Nesen ziņās ir tas, kā atkāpjas Tandem Diabetes Care ilggadējais izpilddirektors Kims Blickenstafs, pāreja uz jaunizveidotu izpilddirektora lomu uzņēmuma valdē. (Fordeņa vadītājs Džons Šeridans pārņems jauno vadītāju.)
Neaizmirstiet, pagājušajā gadā Sandjego bāzētais Tandēms ir atgriezies no robežas tādā veidā, ko investori raksturojuši kā “brīnumu atveseļošanos”, kas nav redzama medicīnas tehnoloģiju telpā. Zem Blickenstaff vadība, viņi veica šo pagriezienu pēc tam, kad Tandems bija bīstami tuvu pievienojoties to sūkņu kompāniju lokam, kuras pagājušās desmitgades laikā piedzīvojušas 60 dienu laikā pēc tā patiesības, viņš saka!
Mums bija privilēģija nesen runāt ar Blickenstaff par viņa pieredzi, izveidojot Tandem, galu galā 2012. gadā izlaižot pirmo skārienekrāna insulīna sūkni tur, kur mēs atrodamies šodien - ar uzņēmuma revolucionāra slēgta cikla tehnoloģija, kas tagad atrodas nozares vadībā (kā vienīgā pašlaik pieejamā sistēma, kas darbojas tieši ar Dexcom CGM tech).
Nepalaidiet garām mūsu interviju ar Blickenstaff kungu:
Intervija Tandēma pirmais izpilddirektors Kims Blickenstafs
DM) Atkal ar Tandēmu kājās, vai jūs varat sākt pateikt, kāpēc jūs tagad veicat šīs izmaiņas?
Tā ir divu daļu atbilde. Pirmkārt, tā ir tikai laba korporatīvā pārvaldība. Pirms pāris gadiem man pagāja 65 gadi, un tas parasti ir sprūda punkts. Valde un es par to runājām dažus gadus, un Džons (Šeridans) ir tikai lielisks līderis medicīnas tehnoloģiju uzņēmumos. Es viņu pazīstu 23 gadus, un pirms pieciem gadiem mēs viņu šeit uz kuģa dabūjām. Tas vienkārši šķita dabiskais laiks. Džons vadīja mūsu ikgadējo analītiķu dienu (2018. gadā), un pēc mūsu atveseļošanās visi šie investori pienāca pie manis un teica: "Vai jūs aiziet pensijā un vai viņš ir jūsu pēctecis?" Tātad tā bija dabiska pāreja un… daļa no laba pēctecības plāna, tāpēc šeit, Tandemā, mums nav jāsaskaras ar “Steve Jobs” problēmu ... Mēs sagaidām, ka tas būs ilgtermiņā.
Jūs vadāt uzņēmumu kopš tā dibināšanas 2006. gadā. Vai varat pastāstīt par pirmajām aizraušanās dienām izstrādāt “nākamās paaudzes” insulīna sūkni?
Es biju mazliet iesaistījies diabēta ārstēšanā, alternatīvā terapijā, kas īsti neizdevās, kā arī ar Dexcom, kuru kā pirmo neatkarīgo valdes locekli pieņēma Dexcom dibinātājs Džons Burds. Tāpēc man bija zināma diabēta pieredze CGM pusē, un tā jutās kā sarežģīta mīkla, kuru es vienkārši gribēju izdomāt.Es biju pilnībā iegremdējies un atkarīgs no šīs mīklas, it īpaši ar Dika Alena (filantrops aiz Diabēta centra Hoagas slimnīcā Ņūporta pludmalē) aizraušanos no viņa mazmeitas ... vēloties redzēt vairāk novatorisku tehnoloģiju insulīna sūknēšanā. Es nekad dzīvē nebiju saticis 1. tipu, pirms es tajā iesaistījos.
Sākotnējā ideja bija pārņemta, un pēc tam Eimija (Tenderich, DiabētsMine Dibinātājs un redaktors) uzrakstīja savu atklāto vēstuli Stīvam Džobsam par labāku diabēta ierīču dizainu. Tas krustojās ar to, ko mēs dzirdējām no fokusa grupām ar pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem, un tāpēc es toreiz sazinājos ar Eimiju - viņa vienkārši teica: "padariet to par vienkāršu skārienekrānu un viegli lietojamu". Šāda veida iestrēdzis, un tas kļuva par mūsu mantru pirms gadu gaitā redzētās lietotņu pasaules un iPhone evolūcijas.
