Beidzot ir beidzies gaidīt EpiPen līdzīgu automātisko injektoru, kas diabēta ārkārtas gadījumā var uzreiz palielināt cukura līmeni asinīs.
Čikāgā bāzētās firmas Xeris Pharmaceuticals ļoti gaidītais Gvoke HypoPen tagad ir pieejams pēc 2020. gada jūlija palaišanas. Tas notiek gada laikā pēc ASV normatīvā noskaidrošanas šim produktam, kas seko 2019. gadā uzsāktai pilnšļirces versijai.
Kaut arī HypoPen ir automātisks injicētājs, kas satur 6 mm adatu, jūs nekad neredzēsiet adatu darbībā, jo pildspalvveida pilnšļirce ir autonoma ātrai vienreizējai lietošanai un iznīcināšanai.
Šis formas faktors ir pozitīvi revolucionārs salīdzinājumā ar tradicionālajiem ārkārtas glikagona komplektiem - sarkaniem vai oranžiem plastmasas traukiem, kuros ir flakons ar sausu glikagona pulveri un ar šķidrumu pildītu šļirci, kas jāsajauc un jāievada uz vietas. Process ir biedējoši sarežģīts, it īpaši ārkārtas situācijā, cenšoties atdzīvināt kādu, kurš kritis bezsamaņā, un pārāk liela šļirce ir, vismazāk sakot, diezgan biedējoša.
Tagad HypoPen piedāvā ērtu, lietošanai gatavu ierīci ar vienkāršu divpakāpju procesu: novelciet sarkano vāciņu un 5 sekundes nospiediet pildspalvveida pilnšļirci uz ādas, līdz logs kļūst sarkans. Tieši tā!
HypoPen faktiski ir otrā alternatīva tradicionālajai glābšanas glikozei, kas parādījās tirgū pagājušajā gadā. Pirmā bija pasaulē pirmā deguna aerosola versija Eli Lilly’s Baqsimi 2019. gada augustā.
Kaut arī šī kompaktā Gvoke HypoPen ir pirmā alternatīvā glikozes injekcija, kas ir gatava lietošanai ārkārtas situācijās, pašreizējā cenu zīme mazina tās potenciālu kļūt par spēles mainītāju glikagona produktos, kas, visticamāk, padarīs to nepieejamu lielākajai daļai cilvēku. (Vairāk par to vēlāk.)
Pirmkārt, šeit ir mana personīgā pieredze, izmēģinot to, izraisot divus hipoglikēmiskus notikumus mājās. (PIEZĪME: tas tika darīts droši manas sievas piesardzīgas acs klātbūtnē, kā arī uzmanīgi izsekojot ar manu nepārtraukto glikozes mērītāju.)
Gvoke HypoPen testēšana
HypoPen ir iepakots viegli atveramā aizsargmaisiņā, kuru mums ir ieteicams turēt ierīcē līdz lietošanas laikam.
Lai to pārbaudītu, es divas reizes izraisīju zemu cukura līmeni asinīs, lietojot papildu insulīnu, kas aprēķināts, lai glikozes (BG) līmenis asinīs ideālā gadījumā būtu 40-50 mg / dL robežās - pietiekami drošs tur, kur es to nedarītu iziet, bet pietiekami zems, lai ātri ārstētu. Pirmajā gadījumā injekciju izdarīja mana sieva Suzi. Otrajā gadījumā es to izdarīju pats.
Pēc HypoPen iespiešanas manā ādā tas īsu brīdi sadega, bet tas nebija sāpīgi un neatstāja nekādas pēdas uz manas ādas. Pieredze arī neatstāja fizisku vai emocionālu rētu sajūtu - kā es jutos agrāk pēc tam, kad ārkārtas situācijās kādam man bija jāizmanto tradicionāls glikagona komplekts.
