Tā kā visa pasaule cīnās ar vēl nebijušu vīrusu elpošanas ceļu slimības COVID-19 uzliesmojumu, jūs varētu domāt, vai ir droši turpināt lietot inhalējamo insulīnu. Vai tas varētu apdraudēt jūsu plaušas? Vai arī padarāt neefektīvu, ja saslimstat?
Cilvēki var būt noraizējušies, jo pētījumi rāda, ka elpceļu infekcijas ir smagākas pacientiem ar cukura diabētu.
Mēs apvaicājāmies ar dažiem valsts labākajiem ekspertiem un šajā procesā uzzinājām daudz jauna.
Īsā atbilde ir tāda, ka nav iemesla neizmantot inhalējamo insulīnu, ja vien jūs neesat slims līdz tādam līmenim, lai piedzīvotu "akūtu elpošanas distresu", kam nepieciešama hospitalizācija.
Bet par šo tēmu ir jāzina arī daudz vairāk - tostarp tas, kas visvairāk vājina jūsu plaušas, informācija par jaunāko izstrādājamo inhalējamo insulīna produktu un to, kā inhalējamie medikamenti varētu būt galvenais cīņā pret COVID-19 uzliesmojumu.
MannKind's Afrezza ‘nav ietekmēts’
Pašlaik tirgū ir tikai viens inhalējamā insulīna zīmols Afrezza no Dienvidkalifornijas MannKind Corp. Ir pierādīts, ka zāles ir ārkārtīgi efektīvas un diezgan drošas gan klīniskajos pētījumos, gan reālajā lietošanā kopš tās izlaišanas 2015. gadā. .
Mēs jautājām MannKind izpilddirektoram Maikam Kastagnam par saaukstēšanās un gripas mijiedarbību, izmantojot Afrezza inhalatoru. "Mums nav pierādījumu par absorbcijas problēmu, un nav pierādījumu, ka tas saasinātu elpošanas problēmas. Pulveris nesēž plaušās, bet drīzāk iet caur plaušām kā skābeklis, ”viņš saka.
Uzņēmuma oficiālais vārds ir šāds: "Klīniskajos pētījumos Afrezza uzsūkšanos neietekmēja augšējo elpceļu infekcija (kas parasti ietver skrāpētu vai sāpošu kaklu, šķaudīšanu, klepu un iesnas)."
Kamēr Afrezza lietotāji lietošanas sākumā bieži saskaras ar klepu, Castagna saka, ka viņi regulāri strādā ar saaukstēšanos un gripu bez problēmām. Daži Afrezza lietotāji, kuriem rodas daudz gļotu vai ārkārtējs klepus, slimības smagākās slimības laikā var izvēlēties pāriet uz injicējamo insulīnu, taču "tas ir atkarīgs no jums un jūsu ārsta. Mēs neredzam absorbcijas problēmas Afrezza augšējo elpceļu infekciju gadījumā, "viņš saka.
Kaut arī COVID-19 izplatības prognozes ir biedējošas - vīrusu slimību var saslimt līdz pusei ASV iedzīvotāju - par laimi, sagaidāms, ka lielākā daļa šo gadījumu tiks noskaidroti pēc samērā viegliem simptomiem, tostarp iesnām, galvassāpēm, drudža un caurejas . Eksperti apstiprina, ka cilvēki ar cukura diabētu ne mazāk vai mazāk saslimst ar šo slimību. Bet, ja viņi tomēr saslimst, sekas var būt smagākas, un ir jāpievērš īpaša uzmanība, lai kontrolētu glikozes līmeni.
"Es negribu mazināt bažas, kādas varētu būt cilvēkiem ar cukura diabētu. Ja jums ir laba (glikozes) kontrole, lielākajai daļai cilvēku viss būs kārtībā. Ja jums nav laba kontrole, tad mēs uztraucamies, ”saka Kastanja.
Viņš mums atgādina, ka mums visiem ir nepieciešams papildu insulīns, kad mēs esam slimi ķermeņa stresa dēļ. Bet parasti viņš saka: "Mēs neiesakām veikt izmaiņas cilvēku insulīna pārvaldībā koronavīrusa dēļ - ja vien jums nav elpošanas distresa. Tad jums vajadzētu sazināties ar savu ārstu un pēc iespējas ātrāk nokļūt klīnikā. ”
Sver eksperts
Džons Patons, viens no valsts vadošajiem ekspertiem inhalējamo zāļu zinātnē, ir komandas veterāns, kurš no Pfizer izstrādāja pasaulē pirmo inhalējamo insulīnu Exubera. Viņš ir uzņēmuma Aerami līdzdibinātājs un tagad valdes loceklis, kas izstrādā jaunu inhalējamā insulīna zāļu formu (sīkāka informācija zemāk).