Mūsu teorija bija tāda, ka, ja mēs varētu izveidot intuitīvu saskarni, ka jūs varētu sēdēt un mācīties bez rokasgrāmatas, mēs varētu panākt, ka pacienti regulāri regulāri izmanto uzlabotās funkcijas un gūst labākus rezultātus. Tas ir tas, ko mēs atradām. Mēs izveidojām vairāk nekā 2000 intervijas un testēšanas kārtas, lai izveidotu oriģinālo t: slim saskarni, kas ir sirds un dvēsele tam, par ko mēs esam un kas darbojas. Mēs zinājām, ka varam paplašināt tirgu un uzlabot veselību, virzoties uz vienkāršību un ērtu lietošanu. Tās bija agrīno gadu mācības. No turienes mēs esam pārcēlušies uz citu tirgu mūsdienu lietotņu laikmetā un par to, cik mazāk ir sūkņu. Kopš šiem pirmajiem gadiem diezgan daudz ir mainījies.
Pirms dažiem gadiem Tandem gandrīz bankrotēja, izskatoties, ka tas ietu neveiksmīgo insulīna sūkņu uzņēmumu Deltec Cozmo, Asante Snap un JnJ’s Animas ceļu ...
Jā, mēs to izdarījām. Ja paskatās uz šo laika periodu 2007-08-09, veselības aprūpes sniedzēji teiktu, ka kontroles trūkums izraisīja insulīna sūkņa ārstēšanu, un viņi visus šos dažādos sūkņus izvelk no atvilktnes un saka: "Jūs izvēlaties". Mēs esam nonākuši no šīs vides līdz vietai, kur tagad jūs vienkārši izvelciet mūs un Medtronic tradicionālajā izturīgajā caurulīšu sūkņu telpā. Pastāv duopols. Jums patiešām ir sānos Insulet’s OmniPod (bezkameru plākstera sūknis), taču būtība ir tāda, ka tas agrāk bija ļoti pārblīvēts tirgus, un bija grūti iegūt tirgus daļu un būt rentablam. Tie uzņēmumi, kas iziet no tirgus, ziedoja mums peļņas daļu, un tas palīdzēja mums paaugstināt rentabilitāti kopā ar mūsu jauninājumiem.
Kāds bija pagrieziena punkts, kas Tandemu apdraudēja?
Daudz no tā bija laiks. 2016. gadā tika pieņemts Apvienotās veselības aprūpes lēmums par Medtronic kā vēlamo zīmolu, un Medtronic 670G tika apstiprināts tā gada rudenī, ko FDA sauca par “mākslīgo aizkuņģa dziedzeri”, un Medtronic bija klīnisko pētījumu dati, kas patiešām izskatījās pārliecinoši. Šajā ceturtajā ceturksnī (2016. gadā) man bija skaitļi, kas parādīja, ka mūsu izredzes ir tendences augt, taču tirgus bija strauji augošs, un visas runas bija par Dexcom G5 integrāciju, par kuru mēs tikko vēl nebijām apstiprināti.
Cik tuvu mēs bijām zaudēt Tandem kā sūkņa izvēli?
Ļoti tuvu. Tā bija absolūti realitāte, un mēs bijām pāris mēnešu laikā pēc nāves. Mēs, iespējams, atradāmies 60 dienu laikā pēc noklusējuma ... tas bija bīstami. Man ir bijuši jauni un veci investori, kuri saka, ka viņi nekad nav redzējuši neko tādu savā karjerā. Tiem, kam bija drosme ieguldīt, ir karjeras veidošanas pasākums. Tas ir diezgan stāsts!
Kas mainījās?
Līdz ar 2017. gadu un visiem piegādes un ražošanas jautājumiem (attiecībā uz Medtronic’s 670G), viesuļvētrām un, kad 670G beidzot nonāca tirgū, daudzi jutās nomirguši un tas sāka parādīties. Daudzi bija precējušies četru gadu aparatūras ciklos un vēlējās no tā izkļūt. Es domāju, ka tas mums bija pagrieziena punkts. Ar mūsu finansiālo spēku Medtronic nevarēja turpināt stāstīt cilvēkiem, ka mēs pārtraucam uzņēmējdarbību.
