Kad saņemat urīnpūšļa vēža vai urotēlija karcinomas diagnozi, ķīmijterapija ar operāciju vai bez tās tiek uzskatīta par pirmās izvēles ārstēšanu.
Daži cilvēki saņem arī imūnterapiju, kas izmanto viņu pašu imūnsistēmu, lai cīnītos ar vēža šūnām.
Kad urīnpūšļa vēzis metastazē vai progresē, kas pazīstams kā metastātiska urotēlija karcinoma (mUC), šīs tradicionālās terapijas kļūst mazāk efektīvas, padarot to grūtāk ārstējamu.
Ja jums tiek diagnosticēts progresējošs urīnpūšļa vēzis, jūs varētu apsvērt iespēju pierakstīties klīniskajā pētījumā.
Klīniskajos pētījumos tiek pētīti jauni veidi, kā diagnosticēt un novērst slimības. Viņi arī pēta ārstēšanu, kuru Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) vēl nav apstiprinājusi.
Atkarībā no pētījuma veida izmēģinājuma dalībnieki saņem eksperimentālas zāles vai ārstēšanu, lai pētnieki varētu pārbaudīt to efektivitāti.
Kurš ir tiesīgs piedalīties klīniskajā pētījumā?
Atbilstības prasības katrā izmēģinājumā atšķiras. Klīniskajā pētījumā var īpaši meklēt dalībniekus no noteikta dzimuma, vecuma grupas vai tos, kuriem ir īpaši simptomi.
Dažos izmēģinājumos narkotikas var pārbaudīt tikai tām personām, kurām ir jauna diagnoze. Citi drīkst izmēģināt jaunas zāles tikai tiem, kuri nav guvuši panākumus ar tradicionālo terapiju.
Piemēram, vienā klīniskajā pētījumā var meklēt sievietes, kurām nesen diagnosticēts 1. vai 2. pakāpes urīnpūšļa vēzis.
Citā izmēģinājumā var meklēt vīriešus no 65 gadu vecuma ar progresējošu urīnpūšļa vēzi, kuri nav guvuši panākumus ar citu ārstēšanu.
Pētot klīniskos pētījumus, jūs atradīsit, ka katrā pētījumā ir detalizēta informācija par ideālo kandidātu un citi atbilstības kritēriji.
Vai klīniskie pētījumi par progresējošu urīnpūšļa vēzi ir droši?
Klīniskajos pētījumos dažreiz tiek izmantotas jaunas vai eksperimentālas zāles un ārstēšana. Tātad jūsu dalība ir saistīta ar nezināmu blakusparādību vai komplikāciju risku.
Paturiet prātā, pirms pētīt medikamentus vai terapiju ar cilvēkiem, pētnieki gadiem ilgi pavada un testē šo ārstēšanu laboratorijās un cilvēkiem, kas nav cilvēki.
Ja šajos sākotnējos posmos ārstēšana izrādās nedroša, tā netiek virzīta uz priekšu testēšanai ar cilvēkiem.
Pirms sākat klīnisko izpēti, jūs saņemsiet informāciju par iespējamiem riskiem, kas atklāti sākotnējās izpētes fāzēs, lai jūs varētu pieņemt apzinātu lēmumu par savu dalību.
Jums varētu būt šaubas par reģistrēšanos, jo pastāv iespēja, ka klīniskā pētījuma laikā saņemsiet placebo terapiju. Tomēr daudzos gadījumos dalībnieki, kuri saņem placebo, saņems arī standarta ārstēšanu, lai nepasliktinātu viņu stāvokli.
Jums var būt tiesības saņemt eksperimentālo ārstēšanu arī vēlāk, ja tā izrādīsies veiksmīga izmēģinājumā.
Vai es varu pamest klīnisko pētījumu?
Jūsu dalība klīniskajā pētījumā ir brīvprātīga, tāpēc jebkurā laikā varat brīvi atteikties. Jūs varētu apsvērt iespēju pamest izmēģinājumu, ja uzskatāt, ka ārstēšana nedarbojas vai ja sākat izjust nopietnas nelabvēlīgas blakusparādības.
Vai turpinās klīniskie pētījumi par progresējošu urīnpūšļa vēzi?
Daži klīniski pētījumi par progresējošu urīnpūšļa vēzi turpinās, tāpēc jūs varat reģistrēties jebkurā laikā. Citiem ir noteikti sākuma datumi.
Kad esat reģistrējies, jūs varētu saņemt eksperimentālas zāles vairāku mēnešu vai gadu laikā. Pētnieki sekos jūsu progresam, lai dokumentētu, vai jūsu stāvoklis uzlabojas, pasliktinās vai paliek nemainīgs.
Kas apmaksā klīnisko izpēti?
