimūno slimību pārtveršanu un novēršanu.
Kā tas attiecas uz TrialNet?
Daudzi, iespējams, ir pazīstami ar TrialNet, globālo T1D skrīninga pētījumu sadarbību, ko JDRF ir atbalstījusi kopš 2000. gadu sākuma. Šī programma ir paredzēta ģimenēm, kurās vienam vai vairākiem locekļiem ir diagnosticēts T1D, un pēta iespējamos iedzimtos sakarus.
No otras puses, šī jaunā iniciatīva paplašina agrīnās skrīninga iespējas tiem, kuriem nav T1D ģimenes anamnēzes.
"Lielākā atšķirība starp programmām ir tā, ka JDRF T1Detect programmai nav nekādu piemērotības prasību vai vecuma ierobežojumu," JDRF pārstāvis stāsta DiabetesMine.
TrialNet atbilstības prasības ierobežo līdzdalību tiem, kuriem ir radinieks ar T1D: vecumā no 2,5 līdz 45 gadiem, ja vecākiem, bērnam vai brālim vai māsai jau ir diagnosticēts, un vecumā no 2,5 līdz 20 gadiem - paplašinātam ģimenes locekļu sarakstam, ieskaitot vecvecākus, tantes / onkuļus un vairāk.
"Mums ir jānovērš šī plaisa," saka JDRF. "Ir ļoti jāpalielina T1D riska skrīnings, un šī programma nodrošina atšķirīgu modeli, kā to darīt kopienas apstākļos, kas papildina un papildina esošās skrīninga programmas, piemēram, TrialNet."
Ja kādam T1D rezultāts ir pozitīvs, izmantojot T1Detect, viņš nekavējoties tiks virzīts sekot TrialNet un līdzīgām programmām, lai izpētītu klīniskos izmēģinājumus un citus atbalsta centienus.
Vārda izplatīšana
DiabetesMine jautāja gan JDRF, gan BT1 par izpratni un izglītību, kas vērsta uz ģimenes ārstiem, primārās aprūpes ārstiem, sabiedriskajiem centriem un karstajiem punktiem ar zemākiem ienākumiem, kur šī agrīnā pārbaude varētu radīt vislielākās izmaiņas vispārējiem iedzīvotājiem.
Sāra Noela, JDRF kopienas iesaistīšanās un stratēģisko alianšu viceprezidente, saka, ka viņi sāks izglītību veselības aprūpes speciālistiem, sākot ar 2021. gada februāri. Tā ir daļa no ilgtermiņa stratēģijas, lai veicinātu T1D riska skrīningu kā daļu no primārās klīniskās profilaktiskās aprūpes, viņa saka.
Viņa saka, ka mācību materiālos būs e-pasta saīsnes, tiešraides vebinārs un tiešsaistes mācību moduļi par dažādām tēmām, tostarp:
- cik svarīgi ir runāt ar ģimenēm un vecākiem par T1D skrīningu un risku bērniem
- T1D stadijas un novēršot DKA
- pētnieciskās terapijas, lai lēna T1D progresēšana kļūtu pieejama klīniskajos apstākļos
- ar nepareizu diagnozi saistītie riski
"Šī izglītība tiks veicināta un pieejama primārās aprūpes sniedzējiem, endokrinologiem, pediatriem, bērnu endokrinologiem, medmāsu praktiķiem, ārstu palīgiem, diabēta aprūpes un izglītības speciālistiem, medmāsām un farmaceitiem, kā arī tiem, kas rūpējas par nepietiekami aprūpētām kopienām," Noel stāsta DiabetesMine.
Papildus 1. tipam piebilst, ka tas strādā “pie visdažādākajām lietām, lai atbalstītu T1Detect, gan digitālu, gan fizisku, un ir paredzēts visdažādākajām auditorijām”.
Kāpēc ekrāns T1D?
Priekšlaicīgas T1D skrīninga priekšrocības nav apstrīdētas un kļūst arvien skaidrākas, jo īpaši ņemot vērā faktu, ka 85 procentiem T1D nav ģimenes anamnēzes un diagnoze var nonākt pēkšņi, un potenciāli dzīvībai bīstami simptomi jau ir.
TrialNet tīkla 2015. gada klīniskais pētījums apstiprina, ka 75 procenti cilvēku, kuriem ir divas vai vairākas ar diabētu saistītas autoantivielas un patoloģisks cukura līmenis asinīs, 5 gadu laikā kļūs atkarīgi no insulīna.
Paturot prātā šo statistiku un to, ka 40 procentiem no nesen diagnosticētajiem T1D diagnozes laikā ir DKA simptomi, nav brīnums, ka agrīna pārbaude ir pievilcīga doma. Dažādi pētījumi visā pasaulē jau pierāda, ka T1D iepriekšēja pārbaude var glābt dzīvības.