Tas bija pagrieziena punkts, un es domāju, ka tas notika 2017. gada vidū, kad Minimed 670G plaša izmantošana nonāca internetā un citi sūkņi vairs nedarbojās (Roche un Animas). Nesen Berlīnē notika prezentācija ATTD Berlīnē, kurā investori, kas nav uzņēmuma sponsori, mēģināja izpētīt ierīci un atklāja, ka ar lietotāja saskarni to var efektīvi izmantot tikai ļoti uzticīgie. Kad tas sāk parādīties, viņi paskatās uz mums un saka: "Oho, Tandēms darbojas!" Un liels pacēlums mums bija G5 integrācija, kas notika 2017. gada vidū, un mēs ar to varējām izmantot mūsu attālās atjaunināšanas rīku. Tas bija pārsteidzoši veselības aprūpes sniedzējiem un deva viņiem kaut ko tādu, ko viņi vēl nebija pieredzējuši ... Tāpēc, ka viņiem nebija jānosūta sūknis atpakaļ ražotājam, lai atjauninātu.
Kā jūs domājat, cik revolucionāri bija ieviest insulīna sūkņa ierīces attālo atjaunināšanu?
Ļoti. Visa pasaule ir pievērsusies mums. Mēs esam pārcēlušies no tikai pirmās paaudzes ierīces uz šo atjaunināmo tehnoloģiju tehnoloģiju laikmetu, līdzīgi kā iPhone, kur programmatūru varat atjaunināt no mājām. Programmatūras un algoritmu uzlabojumus var ļoti ātri izstumt četru gadu garantijas cikla laikā, un tie nekavējoties iegūst jauninājumus tirgū. Mēs esam pārgājuši no pamata mobilajiem tālruņiem uz lietotņu pasauli un tālāk.
Aplūkojot mūsu biznesa modeli, ko ir tik grūti apmācīt, un atceraties, kā pilnībā izmantot ... un tad jūs iemetat biznesa modeli ar cilvēkiem tālruņos un aparatūras nomaiņas ciklos, tas ir izaicinājums. Bet, ja jūs izmantojat iPhone modeli attālināti, apmācība nāk uz leju, un jauninājumi ir ļoti ātri. Visa lietotnes koncepcija ir materializējusies, par kuru mēs runājām 2007. gadā, salīdzinot ar nepieciešamību uzlabot ierīces, lai nokļūtu nākamajā aparatūrā, kuru nevar atjaunināt, nemaksājot.
2018. gada vidū Tandem uzsāka arī savu pirmo glikozes prognozēšanas algoritmu ar nosaukumu Basal-IQ. Kā tas līdz šim saņemts?
Agrā atgriešanās ir fenomenāla. Neviens īsti nesaprata, cik lielā mērā hipoglikēmija no rīta izraisa kontroles zaudēšanu visas dienas garumā. Jūs mēģināt iegūt glikozi tik daudz, cik vien iespējams, un visu simptomu dēļ mēģināt izkļūt no zemākās pakāpes un rezultātā pārmērīgi ārstējat ... daudziem cilvēkiem tas visu dienu ir amerikāņu kalniņi. Tās līdz šim bija dažas no mūsu mācībām. Viena no citām pārsteidzošajām mācībām, kas saistītas ar Basal-IQ, ir tāda, ka, ja jums nav zema līmeņa un neuzņemat visu šo glikozi un pēc tam palielinat augstu, jūs faktiski samazināt izmantotā insulīna daudzumu par aptuveni 20% un mēs redzam anekdotisku svara zudumu - kas ir jēga. Jūs būtībā ēdat pārāk daudz un lietojat pārāk daudz insulīna, kā arī to uzglabājat un nevarat zaudēt svaru un nevarat labi kontrolēt.
Es tikko apskatīju klīnisko pētījumu datus, kas parādīja, ka Basal-IQ darbojas tāpat kā Medtronic 670G, kas modulē bazālo insulīnu uz augšu un uz leju. Jūs redzat to pašu laika diapazonu (TIR), vienādu augsto un zemo procentuālo daļu, tāpēc tas ir salīdzināms. Tas ir pirms mēs pat nonākam pie nākamās paaudzes vēlāk šogad. Un tagad mums ir iCGM apzīmējums un mūsu ACE (iPump) apzīmējums ar t: slim X2, tas ir aizraujošs laiks.