Ietekme uz cukura līmeni asinīs
Abos gadījumos es devu papildu insulīnu, lai izraisītu zemo līmeni, bet pārliecinājos, ka līdz HypoPen injekcijai uz kuģa nav aktīvā insulīna. Es cītīgi vēroju savu CGM, lai pārliecinātos, ka mans BG virzās uz leju, bet ne pārāk dramatiski. Es arī izvairījos no jebkādiem ēdieniem 2 stundu laikā pirms un pēc HypoPen lietošanas, lai netraucētu tā BG efektu.
1. tests: lai arī es šāvu 40-50, mana BG galu galā lidinājās ar “vieglu zemu” 60-70 mg / dL. Pārskatīšanas nolūkos tas bija pietiekami mazs, jo es sāku just simptomus (drebuļi, kratīšana). Es liku, lai mana sieva man uz augšdelma lieto HypoPen.
Paturot prātā, ka CGM rādījumos ir iebūvēta kavēšanās, es redzēju, ka mani cukuri sāk palielināties 7 minūšu laikā. 10 minūšu laikā es trāpīju 90. gados.
Pēc divdesmit minūtēm man bija 114 mg / dL ar augšupvērstu bultiņu uz mana CGM.
Nedaudz vairāk nekā stundu pēc HypoPen, es nolīdzināju apmēram 240 mg / dl un neilgi pirms 90 minūšu atzīmes es sāku redzēt nelielu kritumu, kad glikagons nolietojās.
2. tests: otro reizi es nokļuvu daudz zemākā stāvoklī “Steidzami zems” 55 mg / dL ar sānu lejup vērstu bultiņu (kas norāda uz lēnu kritumu).
Šoreiz es pats injicēju pildspalvu augšstilba augšdaļā. Tikai pēc vairāk nekā 5 minūtēm es sāku redzēt triecienu BG līmeņos. Es šoreiz cēlos daudz ātrāk, 1,5 stundas vēlāk beidzot gandrīz 300 mg / dL, pirms manas BG sāka mazliet krist, kad HypoPen glikagons sāka nolietoties.
Kopumā es redzēju līdzīgu trajektoriju, kā HypoPens paaugstināja manu BG, dažu minūšu laikā paaugstinot mani līdz “drošam” līmenim un pēc tam nākamo 90 minūšu laikā paaugstinot tos diezgan augstu.
Plusi
Lietojamība noteikti ir lielākais HypoPen pārdošanas punkts, un Xeris to atzīst. Sarunā ar uzņēmuma vadību 2020. gada vidū viņu izpildītāji minēja statistiku, ka tikai 31 procents no tiem, kuriem bija ārkārtas glikagona komplekti, tos pareizi izmantoja.
Pazīstamais Atlantā dzīvojošais endokrinologs doktors Brūss Bode, kurš ir iesaistījies Gvoke popularizēšanā, saka, ka, ja iespējams, visiem jābūt apmācītiem izmantot šo daudz vienkāršāko Gvoke pildspalvu.
Pilns produkta priekšrocību saraksts ietver:
- Gatavs lietošanai: HypoPen plastmasas automātisko inžektoru ir ļoti viegli izmantot. Viss, kas jums jādara, ir atskrūvēt sarkano vāciņu un 5 sekundes nospiest dzelteno daļu uz ādas.
- Mazāk panikas citiem: Tas ir arī eksponenciāli vieglāk tiem, kas, iespējams, injicēs mums glikagonu, salīdzinot ar tradicionālajiem komplektiem. Tas ir neapšaubāmi lielākais HypoPen pārdošanas punkts. (Skatiet manas sievas viedokli zemāk).
- Nav sliktu blakusparādību: nav pamanāmu negatīvu blakusparādību, piemēram, slikta dūša, kā esmu pieredzējis ar tradicionālajām glikagona injekcijām. Lai gan personīgi man radās nelielas galvassāpes, jo mani cukura līmenis asinīs palielinājās tik ātri.