"Tas faktiski ir visizplatītākais drošības jautājums par inhalējamo insulīnu - kas notiek, ja saslimstat ar saaukstēšanos vai gripu?" Patons stāsta DiabetesMine. “Pfizer faktiski veica izmēģinājumus, kur cilvēkiem deva rinovīrusu testēšanai. Mēs neuzskatījām, ka epizodiskas plaušu slimības vai infekcijas būtu bažas. ”
Pēc tam, kad pirmais ieelpojamais insulīna produkts bija nonācis tirgū, „visa veida cilvēki saslima ar gripu, un nekad ar gripu nebija saistīta nopietna nevēlama parādība. Protams, mēs nezinām, cik daudz cilvēku atgriezās pie injekcijām, kad viņi bija slimi, ”viņš saka.
(Ņemiet vērā, ka Exubera 2007. gadā tika izņemta no tirgus uzņēmējdarbības apsvērumu dēļ, kam nebija nekāda sakara ar negatīviem veselības rezultātiem.)
Patons uzsver, ka slimošanas laikā jums rūpīgi jāpārvalda glikozes līmenis asinīs, lai izvairītos no diabētiskās ketoacidozes (DKA). Šeit skatiet NIH diabēta slimības dienu vadlīnijas.
Kura plaušas ir pakļautas vislielākajam riskam?
Cilvēki, kuriem, šķiet, ir “milzīgs risks” saslimt ar sliktāko scenāriju COVID-19, ir smēķētāji, kuru plaušas ir piepildītas ar lielu darvas kravu, saka Patons.
Ir aizdomas, ka Vapings pasliktina COVID-19 gadījumus, lai gan par to vēl nav ticamu datu.
Parādās arī dzimumu atšķirība, kur vairāk vīriešu ir inficēti un mirst no COVID-19 nekā sievietes. Viena teorija ir tāda, ka tas ir saistīts ar ievērojami augstāku smēķēšanas līmeni vīriešu nekā sieviešu vidū visā pasaulē. Bet laikraksts LA Times ziņo, ka spēlē var būt citi faktori, piemēram, teorija, ka estrogēna hormonam var būt “specifiskas aizsardzības spējas” pret šo vīrusu.
Piekļuvei Afrezza vajadzētu būt vienmērīgai
MannKind arī negaida nekādu produktu trūkumu slimības uzliesmojuma dēļ, neskatoties uz to, ka viņi ražo produktu Konektikutā, kas pašlaik ir 12. vietā vissmagāk cietušo valstu sarakstā.
“Mums ir mēnešu inventarizācija. Runājot, mēs izgatavojam vēl vienu partiju, ”Kastagna stāsta DiabetesMine. "Mēs veicam pasākumus, lai nodrošinātu rūpnīcu darbinieku un produkta drošību."
Uzņēmuma 25. martā izdotais brīdinājums atgādina pacientiem un ārstiem, ka “aptiekas var vairumtirgotājiem pasūtīt papildu krājumus ar paredzamo piegādi 1-2 dienu laikā, kā parasti”. Viņi arī atzīmē, ka pacienti var saņemt Afrezza pa pastu un ka daudzas apdrošināšanas kompānijas šajā laikā atļauj uzpildīt 90 dienas.
Veselīgs Afrezza tirgus?
Uzņēmumam ir bijis grūti panākt saķeri ar Afrezza, jo tik daudzi ārsti un pacienti joprojām vienkārši nezina, ka tā ir iespēja, saka Castagna. Viņiem šobrīd ir lietotāju skaits no 6000 līdz 7000 personām, puse no kuriem ir 1. tipa diabēts un puse ar 2. tipu. Viņiem nav īpašas statistikas par vecuma grupām, taču viņi zina, ka 20 procenti lietotāju ir Medicare, tāpēc tiek uzskatīts, ka vecāki ; un 80 procenti attiecas uz Medicaid vai privāto apdrošināšanu, kas nozīmē jaunākus lietotājus.
Lai gan viņi sāka mērķēt 2. tipa, viņi tagad gandrīz 100 procentus enerģijas novirza uz 1. tipa tirgu, lēmums tika pieņemts 2020. gada janvārī. Castagna norāda, ka tagad viņiem ir 20 līdz 30 cilvēki, kas dzīvo kopā ar 1. tipa cukura diabēts.
Būtībā viņi vēlas piešķirt prioritāti saviem resursiem tur, kur tiem var būt vislielākā ietekme, viņš saka. Cilvēki ar 1. tipu visvairāk vēlas pielāgoties labākam laika diapazonam, mazāk hipoglikēmisko epizožu un mazāk miega traucējumu. Dati, kas tika iesniegti 2020. gada februārī ATTD starptautiskajā diabēta tehnoloģiju konferencē, parādīja A1C samazinājumu par 1,6 procentiem un ievērojamu hipoaktivitātes samazināšanos, izmantojot Afrezza, salīdzinot ar injicētajiem insulīniem.
