- Neskatoties uz politiskajiem apgalvojumiem par pretējo, insulīna cenas nesamazinās prezidenta Donalda Trampa darbības rezultātā līdz 2020. gada prezidenta vēlēšanām.
- Insulīns noteikti nav "tik lēts kā ūdens", kā Tramps apgalvoja prezidenta debatēs septembra beigās. Viņa izpildraksti labākajā gadījumā ir pretrunīgi un simboliski.
- Pazemes birža jeb “melnais tirgus” turpina pieaugt, ko paātrina COVID-19 krīze un pacienti, kuri kādreiz paļāvās uz insulīnu no Amerikas Savienotajām Valstīm.
- Valstis turpina pieņemt tiesību aktus par insulīna līdzmaksājuma ierobežošanu, un Kalifornija kļuva par pirmo, kas ļāva attīstīt savu vispārējo insulīnu.
Insulīna cenas joprojām dominē valstu diskusijās un joprojām ir neskaidra tēma politisko debašu laikā par narkotiku cenu politikas reformu.
Kopējā izpratne ir tāda, ka ASVinsulīna cenas ir paaugstinātas līdz neapzinīgam līmenim, un tas ir jāmaina, taču informācija par šīs problēmas risināšanu ir tikai skaidra.
Ilggadējais 1. tipa cukura diabēta (T1D) advokāts Pols Madenss Bostonā to labi zina, jo viņš tika uzaicināts sniegt pacientu liecības Baltā nama preses konferencē 2020. gada jūlija beigās, paziņojot par prezidenta Donalda Trampa izpildrakstu par zāļu cenu pazemināšanu. Kopš tā laika nekas nav ieviests, lai gan atbalstītāji turpina slavēt Trampa centienus.
"Mēs skaidri zinām, ka viņš uz to skatījās kā uz reklāmas triku, lai palielinātu sevi līdz vēlēšanām," sacīja Madens, kurš dzīvo sestajā desmitgadē kopā ar T1D un tagad paļaujas uz Medicare. "Bet mums ir jāievelk elpa un jāaplūko, kā mēs no tā iegūstam kaut ko tādu, kas mūs var nostādīt augstāk par politiku un dot labumu cilvēkiem ar cukura diabētu. Tikai runājot par insulīna augsto cenu, tas pats par sevi ir liels laimests, tāpēc mēs to paturam sabiedrības prātā. ”
Pārdomājot Trampa pieminēto insulīna izgatavošanu "tikpat lēti kā ūdens" pirmajās 2020. gada prezidenta debatēs, Madens piebilda: "Tas ir skumji ... Skaidrs, ka tā nav taisnība. [Trampa] pārāk bieži negodprātīgo paziņojumu tirgus, cerams, samazinās, diemžēl lētticīga minoritāte. ”
Patiesie fakti rāda, ka laikā no 2007. līdz 2018. gadam insulīna cenrāžas cenas pieauga par 262%, bet neto cenas - par 51%, liecina JAMA pētījums, kas publicēts 2020. gada sākumā.
Amerikā iestājusies insulīna pieejamības krīze daudziem cilvēkiem ar cukura diabētu ir spiesta devu normēt, un daži no tā pat ir miruši.
Izpildu rīkojumi nekur nenonāk
Jūlijā Tramps paziņoja par četriem jauniem izpildvaras rīkojumiem, kuri, pēc viņa domām, var pozitīvi ietekmēt insulīna cenu:
- Pilnvarot federālos veselības centrus: Piekļuve pieejamām dzīvības glābšanas zālēm pavēle liek federāli kvalificētiem veselības centriem (FQHC) ieturēt atlaides insulīnam un epinefrīnam, kas saņemti no narkotiku ražošanas uzņēmumiem dažiem amerikāņiem ar zemiem ienākumiem.
