Laiks diapazonā (TIR): Jauns zelta standarts cukura diabēta cukura līmeņa kontrolei asinīs?

Gadu desmitiem diabēta ārstiem, pedagogiem un pacientiem ir zināms viens vienkāršs fakts: augsts cukura līmenis asinīs laika gaitā ir slikta ziņa. Tas var pazemināt dzīves kvalitāti un daudzumu. Zinātne par to ir neapstrīdama. Bet lielāka problēma bija izdomāt, kā to izmērīt un kas ir “laba” vai “slikta” cukura līmeņa kontrole asinīs.

Mēs esam pārgājuši no neapstrādātiem urīna testiem, kas mums tikai pastāstīja, kāds bija mūsu cukura līmenis stundas pirms tam, līdz pirkstu nospiedumu testiem, kas mums tikai pastāstīja, kāds bija mūsu cukurs tajā pašā sekundē, līdz laboratorijas testam ar nosaukumu A1C, kas nodrošina 3 mēnešu mērījumu , bet tomēr tikai miglains skats uz to, kas patiesībā ir velnišķīgi sarežģīta aina.

Bet tagad ir jauns veids, kā apskatīt cukura līmeni asinīs, ko sauc par laiku diapazonā vai TIR. Tā ir nākamā lielā lieta, iespējams, lielākā lieta, kāda bijusi cukura līmeņa noteikšanai asinīs. Mēs esam ieguvuši visu, kas jums par to jāzina.

Kas ir TIR un kā tas ierindojas tradicionālajā A1C?

TIR būtībā attālinās no viena precīza cukura līmeņa asinīs (vai glikozes līmeņa asinīs, kā tas ir medicīniski zināms), lai ļautu cilvēkiem saprast, cik bieži viņi uzturas vēlamajā veselīgajā diapazonā (aptuveni 70-180 mg / dL).

Tas izmanto nepārtrauktus glikozes monitora (CGM) datus, lai “saskaitītu” faktisko laika daudzumu katru dienu, kad persona ar cukura diabētu (PWD) uzturas vēlamajās kontroles robežās, kas izteiktas vidējās stundās un minūtēs jebkurā dienu, nedēļu vai mēnešu periodā. .

Tas ļoti atšķiras no tradicionālā “zelta standarta” glikozes līmeņa asinīs mērīšanas, kas ir pazīstams lielākajai daļai PWD, A1C testa. Šis tests faktiski nodrošina tikai vidēji cukura līmeni asinīs iepriekšējo 3 mēnešu laikā - kas slikti atspoguļo izmaiņas un nemēra mainīgumu. Tas nozīmē, ka “labs” A1C rezultāts no 6 līdz 7 procentiem var būt nekas cits kā viduspunkts starp smagu ikdienas augstu un zemu cukura līmeni asinīs vairāku mēnešu laikā.

Šī ir problēma, jo arvien vairāk pētījumu rāda, ka mainīgumam var būt gandrīz tikpat liela nozīme sliktā diabēta iznākumā kā pašam cukura līmenim.

TIR, no otras puses, atspoguļo faktisko stundu skaitu, kad PWD paliek veselīgā glikozes līmeņa asinīs noteiktā laika posmā.

Ātra kustības “Beyond A1C” vēsture

Adams Brauns, 1. tipa diabēta aizstāvis, kurš tagad darbojas bezpeļņas diabēta datu kompānijas Tidepool tirgus piekļuves programmas vadītāja amatā, kopš 2008. gada piešķir JDRF klīnisko pētījumu par “CGM ievietošanu kartē”, kas galu galā noved pie TIR atpazīšanas un izmantošanas. .

Diabēta aizstāvji, kas apnikuši uzsvaru uz A1C, kas tik ļoti aizmirsa par dzīves kvalitātes jautājumiem, uzsāka kampaņu ar nosaukumu Beyond A1C. To vadīja fonds diaTribe, kur tobrīd strādāja Brauns.

Tas izskaidroja A1C ierobežojumus kā metriku, kas der visiem: „Tā nevar uztvert citus kritiskus rezultātus, kas ikdienā ir svarīgi cilvēkiem ar cukura diabētu. Zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija) var būt letāls, un tomēr A1C mums par to neko nestāsta. Jaunas terapijas var ievērojami uzlabot dzīves kvalitāti, taču šie uzlabojumi ne vienmēr parādīsies A1C vērtībā. Diviem cilvēkiem var būt tieši tāda pati A1C vērtība, taču viņi pavada ļoti atšķirīgu laiku pie augsta un zema glikozes līmeņa asinīs. ”

Papildus A1C aicināja izmantot jaunu pieeju: "Ņemot vērā nesenos glikozes sensoru precizitātes uzlabojumus, mūsu metrikām jāatspoguļo papildu dati, ko nodrošina glikozes monitorings."