2020. gada sākumā veiktie klīniskie pētījumi bija pirmie, kas izpētīja un publicēja atklājumus par T1D skrīningu pirmsskolas vecuma bērniem, parādot, ka primārās aprūpes ārstiem Vācijā, kuri plaši pārbaudīja plašu iedzīvotāju loku, bija būtiska ietekme uz izpratni par diabētu. Aptuveni 25 procenti no 280 pārbaudītajiem bērniem turpināja attīstīt T1D.
"Skrīnings samazināsies, bet pilnībā nenovērsīs DKA," saka Dr Anette-Gabriele Ziegler, vadošā pētījuma autore un Helmholca Zentruma Minhenes Diabēta pētījumu institūta direktore Vācijā. "Izņemot gadījumus, kas nav nokavēti tāpēc, ka viņi ir pārāk mazi vai viņiem ir ļoti strauja progresēšana līdz klīniskai slimībai, ir arī dažas ģimenes, kas nemainīs to, kā viņi izturas, kad viņu bērnam tiek diagnosticēta iepriekš."
Un ko var darīt, lai apturētu T1D, ja agrīna pārbaude parāda, ka tā attīstās?
TrialNet pētījums, kas publicēts New England Journal of Medicine 2019. gadā, parādīja, ka ir iespējama viena terapeitiska pieeja, izmantojot pētāmās zāles, ko sauc par Teplizumabu.
Otrais pētījums, kurā piedalījās narkotiku anti-timocītu globulīns (ATG), ko parasti izmanto nieru transplantāta atgrūšanas novēršanai, arī parādīja līdzīgu pozitīvu efektu, palēninot vai apturot slimības progresēšanu.
Cerības izjūta
Šī jaunā T1Detect opcija galvenokārt rada cerību.
Masačūsetsā Sara Veisa atgādina, kā nediagnosticēts diabēts noveda pie DKA simptomiem un viņas 9 gadus vecā dēla Džordana nāves. Tas notika 2003. gada janvārī, pēc tam, kad Veisa bija mēģinājusi pārliecināt vietējos medicīnas speciālistus redzēt viņas dēlu par viņu pamanītajām ārkārtējām slāpēm, gultas mitrināšanu, svara zudumu un letarģiju. Steidzama medmāsa notīra šīs brīdinājuma zīmes un vemšanu kā gripu un lika Veisam sekot viņa simptomiem, nevis redzēt bērnu.
Džordans nomira nākamajā rītā miegā.
"Jums ir jāzina, kas jāpievērš uzmanībai pirms šiem smagākiem simptomiem un DKA, jo šie trauksmes zvani nevar izslēgties, ja kādam ir gripas simptomi," viņa saka. "Varbūt agrīns skrīninga tests var palielināt izpratni, ja parādās šīs brīdinājuma zīmes."
Indiānas D-Mom Hope Burton atceras šausmas, kad viņas pusaugu dēls 2014. gadā skolas vecuma grupas brauciena laikā uz Disneja pasauli tika hospitalizēts DKA, vecākajā gadā. Ģimene lidoja uz Floridu, pārbijusies, dzirdot šīs ziņas, un viņi brauca atpakaļ pēc divas dienas, kad to pārpludina jauna informācija par diabētu. Tikai 5 minūšu ilgā nodarbībā slimnīcā Burtons saka, ka viņi nebija gatavi šim jaunajam normālam.
"Tas bija murgs," viņa stāsta DiabetesMine. "Nevienā no mūsu ģimenes pusēm nav neviena, kurš būtu saistīts ar asinīm, tāpēc skrīnings nebija mūsu prātā, un diagnoze nonāca kreisajā laukā. Es neesmu pārliecināts, ko agrīna pārbaude varētu būt paveikusi, taču tas sniedz cerību tiem, kuriem nav ģimenes saiknes. Varbūt tas būtu mainījis šo drausmīgo, negaidīto T1D ievadu mums. ”
Tas pats attiecas uz Liziju Makenziju Misūri štatā, kura negaidīti tika diagnosticēta 28 gadu vecumā, kad viņa devās pie ārsta bronhīta dēļ. Pāris mēnešus viņa jutās slikti ar klasiskiem simptomiem: bieži urinēja, zaudēja svaru un pastāvīgi gulēja.
Bet patiesība kļuva zināma tikai pēc asinsdarbiem pēc viņas personīgās vizītes: "ārkārtas līmeņa diabēts", nedaudz pietrūkst DKA.
Pēc diagnozes viņa uzzināja, ka viņas A1C līmenis bija bīstami augsts - 11 procenti. Neviens cits viņas ģimenē nedzīvo ar šo stāvokli.
Viņai bija ļoti paveicies, ka viņa nav piedzīvojusi DKA vai nav nokritusi bezsamaņā.
"To pieķeršana agri (nejauši) izglāba manu dzīvību, bet es domāju, ka tā ir lieliska ideja, ka jāveic agrīna pārbaude. Tas man būtu daudz palīdzējis, ”viņa saka.