Castagna saka, ka viņi katru nedēļu redz palielinātu pieprasījumu pēc šī produkta, "un mēs neparedzam nekādu palēnināšanos, izņemot faktu, ka cilvēki tuvākajās nedēļās neredzēs savus ārstus, tāpēc tas kopumā palēninās receptes. ”
Acīmredzot viņi saņem 70 procentu apstiprinājumu iepriekšējām atļaujām "dažu stundu laikā", viņš saka, jo viņu CoverMyMeds programma ir bijusi diezgan efektīva.
Ciktāl tas attiecas uz COVID-19, Castagna piebilst: "Pagājušajā nedēļā mums bija nulle zvanu no HCP (veselības aprūpes sniedzējiem) par šo jautājumu. Bet mūsu pārstāvji ir aprīkoti, lai atbildētu uz jautājumiem. ”
"Mēs nevēlamies, lai cilvēki skraida apkārt nobijušies, sakot:" Man jānokāpj no manas Afrezza. "Mēs tam neredzam nekādas norādes ... Liela daļa cilvēku saņems COVID-19, bet liels vairākums to darīs. nav pietiekami spēcīgu simptomu, lai varētu mainīt insulīnu. ”
Ja izmantojat Afrezza un jums ir jautājumi, varat sazināties ar viņu klientu apkalpošanas dienestu pa tālruni 818-661-5047 vai [email protected].
Jauns inhalējamais insulīns no Aerami
Mēs arī sazinājāmies ar Ziemeļkarolīnā bāzēto Aerami Therapuetics (agrāk Dance Pharmaceuticals), kas strādā pie nākamās paaudzes inhalējamā insulīna produkta.
Tie ir smalkas miglas aerosola sastāvs pulvera vietā, ko piegādā viņu jaunā inhalatora ierīce ar nosaukumu AFINA. Tam būs iebūvēta Bluetooth spēja izsekot datus un integrēties ar lietotnēm un platformām. Uzņēmums līdz šim ir pabeidzis septiņus agrīnās stadijas izmēģinājumus, un tagad Pārtikas un zāļu pārvaldē meklē partneri viņu 3. fāzes pētījumu plānošanai.
Viņi strādā arī pie inhalējamām GLP-1 zālēm, kas būtu pirmā iespēja bez adatas šīm 2. tipa cukura diabēta zālēm.
Par jauno koronavīrusu Aerami COO Timm Crowder saka: “Tagad ar šo vīrusu mēs redzam akūtas elpošanas problēmas, kas ir diezgan unikālas. Tas, iespējams, nav tas, ko cilvēki ir daudz pārdomājuši. Vai tas ir jauns normāls…? ”
Bet viņš saka, ka viņu inhalējamām zāļu formām jābūt pilnīgi drošām un efektīvām tiem, kam ir “normāli” saaukstēšanās un gripas simptomi - varbūt pat vairāk nekā Afrezza.
"Mūsējais ir mīksts šķidrums, kam nav klepus, un izmēģinājumos tas ir bijis ļoti maigs pret plaušām. Mūsu augstās perifērās nogulsnēšanās (HPD) insulīna pilieni nonāk plaušu dziļākajā daļā. Pat sastrēgumu gadījumā jūs parasti neredzēsiet gļotas tajā plaušu daļā, ”paskaidro Kroders.
Inhalators AFINA ir maza, kvadrātveida ierīce, kas aprīkota ar gaismu, kas mirgo, lai brīdinātu lietotāju par to, cik efektīva ir viņu inhalācijas tehnika. Tas ir aprīkots ar nelielu flakonu ar pilinātāju ar pilnu insulīna miglu, kas jāizmanto, lai iepildītu inhalatoru pirms katras ēdienreizes (tikai bolus) devas.
Lielie šī produkta atšķirīgie faktori ir precīza piegāde, mazie pilieni, kas nonāk dziļos plaušās, un "elpas iedarbināšana", kas nozīmē spēju informēt lietotājus par to, cik labi viņi absorbē produktu, saka Kroders.
“Izmantojot mūsu ierīci, aerosola pilieni rodas tikai tad, kad ieelpošana ir mērķa diapazonā, ko parāda ierīces plūsmas sensors - citiem vārdiem sakot, tikai tad, kad pacients pareizi ieelpo. Ja viņi neieelpo pareizi, ierīce mirdzēs dzeltenā krāsā, parādot, ka netiek ievadīta deva. Viņiem vai nu jāpalēnina, vai jāpaātrina ieelpošanas tehnika. ”
“Arī mūsu dozēšana ir ārkārtīgi mērķtiecīga. Mēs varam precīzi kontrolēt, kur pilieni nonāk, ”viņš piebilst.