TIR kā apstiprināta iznākuma pasākuma apstiprināšana medicīnas iestādē bija tāls ceļš, kas ietvēra uzlabotas tehnoloģijas no tādiem uzņēmumiem kā Abbott, Dexcom un Medtronic; jauni klīniskie pētījumi; un Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA), medicīnas speciālistu un PWD tikšanās, kuru rezultātā tika panākta starptautiska vienprātība. Līdz 2019. gadam Amerikas Diabēta asociācijas (ADA) aprūpes standartos pirmo reizi tika iekļauti TIR mērķi.

Kādi ir TIR mērķi?

Pašreizējie ADA standarti apvieno TIR ar diviem citiem cieši saistītiem rādītājiem: Laiks zem diapazona (TBR) un Laiks virs diapazona (TAR). Šie trīs rādītāji kopā veido pilnīgāku riska priekšstatu nekā A1C vai jebkuri citi iepriekšējie pasākumi.Standartu dokumentā ADA raksta: "Efektīvas un drošas glikozes līmeņa kontroles galvenais mērķis ir palielināt TIR, vienlaikus samazinot TBR."

Citiem vārdiem sakot, maksimālais laiks veselīgajā (un laimīgajā) diapazonā bez glikozes līmeņa pazemināšanās.

Kāds tieši ir TIR laimīgais diapazons? Tas ir atkarīgs no tā, vai dzīvojat ar 1. vai 2. tipa cukura diabētu. Plus jūsu vecums. Ak, un vai tu esi stāvoklī? Pat ar šīm visaptverošajām kategorijām ADA atbalsta mērķus, kas “personalizēti, lai apmierinātu katra diabēta slimnieka vajadzības”, bet lielākajai daļai cilvēku mērķis ir TIR 70 procenti no laika starp 70–180 mg cukura līmeni asinīs. / dL, kas atbilst vecmodīgam A1C rezultātam par 7 procentiem.

Kā ārsti uzzina par TIR

ADA nestāv viena. Viņu jaunos mērķus citu medicīnas organizāciju vidū ir apstiprinājusi Amerikas klīnisko endokrinologu asociācija (AACE) un Eiropas Diabēta pētījumu asociācija (EASD).

Tikmēr JDRF patur TIR kartē un turpina izplatīt šo vārdu. Dr Aarons Kowalski, organizācijas izpilddirektors, saka: "Spēja izmērīt laiku diapazonā ar nepārtrauktiem glikozes monitoriem ir pārveidojusi 1. tipa cukura diabētu." Viņš saka, ka organizācija tagad to integrē "visos aspektos" savā darbībā, tostarp "pētniecībā, zāļu un medicīnas ierīču izstrādē, kā arī klīniskajā aprūpē un izglītībā".

Viss, kas teica, joprojām ir grūti novērtēt, cik plaši ārsti ir pieņēmuši TIR klīniskajā praksē, it īpaši primārās aprūpes līmenī, kur notiek lielākā daļa diabēta ārstēšanas. Ja iepriekšējais A1C modelis ir kāds ceļvedis, mēs, iespējams, neredzēsim TIR plašu izmantošanu kā terapijas izstrādes, ieviešanas un pilnveidošanas vadlīniju numuru, kamēr TIR plaši pieņems lielās veselības apdrošināšanas sabiedrības (jeb maksātāji).

Kā diabēta pedagogi lieto TIR

Tikmēr, tāpat kā diabēta pedagogi (tagad oficiāli saukti par diabēta aprūpes un izglītības speciālistiem) vēsturiski ir izmantojuši A1C un glikometra datus, lai palīdzētu PWD saprast, kā viņu diabēta kontrole sakrīt, daudzi tagad pieņem TIR.

Nesen pārdēvētā Diabēta aprūpes un izglītības speciālistu asociācija (ADCES) piedāvā apmācības kursus par šo tēmu un, izmantojot dažādus rakstus savos publikācijās, regulāri informē tās locekļus par TIR kā iespējamā standarta etalona pieaugošo izmantošanu.

Bet neatkarīgi no tā, cik ilgs laiks var paiet ārstiem un pedagogiem, lai izmantotu šo pasākumu, PWD šobrīd var izmantot un izmanto TIR ikdienas dzīvē.