Ko mēs varam sagaidīt no jūsu nākamās paaudzes automatizētās insulīna ievadīšanas sistēmas Control-IQ?
Jūs redzēsiet vairāk uzlabojumu TIR un mazāk hiper- un hipoglikēmijas. Tas arī veic korekcijas bolus, nedaudz ievadot manuāli, tāpēc ar to tiks koriģēts augsts glikozes līmenis. Mēs pārlaidīsim 670G, jo Dexcom G6 nav nepieciešami pirkstu nospiedumu kalibrējumi. Ir bolus modulācija un uzlabots laiks diapazonā.
Tikai pirms dažām dienām bija ziņas par klīniskā izmēģinājuma kļūdu saistībā ar Tandem attālās atjaunināšanas funkciju. Kas tur notika?
Vienu reizi mēs izmantojām mūsu attālās atjaunināšanas funkciju ar Basal-IQ, un tagad mēs to esam paveikuši ar šo Control-IQ izmēģinājumu. FDA ir ļoti atzinīgi vērtējusi nepieciešamo algoritma izmēģinājumu uzlabojumus. Protams, viss ir apstiprināts, izmantojot noteikumus un noteikumus. Šī nebija nopietna programmatūras problēma, taču, ja tā būtu, šī (attālās atjaunināšanas iespēja) būtu traucējusi klīnisko pētījumu pārtraukt un atsākt vēlāk. Tātad tas bija neliels jautājums, bet būtisks sasniegums, jo jums šie klīniskie pētījumi nav apstādināti un tie ir jāreģistrē no jauna.
Vai jūs varat dalīties ar to, kas atrodas Tandēmā pēc šīs nākamās Control-IQ funkcijas?
Šis algoritms tika bloķēts un ielādēts no iepriekšējiem pētījumiem un tehnoloģijām, ko izstrādāja TypeZero Technologies (tagad pieder Dexcom). Tāpēc mēs to nemainījām. Tur ir loģika, kas mūs ierobežo un ir iestrādāta algoritmā. Turpmāk mēs varam veikt dažas no šīm izmaiņām un padarīt tās dinamiskākas. Koncepcija ir pieņemt šo bolus korekcijas koncepciju un novērst pacienta ievadi. Tagad mēs varam labot noteiktu summu, bet, ja jūs veicat šo bolus kopējo korekciju, jūs varat vairāk kontrolēt plūsmu. Tas ir kā kruīza kontrole, kur, lai uzturētos 50 jūdzes stundā, jums ir nepieciešams nedaudz omega vai daudz omega. Šī ir nākamā mērķu sērija, lai gan mēs neesam konkrēti pateikuši, kā mēs to darīsim. Bet mēs vēlamies izņemt pacientu no cilpas un aizvērt šo cilpu.
Kā, jūsuprāt, izskatās diabēta tehnoloģiju nākotne?
Es ticu, ka nākamajos trīs līdz četros gados mēs elpojam pa kopējās sistēmas kaklu, slēgtā cikla vadībā bez pacienta ieejas. Es ticu, kad nonākam pie Tandem t: sporta produkta (skat DiabētsMine pārklājums šeit), jūs varat ievietot visu kabatā, kamēr tā sazinās ar CGM un turpina darboties ar jums, tikai skatoties uz viedtālruni vai pulksteni, lai parādītu datus un vadības saskarni. Tas būs tāpat kā apskatīt automašīnas paneļu, kur skatāties uz ātrumu, bet mums ir iebūvēti joslu korekcijas un attāluma pielāgojumi. Turp mēs ejam. Pārņemot pacienta atbildību un slogu dozēšanā un domājot par to, no vienādojuma. Dažu nākamo gadu laikā tas palielināsies.
Tātad Tandēma nākotne izskatās gaiša ... un jūs esat satraukti turpināt kalpot padomē, mēs to iedomājamies?
Jā, viss mērķis bija izveidot vadības komandu, kas uzņemtos šo lietu tikpat lielu kā Dexcom CGM. Es domāju, ka mēs esam salīdzināmi. Tieši tur es uzskatu, ka mēs ejam, un mums ir nepieciešama komanda, kas spētu vadīt šāda veida mērogu. Mums tas noteikti ir un pēc tā nav jādodas ārā.
Paldies Kimai, ka nepadodaties Tandem, un par visu jūsu ieguldījumu!
.jpg)
