Cilvēkiem visā Amerikā, meklējot jebkādu cerības staru šīs pandēmijas laikā, ziņu ziņojumi dažkārt var likties, ka COVID-19 vakcīna atrodas tepat aiz stūra. Bet realitāte ir tāda, ka vakcīnas izstrāde, testēšana, izgatavošana un izplatīšana ir sarežģīts un dārgs process.
Ņemot vērā pandēmijas steidzamību, tiek saspiesti normāli vakcīnu izstrādes termiņi, un finansējuma nodrošināšanai ir izveidotas publiskā un privātā sektora partnerības, taču drošības un efektivitātes nepieciešamībai joprojām jābūt prioritātei.
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir izdevusi nozares vadlīnijas vakcīnas izstrādei un licencēšanai, lai apkarotu jauno koronavīrusu.
Imunizācijas prakses padomdevēja komiteja izskatīs pierādījumus un izvērtēs riskus un ieguvumus, lai sniegtu ieteikumu par vakcīnu lietošanu, atzīstot, ka drošība ir vissvarīgākā.
Cīņā par šādu vakcīnu ir ļoti svarīgi, lai medicīnas pētnieki šeit un visā pasaulē vadītos pēc pamatotas, uz pierādījumiem balstītas zinātnes.
Mēs nevaram pieļaut, ka politiskie apsvērumi vai jebkurš faktors vai procedūra, kas ir ārpus pierādījumiem balstītas zinātnes, var apdraudēt vakcīnu izstrādi.
Šodien mums ir viegli uzskatīt vakcīnas par pašsaprotamu. Bet fakts ir tas, ka vakcīnas ir viens no lielākajiem sasniegumiem mūsdienu medicīnā, par kuru pasaulē vēl nav pieredzēts, un tas ir atbildīgs par neskaitāmu dzīvību glābšanu un ievērojami samazinātu tādu slimību kā stingumkrampju un difterijas gadījumu skaitu.
Centieni izstrādāt COVID-19 vakcīnu ir globāla mēroga, un darbam tiek veltīti vēl nebijuši resursi, ņemot vērā to, kas ir apdraudēts.
Tāpat kā jebkuras citas vakcīnas gadījumā, mērķis ir pēc iespējas ciešāk atdarināt infekciju, neizraisot slimību citādi veselam cilvēkam.
Vakcīnu klīniskā attīstība notiek trīs dažādās fāzēs. Katrs posms ietver vakcīnas testēšanu lielākai dalībnieku grupai.
Pirmajā fāzē vakcīna tiek ievadīta nelielai grupai, parasti mazāk nekā 100 cilvēkiem, lai noteiktu, vai tā ir droša, un uzzinātu par tās radīto reakciju.
II fāzē testa baseins tiek paplašināts līdz simtiem cilvēku, lai iegūtu detalizētu informāciju par drošību, imunogenitāti un devas lieluma laiku un daudzumu.
III fāzē testēšanas fonds tiek paplašināts, iekļaujot tūkstošiem vai pat desmitiem tūkstošu dalībnieku, lai noteiktu potenciālās blakusparādības, kas neparādījās mazākās grupās, un lai vēl vairāk novērtētu vakcīnas efektivitāti.
Prioritātei jābūt tam, lai vakcīnu klīniskajos pētījumos tiktu iekļautas indivīdu grupas ar dažādu riska līmeni COVID-19.
Vakcīnas izstrādes procesa ātrums atspoguļo šīs sabiedrības veselības ārkārtas situācijas steidzamību un ražotāju ASV un citur apņemšanos “ražot riskam”.
Tas nozīmē, ka pirms testa pabeigšanas jāsagatavo milzīgs daudzums viena vai vairāku daudzsološu vakcīnu zāļu, ar mērķi iegūt miljoniem devu pēc FDA apstiprinājuma.
Risks, protams, ir finansiāls. Ja izvēlētā vakcīna neizdodas klīniskajā pētījumā, šī piegāde ir jāiznīcina ar milzīgiem finansiāliem zaudējumiem.
Papildu bažas rada fakts, ka dezinformācija par vakcīnām, kas galvenokārt izplatīta, atkārtojot noraidītas teorijas un nepatiesus apgalvojumus, ir ļāvusi dažiem cilvēkiem izvairīties no imunizācijas pret sevi vai saviem bērniem.
Traģiskais rezultāts ir masalu, garā klepus (garā klepus), cūciņa un citu slimību vakcinācijas novēršana dažās kopienās pēdējos gados.
Pandēmija un uzturēšanās mājās ir ietekmējušas arī parastās bērnu imunizācijas, kuras kopš marta vidus ir strauji samazinājušās.
Slimību kontroles un profilakses centra (CDC) pētījums dokumentēja šo attīstību, atzīmējot paaugstinātu vakcīnu novēršamu slimību risku, jo valstis atvieglo mājas pasūtījumus, uzņēmumu slēgšanu un citus ierobežojumus.
Es aicinu vecākus sazināties ar saviem pediatriem vai citiem veselības aprūpes sniedzējiem un atsākt ieteicamo bērnības imunizācijas shēmu, kas tiek uzskatīta par būtisku medicīnisko aprūpi.
Es ceru, ka valdība un ražotāji veic nepieciešamos pasākumus, lai stiprinātu sabiedrības uzticību, kad tiek ieviestas COVID-19 vakcīnas.
Es ticu, ka CDC un FDA zinātnieki un medicīnas profesionāļi neapdraudēs sacīkstes, lai izstrādātu drošu un efektīvu vakcīnu.
Kad šis pagrieziena punkts būs sasniegts, es arī ticu, ka mūsu tauta pieņems vakcīnu (-as) un padarīs COVID-19 par tālu, ja sāpīgu, atmiņu.
Susan R. Bailey, MD, ir alerģiste / imunoloģe un Amerikas Medicīnas asociācijas 175. prezidente. Jūs varat uzzināt vairāk par Dr Beiliju, izlasot pilnu viņas biogrāfiju šeit.
.jpg)
