Kalifornijas jaunuzņēmuma mērķis ir "no jauna definēt nepārtrauktu glikozes līmeņa monitorēšanu" cilvēkiem ar cukura diabētu, ieviešot nākamās paaudzes inteliģentu CGM, kas solās būt mazāks, mazāk invazīvs, uzticamāks un zemāks par visiem tirgū esošajiem.
Jaunajā sistēmā no San Diego bāzētās Biolinq tiks izmantots tieši niķeļa izmēra sensors, kas tiks ievietots ātri uzspiežama ādas plākstera veidā. Lai sasniegtu vislabāko precizitāti savā klasē, tiks izmantota mikroelementu tehnoloģija, un tajā tiks ievietota mikroshēma, kas veiks mērījumus un savienojamību.
Lai arī labākajā gadījumā ir pagājuši daži gadi, agrīnajos klīniskajos pētījumos novērotā funkcionalitāte un precizitāte ir iespaidīga, mēs esam teikuši. Un daudzi diabēta tehnoloģiju nozares cilvēki, kuri zina, ir aprakstījuši to kā vienu no daudzsološākajām tehnoloģijām horizonta zonā.
Iepriekš 2019. gadā JDRF T1D fonds vadīja investīciju kārtu 4,75 miljonu ASV dolāru vērtībā Biolinq.
Tā kā sistēma joprojām tiek izstrādāta, uzņēmums vēl daudz ko nevar publiski pateikt. Bet Biolinq produktu stratēģijas viceprezidents Džons Zēlunds mums saka: “Šī tehnoloģija ir neticama ... kad mēs to esam parādījuši uzņēmumiem, kas ļoti labi pārzina CGM, viņi nespēj noticēt savām acīm! Tas ir diezgan traki, produkts, pie kura mēs šeit strādājam. Tas ir pavisam savādāk. ”
Parasti šāda veida izspiešana no uzņēmuma izpilddirektora paver acis. Bet Sjölundam noteikti ir daži nopietni diabēta ielas kredīti. Viņš pats gadu desmitiem ir dzīvojis ar 1. tipa cukura diabētu, un daudzi var atpazīt viņa vārdu kā Timesulin insulīna pildspalvveida pilnšļirces devas izsekotāja izgudrotāju vēl 2011. gadā. Šis produkts galu galā tika pārdots Bigfoot Biomedical 2017. gadā, kur Sjölund strādāja līdz pievienošanās brīdim Biolinq 2019. gada septembrī. Viņš mums saka, ka uzņēmums piesaistīja viņa uzmanību, pamatojoties uz nozares iekšējās informācijas par viņu attīstīto.
Jauna veida CGM sensors
Lūk, ko mēs līdz šim zinām par izstrādāto Biolinq sistēmu:
- Sensors ir mazs sešstūris apmēram niķeļa izmērā, kas būtu plānāks par esošo CGM tehnoloģiju. Tas tiks uzklāts kā lentes palīglīdzeklis, ar nelielu līmējamu plāksteri aizmugurē, kas paredzēts vismaz 7 dienas vai ilgāk (kas var būt atkarīgs no FDA).
- Katram sensoram ir savs iebūvēts uzlādējams akumulators, kā arī korpuss, kurā atrodas visas pārējās tehnoloģijas.
- Sensoriem nebūs nepieciešama ievietošanas ierīce, kā to dara esošie CGM, bet tie vietā izmantos nospiestu sensora ielāpu ierīci, kas ir gatava lietošanai tieši no kastes. "Jūs nejūtat, kā tas notiek, jūs vienkārši jūtat, kā pirksts nospiež ādu," saka Sjölunds.
- Uzņēmums cer, ka viens liels ieguvums būs tas, ka Biolinq varētu nēsāt uz citām ķermeņa daļām, kuras tradicionālā CGM nevar, jo ir noteikti ādas tauki, īpaši ļoti maziem bērniem, kur vietnes var būt ierobežotākas. "Tas paver vairāk nekustamā īpašuma uz ķermeņa," atzīmē Sjölunds.
- Tas uzrauga glikozes svārstības "gandrīz visos veidos atšķirīgi" no esošajiem produktiem. Izmantojot mikroelementu tehnoloģiju, virkne mini sensoru uzrauga intersticiālu šķidrumu dermā (tieši zem ādas apmēram milimetru frakcijā), nevis nedaudz dziļāk zem ādas ar mazu vadu, piemēram, esošajiem CGM.
- Tā vietā, lai sensora augšpusē būtu nepieciešams piestiprināt atsevišķu raidītāju (piemēram, Dexcom, Medtronic, Senseonics un pat gaidāmo neinvazīvo SugarBEAT CGM), Biolinq produktam visas detaļas būtu jāsamontē vienā.
- Iekšpusē ir mikroshēma, kas veic domāšanas un glikozes līmeņa kontroli un datus, izmantojot Bluetooth, pārraida viedtālruņa lietotnē un, iespējams, arī citās ierīcēs.
- Šis sensors darbojas kā platforma, un tas var ietvert tikai glikozes līmeņa kontroli, lai risinātu arī citus biomarķierus citiem veselības aspektiem un lietojumiem.
Pēc Sjölundas domām, visa sistēma ir balstīta uz datu zinātnes un prognozējošās analīzes pamatiem, kas citādi tiek dēvēti par mākslīgo intelektu.
“Man ir uzdots izveidot jaunu veidu, kā mijiedarboties ar tehnoloģijām un diabētu. Kontekstuāls, gudrāks, automatizētāks - lai atbrīvotu smadzeņu telpu un ļautu (pacientiem) koncentrēties uz citām lietām, nevis (viņu) diabētu, ”viņš nesen paskaidroja Vidējs amats, kurā viņš izskaidro savu izvēli pievienoties uzņēmumam.
