Eversense, kas ir pirmais implantējamais nepārtrauktais glikozes mērītājs (CGM), atgriežas - pēc tam, kad tā ražotājs Senseonics COVID-19 krīzes dēļ gandrīz gāja vēderā, pateicoties milzīgai naudas infūzijai no farmācijas giganta Ascensia Diabetes Care .
Senseonics bija spiests apturēt šī unikālā diabēta rīka pārdošanu marta beigās, pārejot uz “ziemas guļas režīmu”, jo tas gaidīja investīcijas vai atbilstošu partnerību, uzskata galvenā medicīnas ārste Dr Francine Kaufman.
Šī glābšanas žēlastība tagad ir panākta kā komercializācijas un sadarbības līgums ar Ascensia, Šveices bāzēto glikozes mērītāju pirkstu kociņu ražotāju, kas agrāk bija pazīstams kā Bayer. Līgums piešķir Ascensia ekskluzīvas globālo izplatīšanas tiesības pašreizējiem un nākamajiem Eversense CGM produktiem vismaz uz nākamajiem 5 gadiem.
Pašreizējais Eversense sensors ir apstiprināts tikai 3 mēnešu lietošanai, kas, pēc daudzu domām, ir pārāk īss laika posms, lai veiktu ādas ķirurģisku griezumu. Paredzams, ka Merilendā bāzētais uzņēmums Senseonics “ļoti drīz” iesniegs Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA) ļoti gaidīto 6 mēnešu apģērba versiju, tāpēc Ascensia ir labi sagatavojusies konkurencei CGM tirgū.
Pandēmijas bēdas
Nepieciešamība veikt nelielu ķirurģisku procedūru ik pēc 90 dienām, lai Eversense sensorus ievietotu zem ādas, dažiem pacientiem jau bija grūti pārdodama. Bet, kad globālās pandēmijas dēļ pakalpojumu sniedzēji atcēla lielāko daļu personīgo tikšanos, Eversense tika smagi skarta. Tieši tad, kad uzņēmums sāka iegūt zināmu saķeri - un tāpat kā viņi bija noslēguši darījumu par Medicare pārklājumu - viņu investori pamatā izvilka kontaktdakšu, uzskata Kaufmans.
Bet šis Ascensia līgums tagad nodrošina uzņēmumam dzīvības glābšanas finanšu bolus 35 miljonu ASV dolāru apmērā un pēc tam vēl 15 miljonus dolāru, tiklīdz 180 dienu Eversense XL produkts saņem FDA apstiprinājumu.
Kopā ar pašlaik apstiprināto 90 dienu sensoru un drīzumā esošo Eversense XL, Ascensia galu galā palīdzēs arī pārdot topošo 365 dienu implantējamo sensoru, kas tiek izstrādāts.
Ascensia, lai pārdotu Eversense CGM tech
Paredzams, ka šis ekskluzīvais globālais izplatīšanas līgums ilgs līdz 2025. gadam. Sākot ar 2020. gada beigām, mēs sāksim redzēt Ascensia vārdu, kas pievienots noteiktām Eversense CGM produktu mārketinga un pārdošanas darbībām, mēs esam teikuši. Eiropā Ascensia sāks Eversense produktu tirdzniecību, tiklīdz būs noslēgtas esošās izplatīšanas partnerības.
Šajā laikā zīmolu nosaukumi Senseonics un Eversense paliks. Ascensia saka, ka viņi "sadarbojas ar Senseonics, lai izpētītu veidus, kā mēs varam iekļaut Ascensia vārdu, taču mēs nevaram apstiprināt, kā to darīt šajā posmā".
Ascensia pārņems klientu atbalsta zvanus, tiklīdz tā būs ieņēmusi izplatīšanas tiesības katrā tirgū - ASV 2020. gada 4. ceturksnī; Vācija, Itālija, Šveice 2021. gada pirmajā ceturksnī; un Zviedrijā 2021. gada 4. ceturksnī. Lai novērstu problēmu, viņi “vajadzības gadījumā izmantos Senseonics ievadīto informāciju”.
Sākot ar 2020. gada augustu, daudzi veselības aprūpes sniedzēji, kuri nespēja veikt ievietošanas procedūras, ir atgriezušies uz pareizā ceļa. Tātad Senseonics lielākoties ir pievērsies neveiktajam darbam, saka Kaufmans. Uzņēmums ir sazinājies un sazinājies ar daudziem tā lietotājiem. Bet, ja kādam joprojām ir problēmas, viņš tiek aicināts tieši sazināties ar Senseonics.
Gatavošanās iegādei?
Lai gan šis pašreizējais darījums nav apvienošanās vai pārņemšana, tas noteikti šķiet virziens, kurā Ascensia meklē.
"Šī partnerība ir nākamais solis, lai izveidotu pasaules klases diabēta aprūpes franšīzi Ascensia, jo mēs vēlamies paplašināt savu biznesu ārpus (ar pirkstu palīdzību) glikozes līmeņa asinīs monitoringa," saka Ascensia Diabetes Care prezidents un diabēta vadības direktors Roberts Šūms. "Tas ļaus mums izveidot klātbūtni CGM tirgū, it īpaši ASV un Eiropā, un vēl vairāk nostiprinās mūsu esošo produktu portfeli."
“Mēs uzskatām, ka mūsu komerciālo zināšanu un infrastruktūras apvienojums kopā ar Senseonics produktu izstrādi un klīnisko kompetenci palīdzēs iegūt Eversense un Eversense XL produktus cilvēku ar cukura diabētu rokās, kuri no tiem var gūt labumu. Mūsu mērķis ir strādāt kopā, lai šīs ļoti efektīvās tehnoloģijas nonāktu vairāk cilvēku ar cukura diabētu, tādējādi nodrošinot turpmāku izvēli CGM diabēta pārvaldībā, ”piebilst Šūms.
Pat ja nākotnes iegāde nedarbojas, tas joprojām ir milzīgs ieguvums Senseonics, kurš kopš 2018. gada, kad pirmo reizi saņēma FDA apstiprinājumu par implantējamo sensoru, ir cīnījies. Attālās uzraudzības lietotnes palaišana 2020. gada maijā padarīja sistēmu vēl vairāk pabeigta.