- Zāļu importēšana no Kanādas: Otrā pasūtījuma mērķis ir palielināt zāļu importu, lai samazinātu amerikāņu pacientu cenas, ļaujot valstīm izveidot ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) apstiprinātus plānus importēt noteiktus recepšu medikamentus. Tas arī ļauj reimportēt dažus ASV ražotus insulīnus, izveidojot jaunu zāļu kodu (NDC), lai netiktu apdraudēti esošie līgumi ar apdrošinātājiem, kas fiksē noteiktas cenas. Šis rīkojums ļautu arī plaši ievest personīgi, kas ir tehniski nelikumīgi, bet ne FDA, ne robežkontrole to nav izpildījusi, ja vien atpakaļ ievestās narkotikas ir paredzētas personīgai lietošanai un parasti ir ierobežotas ar dažu mēnešu piegādi. Daži štati, piemēram, Florida, jau ir virzījušies uz šo ceļu, pat pirms politika ir pabeigta un ieviesta.
- Mērķauditorijas atlase aptieku pabalstu vadītājiem (PBM): Trampa trešajā rīkojumā galvenā uzmanība tika pievērsta cenu pazemināšanai pacientiem, izslēdzot starpnieku atdošanu. Tas aizliedz tā dēvētos “slepenos darījumus”, kas bieži tiek slēgti starp zāļu ražotājiem un PBM, par kuriem parasti notiek sarunas aiz slēgtām durvīm un netiek atklāti. Šos darījumus, kas ietver obligātas atlaides PBM, narkotiku uzņēmumi - tostarp insulīna ražotāji - bieži min kā galveno iemeslu augstākām zāļu cenām. Darījumi ir arī svarīgi, lai nodrošinātu formālu piekļuvi apdrošināšanas plāniem.
- Starptautiskā cenu pašu kapitāla nodrošināšana: jūlijā paziņotais galīgais pasūtījums koncentrējās uz prasību Medicare sarunās panākt salīdzināmas zemas zāļu cenas ar citām valstīm pieejamām cenām. Saskaņā ar izpildrakstu tas attiektos gan uz B, gan D saņēmējiem. Tramps faktiski parakstīja šo zāļu cenu pazemināšanu, 2020. gada 13. septembrī ieviešot Amerikai pirmo pasūtījumu.
Kaut arī saprātīgi cilvēki un politikas eksperti var debatēt par šo rīkojumu pamatotību, nenoliedzami ir fakts, ka tie nav stājušies spēkā. Kaut arī pasūtījumi tiek rakstīti saskaņā ar ASV Veselības un cilvēkresursu departamenta (HHS) politiku, to īstenošanai nepieciešamās darbības ne tuvu nav pabeigtas. Patiesībā dažiem no tiem, it īpaši Medicare orientētajai politikai, ir vajadzīgas likuma izmaiņas, pirms tās varētu stāties spēkā.
Mēs nevaram aizmirst arī to, ka Pharma uzņēmumi noteikti iesniegs juridiskas problēmas dažiem no šiem priekšlikumiem. Tad tiesām būtu jāizlemj, vai šie rīkojumi vai jebkādas turpmākas politikas izmaiņas vai likuma pārskatīšana tiešām ir atļauta.
Labu reālistiskās politikas ietekmes un praktiskās ietekmes analīzi var atrast šajā FactCheck.org pārskatītajā vietnē. Lielbritānijā bāzētā masu aizstāvības grupa T1International group ir arī izdevusi paziņojumu par šiem priekšlikumiem, kas īpaši attiecas uz viņu # insulin4all kampaņu.
Papildus šiem pasūtījumiem cukura diabēta sabiedrība gada sākumā redzēja lielu Medicare vērstu ziņu paziņojumu, kas saņēmējiem piedāvās insulīna līdzmaksājuma maksimālo robežu plāniem, sākot ar 2021. gadu. Šis tā dēvētais "vecāko ietaupījumu modelis" ir vērsts uz D daļas recepšu zāļu saņēmēji, un tas attiecas tikai uz nelielu skaitu Medicare lietotāju, taču tas joprojām ir vērts atzīmēt kā jaunu veidu, kā potenciāli ietaupīt naudu. Medicare atvērta reģistrācija notiek no 2020. gada 15. oktobra līdz 7. decembrim, tāpēc tas būs laiks, lai izpētītu tos īpašos uzlabotos plānus, kas potenciāli piedāvā šo jauno ietaupījumu modeli.