Mērķis plaši izmantot CGM
"Mēs cenšamies no jauna definēt CGM," saka Dr Jared Tangney, Biolinq līdzdibinātājs un izpilddirektors. “Tā ir pieeja, kas ļoti atšķiras no tirgū esošās. Es domāju, ka mūsu redzējums ir jautāt, kā mēs varam vienkāršot un uzlabot CGM lietotāju pieredzi un kā padarīt to pieejamāku cilvēkiem ar cukura diabētu. Kā mēs varam samazināt barjeras, lai tiešām nebūtu attaisnojuma nelietot (CGM)? Kad to izmēģināsiet un redzēsiet priekšrocības, tas parādīs, ka šī patiešām ir tik noderīga tehnoloģija. ”
Patiešām, viens no galvenajiem Biolinq mērķiem - kas atspoguļo Dexcom un Abbott Libre vadīto rūpniecības nozari - padara CGM pieejamu daudz plašākam pacientu lokam.
Tā kā visā pasaulē tehnoloģiju pašlaik izmanto mazāk nekā trešdaļa 1. tipa, daudzi uzskata, ka zemākas izmaksas un lietošanas ērtums ir kritiski faktori, lai palielinātu izpratni un pieņemtu CGM labākai diabēta pārvaldībai. Cerība ir tāda, ka CGM kļūs par standarta aprūpi gandrīz visiem PWD.
Biolinq stāsts
Šis mazais jaunizveidotais uzņēmums ar aptuveni 23 cilvēkiem nav gluži jauns, jo tas pirmo reizi tika izveidots 2012. gadā. Bet sākotnēji tam bija cits nosaukums, un tā uzmanība tika pievērsta sviedru monitoringa biosensoriem sportistiem, nevis glikozes kontrolei PWD.
Dibinātāji Džareds Tangnijs un Džošs Vējdzirnavas ir Ph.D. pakāpes no UC Sandjego un sāka ar nosaukumu Electrozyme, veidojot drukātus elektroķīmiskos sensorus, kas sviedros atklāja biomarķierus valkājamajam fitnesa tirgum. Īpaši šis apģērbs piesaistīja 1 miljonu ASV dolāru sākotnējo finansējumu no Dalasas Mavericks īpašnieka un Shark Tank zvaigznes Marka Kubana, kā arī 2,6 miljonus ASV dolāru dotācijām no Nacionālajiem veselības institūtiem. Bet, lai gan tas noveda pie sākotnējās izpētes un izstrādes, tas nebija ilgs, un 2015. gadā uzņēmums pārdēvēja sevi par Biolinq, pievēršot jaunu uzmanību nepārtrauktai PWD glikozes kontrolei.
Kopš tā laika mazais apģērbs lielākoties atradās slepenā līdzekļu vākšanas režīmā, vienlaikus klusi virzoties uz priekšu. Pirmo klīnisko pētījumu uzņēmums pabeidza 2018. gadā.
Tagad viņi ir saņēmuši 4,75 miljonus ASV dolāru no JDRF, kā arī 10 miljonus ASV dolāru A sērijas riska finansējumam, kas tika piesaistīts dažus gadus atpakaļ.
Izpilddirektors Tangnijs savā paziņojumā sacīja: "Šī finansēšanas kārta apstiprina mūsu spēcīgos klīniskos rezultātus un turpinās virzīt mūsu tehnoloģiju platformu uz komerciālu iespējamību."
Arī JDRF T1D fonda rīkotājdirektore Keitija Elliasa nāca klajā ar paziņojumu, kurā bija teikts:
“Mēs esam pārsteigti par sākotnējiem klīniskajiem rezultātiem, kurus Biolinq ir sasniedzis ar ļoti perspektīvām tehnoloģijām…
"Mēs uzskatām, ka uzņēmumam ir labas iespējas noteikt jaunus standartus minimāli invazīvām CGM, un mēs esam priecīgi atbalstīt Biolinq šajā kritiskajā fāzē, kad viņi strādā, lai tirgū piedāvātu nākamās paaudzes risinājumus un izpētītu nākotnes lietojumus cilvēkiem ar 1. tipa cukura diabētu. ”
Biolinq ir papildinājis arī dažus lielus D-tech nozares vārdus, tostarp Tom Peyser, agrīno Dexcom vadītāju un veiksmīgo Medtech konsultantu, kurš tagad ir Biolinq zinātnisko, klīnisko un regulatīvo lietu vadītājs.
No Sjölunda puses viņš saka, ka tā ir "nākamā evolūcija" viņa diabēta tehnoloģiju karjerā, kas sākās apmēram pirms desmit gadiem, izveidojot Timesulin, kuru Bigfoot Biomedical tagad izmanto kā pamatu savai pievienotajai viedās insulīna pildspalvas slēgtās cilpas sistēmai.
Viņš ir skaidri saviļņots par izredzēm ne tikai par savu karjeru, bet arī par to, ko šī jaunā tehnoloģija var darīt tiem no mums, kuri katru dienu cīnās ar šo slimību.
“Kad jūs varat atrisināt visus šos (šķēršļus) vienā produktā, es uzskatu, ka jūs varat padarīt CGM pieejamāku. Kad jūs varat padarīt to precīzāku, vieglāk lietojamu, bez sāpēm un mazākiem izdevumiem ... jūs sākat šķērsot šos priekšmetus no saraksta. Es uzskatu, ka mēs esam unikāli kvalificēti to darīt, un tas padara to tik spēcīgu! ”
Mēs noteikti esam ieinteresēti, pie kā strādā Biolinq, un ceram redzēt sīkāku informāciju par produktiem un klīniskos datus, tiklīdz tas būs pieejams.