Kā TIR palīdz cilvēkiem ar cukura diabētu

Frenks Vestermans, viens no diabēta datu platformas mySugr dibinātājiem, saka: “TIR lieliskā lieta ir tā vienkāršība. Kā PWD jūs zināt “veselīgo” diapazonu, un tas ir vienkāršs jēdziens, lai paziņotu, ka atrodoties šajos diapazonos, jūs esat tikpat veselīgs kā normāls cilvēks. Turklāt tas ir reāllaika rādītājs, ko mēs visi varam vienkārši uzmeklēt ”, nevis četras reizes gadā gaidīt A1C rezultātu. Šajā pēdējā punktā Vestermans uzslavē to, ko viņš sauc par īsāku “atgriezenisko saiti”, ko nodrošina TIR.

PWD var viegli pārbaudīt savu TIR savā CGM programmatūrā, bez nepieciešamības doties uz ārstu kabinetiem. Tas ir Dexcom mobilās lietotnes CLARITY priekšpuse un centrs, uzsitiens Medtronic CareLink novērtēšanas un progresa ziņojuma vidū, kas atrodas lietotnes Tandem t: connect vadības panelī, un tas ir redzams daudzās trešo pušu D lietotnēs, piemēram, mySugr.

Vai nevar apnikt skatīties ziņojumu? Dexcom sistēma var jums nosūtīt īsziņu iknedēļas atjauninājumā par TIR, pievienojot piezīmi par to, kā tas mainījies salīdzinājumā ar iepriekšējo nedēļu.

Runājot par ziņojumiem, kā TIR atšķiras no ambulatorā glikozes profila (AGP)? AGP ir nozares standarta mēģinājums uzrādīt CGM datus gan ārstiem, gan PWD. AGP pārskatā ir diezgan maz informācijas, tostarp augšējā labajā stūrī TIR diagramma. Tātad TIR ir AGP neatņemama sastāvdaļa, nevis tā aizstājēja.

Kāpēc PWD uzskata TIR par “spēles mainītāju”

Dr Roy Beck, Jaeb Veselības pētījumu fonda direktors, saka: "Šķiet, ka TIR vairāk atsaucas uz cilvēkiem ar cukura diabētu, nekā vidējā glikoze vai laiks pārsniedz diapazonu."

Viņš uzskata, ka fakts, ka TIR tiek izteikts laika procentos, padara datus “intuitīvāk saprotamus” nekā iepriekšējie cukura līmeņa asinīs mērījumi, un ka cilvēkiem patīk pozitīvs vēstījums, ka TIR pieaugums ir laba lieta - nevis tā, lai cīnītos ar gadu desmitiem vecā misija - mūžīgi meklēt mazāku skaitu.

Tikmēr advokātam un D tehnoloģiju ekspertam Braunam patīk veids, kā TIR var izvietot pats. “Es domāju par TIR kā veidu, kā atbildēt“ Kas darbojas manā diabēta gadījumā? Kas nedarbojas? Kas būtu jāmaina? Vai manis veiktās izmaiņas faktiski ietekmēja? ”Tā kā TIR var izmērīt jebkurā laika periodā, tas ir daudz labāk piemērots, lai atbildētu uz šāda veida jautājumiem, nekā A1C.”

Diabēta aizstāvis, rakstnieks un ilgtermiņa 1. tipa Kellijs Kuniks piekrīt. Viņa saka: "TIR man ir bijis spēļu mainītājs." Viņa izmanto Omnipod bezkameru sūkni, Dexcom G6 CGM un virkni atbalsta datu izsekošanas tehnoloģiju, tostarp Glooko un CLARITY. Viņa izaicināja sevi sasniegt ADA mērķus, proti, 70 procentus TIR, 99 dienas pēc ilgtermiņa A1C ložņu perioda. Uzaicinājuma sākumā viņas iepriekšējo 3 mēnešu TIR bija 57 procenti.

Viņa saka, ka visā izaicinājuma laikā viņa strādāja roku rokā ar savu medicīnas komandu, augšupielādējot datus un veicot izmaiņas sūkņa iestatījumos. Sākumā Kunika pārbaudīja savu TIR "gandrīz katru dienu" un izmantoja datus, lai padarītu to, ko viņa dēvē par "uztura pielāgojumiem".

Kunika saka, ka procesa laikā viņa "svinēja" katra procentu punkta uzlabošanos, taču uzmanījās, lai nepārspētu sevi, ja viņai ir periods, kad viņa neuzlabojas. Tomēr viņa atzīst, ka dienas ārpus diapazona bija kaitinošas un ka dažreiz viņa pat bija "pilnīgi dusmīga".