Advokāts par katru cenu
Maddenam insulīna cenu jautājums ir personisks, ņemot vērā viņa paša T1D stāstu. Bet tas ir arī aizstāvības jautājums, kurā viņš daudzus gadus ir bijis līdz ceļgaliem, sākot no Amerikas Diabēta asociācijas vadītāja brīža līdz pēdējam parādījumam Baltā nama paziņojumā par insulīna cenām.
Apmēram pirms sešām desmitgadēm diagnosticēts kā 9 gadus vecs bērns, Madden tagad ir Medicare un teica, ka viņš ir pats redzējis ietekmi uz viņa paša veselības stāvokli, jo insulīns un citi izmaksu slogi ir nepieejami. Bet viņš ir viens no laimīgākajiem, jo zina, ka tik daudz cīnās, lai iegūtu dzīvību uzturošus medikamentus, kas nepieciešami, lai izdzīvotu.
Kā viņš šovasar vijās aiz Baltā nama tribīnes? Madens sacīja, ka tikai dažas dienas pirms plānotās preses konferences saņēmis zvanu no Diabēta politikas aizstāvības koalīcijas un vaicājis, vai viņš būtu gatavs runāt par šo jautājumu. Viņš piekrita, neskatoties uz personīgo politiku un jūtām par prezidentu.
"Pat ja tas ir PR triks, pat ja tas bija politisks manevrs pirms vēlēšanām, tam joprojām ir potenciāls palielināt informētību par insulīna cenu jautājumu un pat var būt potenciāls virzīt politikas izmaiņas, kā arī ietaupīt izmaksas, " viņš teica.
"[Pacienti] vēlas ietekmēt politikas diskusijas," piebilda Madens. "Tas ir par ieguldījumiem šajā idejā. Es teikšu paldies Donaldam Trampam, ja no viņa izpildrīkojumiem būs ievērojams ietaupījums. ”
Patiesībā Madens netic, ka mēs redzēsim faktisku cenu kritumu no šiem politikas priekšlikumiem, un viņu satrauc nesenās prezidenta debates, kurās teikts, ka insulīns ir "tikpat lēts kā ūdens".
Maddenam prātā, jūlija politikas paziņojums, kuru aptvēra visi galvenie tīkli un vairāk nekā 200 galvenie laikraksti un tiešsaistes publikācijas, bija iespēja “kāpt uz skatuves un iegūt plašāku plašsaziņas līdzekļu atspoguļojumu, lai miljoni varētu vairāk saprast šo neķītro, dzīvību sāpinošo noziedzīgi augstas insulīna cenas. ”
Tikai pieminot šo insulīna cenu jautājumu, Tramps, iespējams, ir izdarījis labu. "Varbūt mēs saņēmām vēlamo ekspozīciju. Daži jaunie demokrāti un pat daži jaunie republikāņi runā par šo tēmu, un varbūt tas mums palīdzēs novērst šīs pārmērīgās cenas, ”sacīja Madens.
Legalizēt importēto insulīnu?
Viens no izpilddirektora rīkojumiem, ko Tramps parakstīja, ir tieši saistīts ar insulīna importēšanu no Kanādas. Par šo politikas iniciatīvu 2019. gadā pirmo reizi paziņoja HHS sekretārs Alekss Azars (kurš pirms viņa iecelšanas 2017. gadā vadīja Eli Lilly).