- Pārnēsājamība: pildspalvveida pilnšļirci var viegli nēsāt un droši turēt aizsargmaisiņā. Patīkami arī tas, ka tas tiek uzglabāts istabas temperatūrā un tam nav nepieciešama atdzesēšana (kas arī tradicionālajiem glikagona komplektiem nav vajadzīgi, neskatoties uz vispārpieņemtiem uzskatiem par pretējo).
- Apdrošināšanas segums: Mans Blue Cross Blue Shield plāns to negaidīti sedza tikai ar nelielu līdzmaksājumu. Tas man bija jauki, bet varbūt ne visiem.
Cons
Šeit ir negatīvās puses:
- Tā joprojām ir injekcija: tajā joprojām tiek izmantota adata (pat ja tā nav redzama) salīdzinājumā ar neinvazīvāku ārstēšanas metodi, piemēram, deguna inhalatoru, ko piedāvā Baqsimi. Neatkarīgi no tā, kā jūs to sagriežat, injekcijas var izraisīt trauksmi.
- Jutu apdegumu: Abas injekcijas izraisīja nelielu apdegumu injekcijas vietā pēc HypoPen lietošanas, un augšstilbā tas ilga labu pusstundu pēc tā lietošanas.
- Sarkans logs: Neskatoties uz vienkāršo darbību, mēs bijām mazliet apmulsuši, kad mazais logs nekļuva pilnīgi sarkans, bet tikai daļēji piepildījās pat pēc 5 sekundēm. Tas radīja jautājumus par to, vai esmu saņēmis visu summu.
- Temperatūra: lai arī HypoPen siltuma griesti nav nepieciešami 77 grādos. Tāpēc, visticamāk, tas būtu apdraudēts transportlīdzeklī karstajos vasaras mēnešos vai jebkurā laikā dodoties pārgājienos karstumā. Jums arī nevajadzētu to iesaldēt, tāpēc arī ziemas ekstrēmie tempi varētu būt problēma.
- Nav mini dozēšanas: Atvainojiet, ļaudis. Nav iespējams. Es mēģināju turēt pildspalvas virzuli 2 sekundes, nevis ilgāk, un tas joprojām injicēja, šķiet, pilnīgu devu. Xeris strādā pie nākotnes produkta, kas ļaus veikt mini dozēšanu, taču tas, visticamāk, būs vismaz pāris gadu.
- Cenu noteikšana: protams, galvenā ir pieejamība, un HypoPen cenu zīme 300 ASV dolāru apmērā ir aizbāznis.
Laulātā POV
Tas, ko manai sievai bija jāsaka par šī HypoPen lietojamību:
"Ikreiz, kad jūs dodat kādam citu kaut ko nošaut, tas ir satraucoši, jo tas nav kaut kas, ko jūs esat pieraduši darīt - it īpaši, ja tas ir kaut kas paredzēts, lai" uzreiz glābtu viņu dzīvību ".
"Ar to sakot, šo Gvoke HypoPen ir daudz vieglāk izmantot, salīdzinot ar tradicionālo glikagona komplekta injekciju. Nebija sajaukšanās. Jūs varat vienkārši dot kadru un doties tālāk. Man arī nebija jāpiespiež āda, kā mēs to darām ar parasto insulīna šāvienu. Tā ir ātra, gatava pildspalva, kurai nav nepieciešama nekāda sagatavošana. ”
Svarīgi, ka viņa piebilda: "Ja mans vīrs zema cukura līmeņa asinīs laikā būtu bezsamaņā vai apjukuma stāvoklī, es, protams, labprātāk to lietotu un injicētu viņam nekā tradicionālais glikagona komplekts!"
Mums tas ir milzīgs punkts, ņemot vērā manu agresīvās un dažreiz vardarbīgās uzvedības vēsturi smagu hipoglikēmisko epizožu laikā.
"Tas, ka tas ir manā rokā, var mani atturēt no nepieciešamības iepriekš zvanīt feldšeriem, baidoties, ka nespēšu sagatavot maisījumu un iedurt viņu ar adatu tik ātri, kā man vajadzētu," viņa dalījās.