"Bet es sapratu, ka dienas, kad cukura līmenis asinīs bija pilns, bija retāk sastopamas," saka Kuniks. Viņas pozitīvā domāšana viņai palīdzēja izvairīties no vienas no lielākajām TIR sauszemes mīnām: koncentrēšanās uz nūju, nevis uz burkānu.

Pētījumā, kas publicēts žurnālā Klīniskais diabēts 2018. gada pavasarī pētnieki atklāja, ka “aptaujas respondenti mēdz uztvert lielākus terapijas panākumus, novēršot negatīvus laika diapazona rezultātus nekā pozitīvu laika diapazona rezultātu sniegšanu”.

Kā tas Kunikam izdevās viņas 99 dienu plānā? Viņa ziņoja, ka, koncentrējoties uz TIR, viņa to uzlaboja no 57 līdz 84 procentiem, un šajā TBR zemajā diapazonā bija tikai 1 procents. Viņas vecmodīgais A1C nokrita pietiekami, lai uzsmaidītu viņas endokrinologam. Kunika saka, ka viņai ir daudz vieglāk koncentrēties uz TIR vienu dienu nekā koncentrēties uz labu A1C 3 mēnešus.

Nākamais zelta standarta glikozes rādītājs?

Tātad, vai TIR nākotnē faktiski aizstās A1C? Brauns tā domā, sakot: “Tā vajadzētu nomainiet A1C! Man vienīgais jautājums ir kad. ” Pēc viņa domām, TIR veic “visu, ko dara A1C”, kā arī “visu pārējo lielisko un ļoti svarīgo metriku”.

Viņš tomēr redz dažus ātruma izciļņus plaši izplatītai adoptēšanai, no kuriem lielākais ir “plašas CGM piekļuves trūkums visiem, kas slimo ar cukura diabētu”, tostarp 1. tipa, 2. tipa cilvēkiem un pat cilvēkiem ar prediabētu.

Nav CGM, nav TIR. Jums ir nepieciešams pirmais, lai iegūtu otro.

Citi ātruma izciļņi, pēc kuriem Brauns uzskata, ir vajadzīgi pēc vairāk klīniskās izglītības un vairāk pētījumu. Viņš vēlētos redzēt pētījumus par TIR veselības ekonomiku, sakot: "Cik daudz TIR uzlabošana ietaupa veselības aprūpes izmaksu ziņā? Kādas ir gada veselības aprūpes izmaksas personai, kuras TIR ir 60 procenti pret 70 procentiem? Cik daudz mūsu sistēmai būtu jāmaksā par X procentuālo uzlabojumu TIR? ” Viņš arī jautā, kāds TIR līmenis būs saistīts ar uzlabotiem ilgtermiņa veselības rezultātiem.

Kā COVID-19 maina lietas

Tikmēr tradicionālajam A1C testam ir nepieciešama vai nu asins ņemšana laboratorijā, vai pirkstu nospiedumu tests klīniskā vietā. Šajā COVID-19 laikā, kad PWD ir lielāks nopietnu slimību risks, ja viņi inficējas ar vīrusu, daudzi nevēlas nonākt klīniskajās vietās, lai veiktu ceturkšņa A1C testu, un daudzi ārsti nevēlas, lai viņu diabēta slimnieki nonāktu medicīniskajā ārstēšanā. arī vidē.

Ievadiet TIR kā “diabēta kontroles testu tālummaiņas sanāksmi”. CGM datus var droši augšupielādēt attālināti, dodot gan PWD, gan viņu medicīnas komandām nulles kontakta veidu diabēta kontroles mērīšanai. Tāpat kā vīruss ir strauji piespiedis daudzas izmaiņas sabiedrībā, arī tas var paātrināt TIR pieņemšanu pār A1C.

Viena diena vienlaikus

Kunika, kas tagad sešus mēnešus nav piedalījusies sākotnējā 99 dienu izaicinājumā, turpina koncentrēties uz TIR. Viņa saka, ka, lai gan "[diabēta] zināšanu svars ir neticami smags pārnēsāšanai", viņa uzskata, ka TIR viņai ir "mazāk pārliecinošs" nekā citas pieejas diabēta kontrolei, un ka tas labāk integrējas viņas reālajā dzīvē.

"Es to lietoju vienu dienu, vienu TIR katru dienu," saka Kuniks, "jo tas man strādā."