Viņi vēl nenorāda paredzēto palaišanas datumu un joprojām nosaka pamatus, piemēram, vai, lai saņemtu recepti šim inhalatoram, būs nepieciešams veikt spirometrijas plaušu ietilpības pārbaudi (kā tas ir Afrezza gadījumā), vai arī viņi galvenokārt mērķēs uz 1. vai 2. tipa cukura diabēts. Cilvēku klīniskie pētījumi to visu noteiks, saka Kroders.
Neskatoties uz pašreizējo pasaules elpošanas vīrusu krīzi, kopējais solījums par inhalējamiem medikamentiem, lai efektīvi ārstētu apstākļus bez adatām, ir milzīgs, saka Kroders.
COVID-19 inhalējamās ārstēšanas metodes?
Ir svarīgi atzīmēt, ka 17. martā Afrezza ražotājs MannKind paziņoja, ka uzņēmums pārvietos cauruļvadu, lai kopā ar attīstības partneriem strādātu arī pie trim potenciālajām COVID-19 ārstēšanas metodēm. To mērķis ir samazināt vīrusa replikāciju plaušās un aizkavēt “iekaisuma kaskādi”, kas izraisa akūtu elpošanas distresa sindromu. Tie būs sausa pulvera inhalatoru veidā, kas zāles ievada tieši plaušās.
Eksperts Patons, kurš tagad ir arī starptautiskā inhalāciju izcilības centra iPharma līdzdibinātājs, kas palīdz izstrādāt un izmēģināt jaunus medicīniskos inhalācijas produktus, stāsta mums, ka līdz ar pašreizējo COVID-19 pandēmiju „nāk cilvēki, kuriem ir idejas par terapiju no koka. ”
Patons norāda uz Kalifornijas universitātes, Sanfrancisko un starptautisko zinātnieku tikko publicēto dokumentu, kurā uzskaitītas 72 molekulas, kas varētu ietekmēt jaunā koronavīrusa ārstēšanu. (Starp uzskaitītajām vielām ir diabēta medikaments metformīns, ko mēs pamanījām.) Patons to atzinīgi vērtē kā “ievērojamu darbu”, taču brīdina, ka tas var izraisīt potenciāli bīstamu šo molekulu lietošanas aizliegtu eksploziju: “Cilvēki negrasās gaidiet klīniskos izmēģinājumus. ”
Konkrētais gadījums: Tikai pirms dažām dienām Arizonā nomira vīrietis pēc tam, kad viņš pats ārstējās ar, viņaprāt, eksperimentālu vielu, kas varētu cīnīties pret jauno koronavīrusu, kas izraisa COVID-19.
Patons arī atzīmē, ka lielākā daļa ideju par jaunām COVID-19 terapijām ir orāli vai injekcijas prototipi, kuriem varētu būt toksiskas īpašības. "Ideālā gadījumā tos vajadzētu ieelpot," viņš saka.
“Vietējai plaušu piegādei vienmēr ir bijis ļoti spēcīgs potenciāls. Tas piedāvā mērķtiecīgu piegādi, kas var samazināt kopējo devu un palielināt ietekmi uz šūnām, kuras vēlaties atlasīt. ”
Klasisks piemērs ir jaunāki inhalējamie steroīdi, ko lieto astmai vai HOPS, viņš saka. Perorāli vai injicēti steroīdi var būt diezgan toksiski, īpaši bērniem. "Viņi būtībā iziet cauri visam ķermenim. Bet, lietojot inhalējamos medikamentus, jūs saņemat mērķtiecīgu ārstēšanu, kas ietekmē tikai skartās šūnas. Tas ir tāpat kā ar dažām zālēm, kas var nogalināt vēzi, bet tās arī jūs nogalinās, ”paskaidro Patons.
Inhalējamo steroīdu priekšrocības ir tādas, ka augsta zāļu koncentrācija ļauj sasniegt tikai skartās ķermeņa vietas, samazinot nevēlamās blakusparādības un ļaujot veikt mazāku, efektīvāku devu.
Patons ne tikai uzskata, ka inhalācijas ierīcēm var būt milzīga ietekme uz veselības aprūpes uzlabošanu.
Bet, protams, ar piesardzības piezīmi: "Ja jums ir kairinātas plaušas vai jutīgas plaušas, ir tikai fizisks kairinājums, kas notiek ar jebko - pat labām lietām, kas nav toksiskas, piemēram, mātes piens."
Apakšējā līnija, pēc Patona teiktā, ir šāda: "Ja jūs patiešām esat slims un klepojat, iespējams, nevēlaties neko ieelpot." Bet, ja jūsu plaušas ir citādi veselīgas, tām nav raksturīgu briesmu.
.jpg)