Lielākā daļa veselības apdrošināšanas kompāniju sedz parastās izmaksas par jebkuru standarta aprūpi, ko saņemat klīniskā izmēģinājuma laikā, kas ietver tādas lietas kā ikdienas laboratorijas darbs vai rentgenstari.
Lielākā daļa veselības apdrošināšanas polisi nesedz pētniecības izmaksas. Tas ietver tādas lietas kā jebkurš laboratorijas darbs vai rentgens, kas nepieciešams tikai klīnisko pētījumu vajadzībām. Klīnisko pētījumu sponsors bieži sedz šos izdevumus.
Dažos gadījumos izmēģinājuma ietvaros jūs, iespējams, esat atbildīgs par tādām izmaksām kā ceļošana uz citu pilsētu un uzturēšanās slimnīcā vai medicīnas iestādē. Daži klīniskie pētījumi piedāvā šo izdevumu kompensāciju.
Kas padara klīnisko pētījumu labāku vai atšķirīgu no standarta ārstēšanas?
Progresējoša vai metastātiska urīnpūšļa vēža ārstēšanas iespējas ir ierobežotas, tāpēc klīniskais pētījums var būt lieliska iespēja izmēģināt, ja tradicionālā terapija nav izdevusies.
Pievienošanās klīniskajam pētījumam piedāvā jaunu ārstēšanu pie horizonta, kas var palīdzēt samazināt audzējus, uzlabot jūsu dzīves kvalitāti un pat pagarināt jūsu dzīvi.
Reģistrēšanās izmēģinājumam pārsniedz iespēju palīdzēt pētniekiem un ārstiem ar jaunām ārstēšanas metodēm. Jūsu dalība potenciāli varētu glābt arī citas dzīvības.
Kur es varu atrast vairāk informācijas par pievienošanos klīniskajam pētījumam?
Lai uzzinātu vairāk par klīniskajiem pētījumiem, konsultējieties ar savu urologu vai onkologu. Viņiem var būt informācija par gaidāmajiem izmēģinājumiem jūsu reģionā vai citā pilsētā vai štatā.
Turklāt jūs varat meklēt klīniskos pētījumus, izmantojot dažādas tiešsaistes datu bāzes. Tie ietver:
- Informācijas un pētījumu centrs par dalību klīniskajos pētījumos
- CenterWatch
- Nacionālais veselības klīnisko pētījumu institūts
- Nacionālā vēža institūta klīniskie pētījumi
- Pasaules Veselības organizācijas Starptautiskā klīnisko pētījumu reģistra platforma
Jūs atradīsit informāciju par gaidāmajiem progresējošā urīnpūšļa vēža izmēģinājumiem, tostarp:
- atbilstības kritēriji
- sākuma un beigu datumi
- atrašanās vietas
Kādi ir daži uzlaboti urīnpūšļa vēža klīniskie pētījumi, kas ir pabeigti?
Pēdējo gadu laikā dažādu klīnisko pētījumu rezultātā ir izstrādātas jaunas terapijas progresējoša urīnpūšļa vēža ārstēšanai.
Kopš 2014. gada pieci imūnterapijas medikamenti, kas pazīstami kā imūno kontrolpunktu inhibitori, ir izgājuši klīniskos pētījumus un saņēmuši FDA apstiprinājumu urīnpūšļa vēža ārstēšanai. Tie ietver:
- atezolizumabs (Tencentriq)
- avelumabs (Bavencio)
- durvalumabs (Imfinzi)
- nivolumabs (Opdivo)
- pembrolizumabs (Keytruda)
2019. gadā FDA apstiprināja cita veida mērķtiecīgu terapiju, ko sauc par erdafitinibu (Balversa), lai palīdzētu ārstēt noteikta veida progresējošu vai metastātisku urotēlija karcinomu, kas nereaģē uz ķīmijterapiju.
Tajā pašā gadā FDA apstiprinājumu saņēma arī citas urīnpūšļa vēža zāles, sauktas enfortumab vedotin-ejfv (Padcev).
Šie klīniskie pētījumi ir beigušies, taču pētnieki nepārtraukti meklē jaunus veidus, kā novērst un ārstēt urīnpūšļa vēzi, kā arī novērtē iespējamo jauno zāļu drošību un efektivitāti.
Līdzņemšana
Progresējošu urīnpūšļa vēzi var būt grūti ārstēt, un dažreiz tradicionālās vēža terapijas ir neefektīvas.
Kad tas notiks, pievienošanās klīniskajam pētījumam var dot piekļuvi jaunām pārbaudāmām zālēm, lai palīdzētu palēnināt vēža progresēšanu un pagarināt jūsu dzīvi.
Palīdzība pētniekiem atrast jaunus veidus, kā ārstēt urīnpūšļa vēzi, var nākt par labu arī citiem, kas dzīvo ar progresējošu urīnpūšļa vēzi.