"Kas man nepatika HypoPen, ir tas, ka jūs nezināt, cik daudz tika izdalīts, pat ar logu, kas pēc injekcijas kļūst sarkans. Kad es to izmantoju, pilns logs tikai daļēji kļuva sarkans - turpretī ar parasto glikagona komplektu un šāvienu visa šļirce bija skaidra, lai vajadzības gadījumā varētu ievadīt daļēju devu. ”
Nevar aizstāt sulas kastes utt.
Xeris ir iedomājies glikagonu kā hipoglikēmijas ārstēšanu, kas var pārsniegt ārkārtas situācijas.DiabetesMine piedalījās divos viņu pacientu kopienas forumos 2018. gada beigās un 2019. gada sākumā, kad sarunas galvenokārt bija vērstas uz perspektīvas maiņu par to, kā glikagons tiek izmantots tikai kā "stikla uzlaušanas" ārkārtas iespēja.
Ar Gvoke produktiem Xeris ir pārdevis lietošanai gatavu lietojamību un pārnesamību, kā arī to, ka tās ir reālas FDA veiktās medicīniskās procedūras. Viņi ir centušies, lai glikagons tiktu uzskatīts par uzticamu ārstēšanu salīdzinājumā ar ikdienas pieejamām lietām, piemēram, sulas kastēm, matējumu, konfektēm vai jebkuru citu, ko cilvēki varētu izmantot, lai ātri paaugstinātu BG.
Ņemot vērā šīs recepšu preces augstās cenas un to, ka arī ikdienas konfektes ir diezgan viegli lietojamas, HypoPen var saskarties ar kalnup, iegūstot klientus.
Cenu noteikšana ir darījumu lauzējs
Diemžēl lielākajai daļai cilvēku ar cukura diabētu šis jaunais HypoPen lielākoties būs nepieejams, neskatoties uz tā spēju mainīt paradigmu par to, kā mēs lietojam glikagonu, ne tikai ārkārtas gadījumos.
Tas ir saistīts ar gandrīz 300 ASV dolāru mazumtirdzniecības cenu (salīdzinot ar citiem esošajiem glikagona produktiem, saka Xeris). Lai gan man paveicās, ka mans apdrošināšanas plāns to sedza par pieņemamu līdzmaksājumu, pārāk daudziem citiem nebūs līdzvērtīga seguma, lai saņemtu roku HypoPen.
Tas pats attiecas uz Lilly’s Baqsimi. Viena pakete pašlaik maksā apmēram 280 USD, padarot to godīgu, padarot to lielākai daļai pacientu pieejamu papildus visiem pārējiem diabēta rēķiniem.
Mēs aicinām šos farmācijas uzņēmumus darīt labāk pacientu labā. Tas ietver nākamās paaudzes glikagona ražotāju Zealand Pharmaceuticals Teksasā, kas izstrādā savu lietošanai gatavu automātisko inžektoru, kuru pašlaik pārskata FDA.
Cerēsim, ka izmaksas nav nepārdomātas, un pirmais solis to risināšanai ir saistīts ar finansiālas palīdzības piedāvāšanu - jo jūs jau zināt, ka tās cenas nav paredzētas masām. Ja jūs sākat šādā veidā, jūs izveidojat "konsjerža" medicīnas produktus priviliģētajiem tieši no vārtiem.
Maiks Hoskinss ir DiabetesMine redaktors. 1984. gadā viņam tika diagnosticēts 1. tipa cukura diabēts 5 gadu vecumā, un viņa mammai arī T1D tika diagnosticēts tajā pašā jaunībā. Pirms pievienošanās DiabetesMine viņš ir rakstīts ikdienas, nedēļas un speciālu ziņu publikācijām. Viņš dzīvo Mičiganas dienvidaustrumos kopā ar sievu Suzi un viņu melno laboratoriju Railiju.