Amerikāņi gadiem ilgi ir vērsušies pie citām valstīm, lai iegūtu pieejamu insulīnu, it īpaši Kanādā un Meksikā. Un, kā atzīmēts, lai arī tas ir tehniski nelikumīgi, pastāv ilgstoša FDA politika neiejaukties, kamēr ievestais insulīns ir paredzēts tikai personīgai lietošanai, nevis tālākpārdošanai. Tagad, kad tas tiek atspoguļots FDA politikas izmaiņās, šķiet, it kā mēs redzētu personīgā insulīna importa legalizāciju - tāpēc tas ir ieguvums.
Bet, aizverot robežas COVID-19 pandēmijai, diabēta slimnieku (PWD) spēja ceļot uz ārzemēm pēc insulīna 2020. gadā ir dramatiski apstājusies. Daudzi nav spējuši iegūt nepieciešamo, stumjot vairāk cilvēku privātā pazemes virzienā. apmaiņas ASV iekšienē
2020. gada septembrī FDA izdeva galīgo noteikumu, kas izriet no Trampa rīkojumiem, kas ļaus valstīm likumīgi importēt noteiktas recepšu zāles no Kanādas, tostarp FDA apstiprinātus insulīnus. Bet, cita starpā, tam joprojām ir nepieciešams Kanādas apstiprinājums, drošības pārbaude un ražotāju parakstīšanās uz protokoliem. Tāpēc nav īsta veida, lai uzzinātu, vai un kad tas faktiski varētu stāties spēkā.
Darbība valsts līmenī, pārvietojot adatu
Pēdējos gados, neraugoties uz visām diskusijām un ierosinātajiem tiesību aktiem Kongresā, ir kļuvis skaidrs, ka valstis ir tās vietas, kur gumija satiekas ar ceļu, kad runa ir par reālu rīcību insulīna pieejamības jomā.
Vairākas valstis ir pieņēmušas insulīna līdzmaksājuma ierobežojumus tiem, kam ir apdrošināšana. 13 valstis līdz oktobra sākumam pieņēma īpašus tiesību aktus, un vairākas citas vēl aizvien apsver savus pasākumus. Lai gan šiem līdzmaksājuma ierobežojumiem ir ierobežojumi, tie noteikti neattiecas uz visiem, kuriem ir apdrošināšana, un tiem ir sava birokrātija, taču viņiem vismaz ir reāls potenciāls palīdzēt dažiem grūtībās nonākušiem PWD.
Tikmēr citas valstis, piemēram, Minesota, ir izstrādājušas svarīgus likumus par ārkārtas piekļuvi insulīnam tiem, kam tā nepieciešama. Viņi risina arī nemedicīniskās maiņas jautājumu - taktiku, kurā apdrošināšanas sabiedrības liek cilvēkiem mainīt medikamentus, pamatojoties uz uzņēmuma izmaksām un peļņas normām, nevis ārsta ieteikumiem vai pacienta patiesajām medicīniskajām vajadzībām.
Kalifornija nodrošina ģenērisko zāļu izstrādi
2020. gadā Kalifornija kļuva par pirmo, kas izmantoja jaunu pieeju ar jaunu likumu, kas ļāva valstij izstrādāt savas vispārējās zāļu versijas, ieskaitot insulīnu. Štats tagad var noslēgt līgumu ar esošajiem ražotājiem par zemāku izmaksu zāļu ražošanu, un ir iespējams, ka šajos centienos var piedalīties vietējie pētnieki Open Insulin Kalifornijas ziemeļos. Laiks rādīs.
Tie ir lieliski virzieni uz priekšu štatu līmenī, pat ja tiek paziņotas federālās politikas izmaiņas, bet tās vēl nav ieviestas. Tikmēr citi centieni turpina palīdzēt PWD, kuriem tā nepieciešama, iegūt nepieciešamo insulīnu. Skatiet jauno Beyond 1. tipa programmu GetInsulin.org, kas ir sava veida ieskaites punkts ražotāja piedāvātajām ietaupījumu programmām.
Pakāpeniski, bet noteikti palīdz cilvēkiem, kuru dzīve ir atkarīga no insulīna.
